Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prunus Mume -uutteen teho ja turvallisuus ummetuksen parantamisessa

maanantai 26. marraskuuta 2012 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Tutkijat suorittivat 8 viikon satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmistutkimuksen arvioidakseen Prunus Mume -uutteen tehoa ja turvallisuutta ummetuksen parantamisessa. Tutkijat mittasivat ummetusparametrien paranemista, mukaan lukien paksusuolen kulkuaika, suolen liikkeiden lukumäärä, ulostusaika, ulosteen tyyppi, väri ja ulosteiden määrä ulostamista kohti, ja seurasivat heidän verenpainettaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eun-Kyung Choi, MD
          • Puhelinnumero: 82-63-250-2537
          • Sähköposti: ekchoi@jbctc.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 19-40v
  • Potilaat, joilla on toiminnallinen ummetus ROOMA IIII -kriteerien mukaan
  • Kohde, jolla on yli 36 tunnin kulkuaika paksusuolessa
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on ärtyvän suolen oireyhtymä ROMA III III -kriteerien mukaan
  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Aiempi reaktio johonkin testituotteeseen tai maha-suolikanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Lumelääke (3,94 g/vrk)
Kokeellinen: Prunus Mume -uute
Ravintolisä: Prunus Mume -uute
Prunus Mume -uute (3,94 g/päivä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paksusuolen kulkuajassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paksusuolen kulkuaika mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa
Muutokset suolen liikkeiden määrässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suolen liikkeiden lukumäärä mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa
Muutokset ulostusajassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ulostusaika mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ulosteen tyypissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ulosteen tyyppi mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa
Muutokset ulosteen värissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ulosteen väri mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa
Ulosteiden määrän muutokset ulostamista kohden
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ulosteiden määrä ulostamista kohden mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JINR-CON-PME

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prunus Mume -uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa