Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Prunus Mume-extrakt för förbättring av förstoppning

26 november 2012 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Utredarna utförde en 8-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad human studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Prunus Mume Extract på förbättring av förstoppning. Utredarna mätte förbättring av förstoppningsparametrar, inklusive kolontransittid, antal tarmrörelser, avföringstid, avföringstyp, färg och mängder avföring per avföring, och övervakade deras blodtryck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Rekrytering
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor 19-40 år
  • Personer som har funktionell förstoppning enligt ROME IIII-kriterierna
  • Försöksperson som har över 36 timmars transittid i tjocktarmen
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som har Irritabel tarm enligt ROM IIII-kriterierna
  • Allergisk eller överkänslig mot någon av ingredienserna i testprodukterna
  • Historik med reaktioner på någon av testprodukterna eller av gastrointestinala sjukdomar som Crohns sjukdom eller gastrointestinala operationer
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 2 månaderna
  • Laboratorietest, medicinska eller psykologiska tillstånd som av utredarna bedöms störa framgångsrikt deltagande i studien
  • Gravida eller ammande kvinnor etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Placebo (3,94 g/dag)
Experimentell: Prunus Mume extrakt
Kosttillskott: Prunus Mume extrakt
Prunus Mume-extrakt (3,94 g/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kolontransittid
Tidsram: 8 veckor
Kolontransittid mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(8 veckor).
8 veckor
Förändringar i antalet tarmrörelser
Tidsram: 8 veckor
Antal tarmrörelser mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(8 veckor).
8 veckor
Förändringar i avföringstid
Tidsram: 8 veckor
Avföringstid mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(8 veckor).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i avföringstyp
Tidsram: 8 veckor
Typ av avföring mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(8 veckor).
8 veckor
Förändringar i avföringsfärg
Tidsram: 8 veckor
Avföringsfärg mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(8 vecka).
8 veckor
Förändringar i avföringsmängder per avföring
Tidsram: 8 veckor
Avföringsmängder per avföring mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(8 vecka).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2012

Första postat (Uppskatta)

27 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JINR-CON-PME

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prunus Mume extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera