Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Prunus Mume-ekstrakt til forbedring af forstoppelse

26. november 2012 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Efterforskerne udførte et 8-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Prunus Mume-ekstrakt til forbedring af forstoppelse. Efterforskerne målte forbedring af obstipationsparametre, herunder tyktarmstransittid, antal afføringer, afføringstid, afføringstype, farve og mængder af afføring pr. afføring, og overvågede deres blodtryk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 19-40 år
  • Forsøgsperson, der har funktionel obstipation efter ROME IIII kriterier
  • Forsøgsperson, der har over 36 timers transittid i tyktarmen
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der har Irritabel tyktarm ifølge ROME IIII kriterier
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Anamnese med reaktion på et af testprodukterne eller af gastrointestinale sygdomme såsom Crohns sygdom eller mave-tarmkirurgi
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Laboratorietest, medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo (3,94 g/dag)
Eksperimentel: Prunus Mume ekstrakt
Kosttilskud: Prunus Mume ekstrakt
Prunus Mume-ekstrakt (3,94 g/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i transittid i tyktarmen
Tidsramme: 8 uger
Kolontransittid blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(8 uger).
8 uger
Ændringer i antallet af afføring
Tidsramme: 8 uger
Antal afføring blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(8 uge).
8 uger
Ændringer i afføringstid
Tidsramme: 8 uger
Afføringstid blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(8 uge).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i afføringstype
Tidsramme: 8 uger
Afføringstype blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(8 uge).
8 uger
Ændringer i afføringens farve
Tidsramme: 8 uger
Afføringsfarve blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(8 uge).
8 uger
Ændringer i afføringsmængder pr. afføring
Tidsramme: 8 uger
Afføringsmængder pr. afføring blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(8 uge).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JINR-CON-PME

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prunus Mume ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner