Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo ekstraktu Prunus Mume na poprawę zaparć

26 listopada 2012 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Badacze przeprowadzili 8-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie na ludziach, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo ekstraktu Prunus Mume w zakresie poprawy zaparć. Badacze zmierzyli poprawę parametrów zaparcia, w tym czas przejścia przez okrężnicę, liczbę wypróżnień, czas wypróżnienia, rodzaj stolca, kolor i ilość stolca na wypróżnienie oraz monitorowali ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 19-40 lat
  • Pacjenci z funkcjonalnymi zaparciami według kryteriów Rzymu IIII
  • Podmiot, u którego czas pasażu przez okrężnicę wynosi ponad 36 godzin
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zespołem jelita drażliwego według kryteriów Rzymu IIII
  • Uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników testowanych produktów
  • Historia reakcji na którykolwiek z badanych produktów lub choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub operacja przewodu pokarmowego
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Test laboratoryjny, warunki medyczne lub psychologiczne uznane przez badaczy za zakłócające pomyślny udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo (3,94 g/dzień)
Eksperymentalny: Ekstrakt Prunus Mume
Suplement diety: Ekstrakt Prunus Mume
Ekstrakt Prunus Mume (3,94 g/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany czasu przejścia przez okrężnicę
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas przejścia przez okrężnicę mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni
Zmiany liczby wypróżnień
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczbę wypróżnień mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni
Zmiany w czasie wypróżniania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas wypróżnienia mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w rodzaju stolca
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rodzaj stolca mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni
Zmiany koloru stolca
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kolor stolca mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni
Zmiany ilości stolca na defekację
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ilości stolca na wypróżnienie mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JINR-CON-PME

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt Prunus Mume

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj