Vurdering af penisvibrationsstimulering ved brug af Viberect hos mænd med mild-moderat ED

ED er manglende evne til at udvikle og opretholde en erektion for tilfredsstillende samleje eller aktivitet. ED er en meget udbredt medicinsk tilstand, der ofte er forbundet med flere årsager. Det anslås, at mere end 50 millioner amerikanske mænd lider af mild/moderat til svær ED. Omtrent 50% af mændene i 50'erne, 60% af mændene i 60'erne og 70% af mændene i 70'erne lider af ED. Den økonomiske virkning af ED er i milliarder af dollars. Der bruges mere end 5 milliarder dollars om året på de pro-erektile lægemidler, der i øjeblikket er på markedet.

Vibrationsstimulering af penis efterligner hurtig og gentagne manuel/håndstimulering af penis. Vibrationsstimulering af kønsorganer anses for sikker af det medicinske samfund med vigtige fordele, herunder behandling af orgasmisk dysfunktion og stress-urininkontinens. Ingen væsentlige fysiske eller følelsesmæssige bivirkninger er blevet rapporteret i den medicinske litteratur. En nylig epidemiologisk undersøgelse af amerikanske kvinders og mænds brug af vibratorer har ikke vist nogen klager og generelt høj tilfredshed og forbedring af seksuel respons.

Penile erektion styres af spinale autonome centre, hvis aktivitet er afhængig af input fra supraspinale centre og kønsorganerne. Fra et neurofysiologisk synspunkt mener forskerne, at penis erektion er en kulmination på flere vellykkede nervereflekser, der starter en vaskulær begivenhed. Samtidig vibrationsstimulering af begge overflader af penis ved høj frekvens (70-110 Hz) i 7-10 minutter kan føre til gradvis fyldning af penis med arterielt blod inden for få minutter ved at aktivere pudendo-cavernosale refleks. Yderligere fysiologiske effekter omfatter progressiv rytmisk sammentrækning af perinealmusklerne via bulbocavernosus-refleksen, som hjælper med at styrke erektionens stivhed. Dette vil forberede brugeren på vellykket samleje. Efterfølgende orgasme og ejakulation kan være meget stærk og forstærket på grund af stærkere sammentrækning af bulbospongiosus-musklen og aktivering af højere ejakulationscentre.

Denne undersøgelse vil vurdere daglig eller on-demand brugervenlighed, sikkerhed, tilfredshed og effektivitet af hjemmebrug af Food and Drug Administration (FDA) godkendte Viberect-enhed af mænd med mild til moderat ED