Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retentionsrater for Adalimumab, Etanercept og Infliximab som første- og andenlinjebioterapi hos patienter med leddegigt i daglig praksis (MAINTAIN)

24. september 2012 opdateret af: Pfizer
At sammenligne retentionsrater for adalimumab, etanercept og infliximab som førstelinjebioterapi ved reumatoid arthritis (RA), for at bestemme årsager til seponering, retentionsassocierede faktorer og retentionsrater for mulige andenlinjes tumornekrosefaktor α-hæmmere (TNFi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne retrolektive, multicentriske undersøgelse blev medicinske diagrammer over RA-patienter, der startede TNFi mellem marts 2005 og april 2009, gennemgået med opfølgning mellem 2 og 6 år. Retentionsraten blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Sammenligning mellem TNFi blev udført efter justering ved hjælp af en Cox-model. Faktorer forbundet med bedre retention blev identificeret ved multivariat analyse. Medicinske diagrammer over alle patienter med RA, der startede en første TNFα-hæmmerbehandling mellem 1. marts 2005 (start af kommercialisering af adalimumab i Frankrig) og 30. april 2009 (hvilket tillader mindst 2 års opfølgning) blev systematisk gennemgået i detaljer af 2 reumatologer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

780

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RA defineret af 1987 ACR-kriterierne [18]; første TNFa-hæmmer ordineret i den tidligere nævnte periode; TNFα-hæmmer ordineret som førstelinjes bioterapi; og patienter havde gennemgået mindst én evaluering i centret efter behandlingsstart. Patienter blev udelukket, hvis: de tidligere havde modtaget en anden bioterapi; TNFa-hæmmeren blev ordineret i en RCT; eller de nægtede at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RA defineret af 1987 ACR-kriterierne [18]
  • første TNFα-hæmmer ordineret i den tidligere nævnte periode
  • TNFα-hæmmer ordineret som førstelinjebioterapi
  • gennemgået mindst én evaluering i centret efter behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere modtaget en anden bioterapi
  • TNFα-hæmmer blev ordineret i en RCT
  • nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Etanercept
Etanercept: administreret som førstelinje bioterapi ved RA i løbet af undersøgelsen
Adalimumab
Adalimumab: administreret som førstelinjes bioterapi ved RA i løbet af undersøgelsen
Infliximab
Infliximab: administreret som førstelinjes bioterapi ved RA i løbet af undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign retentionsrater for adalimumab, etanercept og infliximab administreret som førstelinjes biologisk behandling ved RA
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign retentionshastigheder af TNFα-hæmmer monoklonale antistoffer (adalimumab og infliximab) og den opløselige receptor (etanercept)
Tidsramme: 4 år
4 år
Årsager til at afbryde disse behandlinger
Tidsramme: 4 år
4 år
Bestem de faktorer, der er forbundet med bedre tilbageholdelse af de første TNFα-hæmmere
Tidsramme: 4 år
4 år
Sammenlign retentionshastigheder for mulige andenlinje TNFα-hæmmere
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Samarbejdspartnere

scientific steering committee of KOL in rheumatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2012

Først opslået (Skøn)

25. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRB1800007
  • B1801356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner