Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to daglige dosisregimer af Tiotropium 5 µg én gang dagligt og Tiotropium 2,5 µg to gange dagligt i 4 uger oven på vedligeholdelsesterapi med inhaleret kortikosteroidkontrolmedicin

24. juli 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

En randomiseret, dobbeltblind, 2-vejs cross-over-undersøgelse til bestemmelse af 24-timers FEV1-tidsprofil af inhaleret Tiotropium, leveret via Respimat-inhalatoren, efter 4 ugers én gang dagligt [5 mcg om aftenen (2 aktiveringer af 2,5 mcg) )] eller to gange dagligt [2,5 mcg om morgenen og om aftenen (2 aktiveringer af 1,25 mcg)] Administration til patienter med moderat vedvarende astma.

Bestem 24-timers FEV1-profilen for tiotropiumopløsning til inhalation efter 4 ugers behandlingsperioder med 5 mikrogram tiotropium administreret én gang dagligt om aftenen og 2,5 mikrogram tiotropium administreret to gange dagligt (morgen og aften). Sammenlign desuden den 24-timers farmakokinetiske profil af 5 mcg tiotropium administreret én gang dagligt og 2,5 mcg tiotropium administreret to gange dagligt i farmakokinetisk sub-undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Golnik, Slovenien
        • 205.441.38601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamnik, Slovenien
        • 205.441.38602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • 205.441.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • 205.441.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • 205.441.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhansdorf, Tyskland
        • 205.441.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Tyskland
        • 205.441.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland
        • 205.441.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lübeck, Tyskland
        • 205.441.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland
        • 205.441.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neu-Isenburg, Tyskland
        • 205.441.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • 205.441.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesloch, Tyskland
        • 205.441.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Cegled, Ungarn
        • 205.441.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Godollo, Ungarn
        • 205.441.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pecs, Ungarn
        • 205.441.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szazhalombatta, Ungarn
        • 205.441.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szigetszentmiklos, Ungarn
        • 205.441.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Østrig
      • Grieskirchen, Østrig
        • 205.441.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Østrig
        • 205.441.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thalheim bei Wels, Østrig
        • 205.441.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wels, Østrig
        • 205.441.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter skal underskrive og datere en informeret samtykkeformular i overensstemmelse med ICH-GCP-retningslinjer og lokal lovgivning før deltagelse i forsøget.
  2. Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 18 år ved besøg 0, men ikke mere end 75 år ved besøg 0.
  3. Alle patienter skal have mindst 3 måneders historie med astma på tidspunktet for indskrivning (underskriver ICF) i forsøget. Den indledende diagnose af astma skal være stillet før patientens 40-års alder.
  4. Alle patienter skal have en præbronkodilatator FEV1 = 60 % forudsagt og = 90 % af forventet normal ved besøg 1. Variation af absolutte præbronkodilatator FEV1 værdier ved besøg 1 og besøg 2 skal ligge inden for ± 30 %.
  5. Patientens astmadiagnose skal bekræftes ved besøg 1 med bronkodilatatorreversibilitet (dvs. 10 minutter før og 15-30 minutter efter inhalation af 400 µg salbutamol) defineret som en FEV1-stigning på = 12 % og = 200 ml.
  6. Alle patienter skal have en diagnose af moderat vedvarende astma og skal være symptomatiske på trods af deres nuværende vedligeholdelsesbehandling med mellemdoser af ICS.
  7. Alle patienter skal være symptomatiske ved besøg 1 og besøg 2 som defineret ved en ACQ-gennemsnitsscore på = 1,5.
  8. Alle patienter skal have vedligeholdelsesbehandling med stabil medium daglig dosis af ICS i mindst 4 uger før besøg 1.
  9. Patienter skal være aldrig-rygere eller tidligere rygere, der holdt op med at ryge mindst et år før tilmelding (besøg 0), og som har en rygehistorie på mindre end 10 pakkeår ved besøg 0.
  10. Patienterne skal kunne bruge Respimat-inhalatoren korrekt.
  11. Patienter skal være i stand til at udføre alle forsøgsrelaterede procedurer, herunder teknisk acceptable lungefunktionstests, og brug af AM3 (e-dagbog) compliance på mindst 80 % er påkrævet.
  12. Patienter, der tager en kronisk lungemedicin, der er tilladt i henhold til undersøgelsesprotokollen, skal være villige til at fortsætte denne terapi i hele undersøgelsens varighed (undtagelse: tidspunkter med akut sygdomsforværring).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en anden væsentlig sygdom end astma. En signifikant sygdom defineres som en sygdom, der efter investigatorens mening kan (i) bringe patienten i fare på grund af deltagelse i forsøget, eller (ii) påvirke forsøgets resultater, eller (iii) forårsage bekymring vedrørende patientens mulighed for at deltage i forsøget.
  2. Patienter med en klinisk relevant unormal screeningshæmatologi eller blodkemi ved besøg 1, hvis abnormiteten definerer en signifikant sygdom som defineret i eksklusionskriterium nr. 1.
  3. Patienter, der har behov for mere end 12 pust af redningsmedicin (salbutamol MDI) pr. 24 timer i mere end 2 på hinanden følgende dage mellem besøg 1 og besøg 2 (screeningsperiode).
  4. Patienter med en nylig historie (dvs. seks måneder eller mindre) med akut koronarsyndrom (STEMI, non-STEMI, ustabil angina pectoris) før besøg 1 (screening).
  5. Patienter, der har været indlagt for hjertesvigt i løbet af det seneste år forud for besøg 1 (screening).
  6. Patienter med ustabil eller livstruende hjertearytmi eller hjertearytmi, der kræver intervention eller ændring i lægemiddelbehandling inden for det seneste år forud for besøg 1 (screening).
  7. Patienter med andre lungesygdomme end astma (fx KOL).
  8. Patienter med kendt aktiv tuberkulose.
  9. Patienter med malignitet, for hvilke patienten har gennemgået resektion, strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste fem år forud for besøg 1 (screening). Patienter med behandlet basalcellekarcinom er tilladt.
  10. Patienter, der har gennemgået thorakotomi med pulmonal resektion. Patienter med en anamnese med torakotomi af andre årsager bør vurderes i henhold til eksklusionskriteriet nr. 1.
  11. Patienter med betydeligt alkohol- eller stofmisbrug på Investigators vurdering inden for de seneste to år forud for besøg 1 (screening).
  12. Patienter, der i øjeblikket er i et lungerehabiliteringsprogram eller har gennemført et lungerehabiliteringsprogram i de 6 uger før besøg 1 (screening).
  13. Patienter med kendt overfølsomhed over for antikolinerge lægemidler, BAC, EDTA eller andre komponenter i studiets medicinafgivelsessystem.
  14. Gravide eller ammende kvinder, herunder kvindelige patienter med positiv ß-HCG-test ved besøg 1.

  15. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder bruger ikke højeffektiv præventionsmetode. Som defineret i ICH (M3) [R09-1400], note 3, er yderst effektive præventionsmetoder defineret som dem, alene eller i kombination, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % pr. år), når de anvendes konsekvent og korrekt, såsom implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, nogle intrauterine anordninger (IUD'er), seksuel afholdenhed eller en vasektomiseret partner. Barrierepræventionsmidler (f.eks. mandligt kondom eller mellemgulv) er acceptable, hvis de bruges i kombination med sæddræbende midler (f.eks. skum, gel).

    Kvindelige patienter vil blive anset for at være i den fødedygtige alder, medmindre de er kirurgisk steriliserede ved hysterektomi eller bilateral tubal ligering/salpingektomi eller postmenopausal i mindst to år.

  16. Patienter, der er blevet behandlet med begrænset medicin forud for besøg 1 og/eller i screeningsperioden.

  17. Patienter med enhver astmaforværring eller luftvejsinfektion i de fire uger før besøg 1 eller i screeningsperioden.

    Besøg 1 og/eller besøg 2 bør udskydes i tilfælde af astmaeksacerbation eller luftvejsinfektion. Se afsnit 6.1 for information om omlægning af besøg.

  18. Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet forsøg, eller som har deltaget i et andet forsøg inden for en måned før besøg 0, og patienter, der tidligere er blevet randomiseret i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling A
2 pust af daglig dosis (5 mcg) om aftenen og 2 pust af matchende placebo om morgenen via Respimat inhalator
Medicin: Tiotropium 5 mcg qd
2 pust (2,5 mcg hver) om aftenen 5 mcg i alt og 2 pust af matchende placebo om morgenen
Eksperimentel: Behandling B
2 pust af en halv daglig dosis (2,5 mcg) to gange dagligt, om aftenen og om morgenen via Respimat inhalator
Medicin: Tiotropium 2,5 mcg bid
2 pust (1,25 mcg hver) to gange dagligt, om aftenen og om morgenen, 5 mcg i alt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) område under kurven Fra 0 - 24 timer (AUC 0-24) Respons.
Tidsramme: Baseline FEV1 taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter (min) før dosis til 30 min, 1 time (t), 2t, 3t, 4t, 11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger

Resultater for Mixed Model Repeated Measure (MMRM). Respons blev defineret som ændring fra baseline. Middel er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. AUC0-24h beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden (24 timer) til rapportering i liter.

Værdierne registreret 11 timer 50 minutter og 23 timer 50 minutter efter dosering blev tildelt til henholdsvis 12 og 24 timer.
Baseline FEV1 taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter (min) før dosis til 30 min, 1 time (t), 2t, 3t, 4t, 11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1 AUC0-12t respons
Tidsramme: Baseline FEV1 taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Midler er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. AUC0-12h beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden (12 timer) til rapportering i liter.
Baseline FEV1 taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
FEV1 AUC12-24h respons
Tidsramme: Baseline FEV1 taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Midler er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. AUC12 -24h beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden (12 timer) til rapportering i liter.
Baseline FEV1 taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
Maksimal FEV1-respons.
Tidsramme: 10 minutter (min) før dosis til 30 min, 1 time (t), 2t, 3t, 4t, 11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger.
MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Middel er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. Peak FEV1 blev defineret som den højeste FEV1-aflæsning, der blev observeret inden for 24 timers perioden efter inhalation af den sidste aftendosis af undersøgelsesmedicin (FEV1 Peak0-24h). Værdierne registreret 11 timer 50 minutter og 23 timer 50 minutter efter dosering blev tildelt til henholdsvis 12 og 24 timer.
10 minutter (min) før dosis til 30 min, 1 time (t), 2t, 3t, 4t, 11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger.
Trog FEV1 (L) respons.
Tidsramme: 10 minutter (min) før dosis efter 4 uger
MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Middel er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. Trough FEV1 blev defineret som FEV1-værdien lige før den sidste aftendosis af undersøgelsesmedicin.
10 minutter (min) før dosis efter 4 uger
Forced Vital Capacity (FVC) AUC0-24h respons
Tidsramme: Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger

MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Middel er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. AUC0-24h beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden (24 timer) til rapportering i liter.

Værdierne registreret 11 timer 50 minutter og 23 timer 50 minutter efter dosering blev tildelt til henholdsvis 12 og 24 timer.
Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
FVC AUC0-12h respons
Tidsramme: Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Midler er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. AUC0-12h beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden (12 timer) til rapportering i liter.
Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
FVC AUC12-24h respons
Tidsramme: Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Middel er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. AUC12 -24h beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden (12 timer) til rapportering i liter.
Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
Højeste FVC-respons
Tidsramme: Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Middel er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. Peak FVC blev defineret som den højeste FVC-aflæsning, der blev observeret inden for 24 timers perioden efter inhalation af den sidste aftendosis af undersøgelsesmedicin (FVC Peak0-24h).
Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
Gennem FVC-svar
Tidsramme: Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter 10 minutter (min) før dosis efter 4 uger
MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Middel er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. Trough FVC blev defineret som FVC-værdien lige før den sidste aftendosis af undersøgelsesmedicin.
Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter 10 minutter (min) før dosis efter 4 uger
Peak Expiratory Flow (PEF) AUC0-24h respons
Tidsramme: Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger
MMRM resultater. Respons blev defineret som ændring fra baseline. Middel er justeret for behandling, periode, patient og undersøgelses baseline. Målt efter den respektive dosering bestemt ved slutningen af ​​hver 4 ugers periode med randomiseret behandling. AUC0-24h beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden (24 timer) for at rapportere i liter pr. minut.
Baseline taget ved besøg 2 før den første aftendosis af randomiseret undersøgelsesmedicin. Derefter, 10 minutter(min) før dosis til 30min,1time(t),2t,3t,4t,11t50min,12t30min,13t,14t,15t,16t,18t,20t,22t og 23t,23t50min i forhold til dosis efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbejdspartnere

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205.441
  • 2012-001873-10 (EudraCT nummer: EudraCT)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tiotropium 5 mcg qd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner