- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01808404
Mindfulness og accept anvendt på gymnasier gennem webbaseret guidet selvhjælp
Mindfulness og accept anvendt på gymnasier gennem webbaseret guidet selvhjælp (fase 1)
College rådgivningscentre (CCC'er) bliver konfronteret med stigende efterspørgsel efter tjenester til at opfylde deres studerendes behandlingsbehov i forbindelse med stadig mere alvorlige tilfælde og faldende ressourcer. Der er brug for innovative, omkostningseffektive løsninger.
Det foreslåede projekt søger at imødekomme disse behov ved at teste en webbaseret guidet selvhjælpsversion af Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en evidensbaseret transdiagnostisk terapi, der er fundet effektivt at behandle en række psykologiske problemer. Et ACT-program ville give et middel til at implementere effektiv behandling af en række problemer i CCC-miljøet, mens det guidede selvhjælpsformat ville reducere rådgiveres arbejdsbyrde, forbedre omkostningseffektiviteten og reducere ventelister. Dette ville både behandle studerende og træne rådgivere i, hvordan man implementerer ACT-interventionen. Der er udviklet tre selvhjælpslektioner samt en vejlederportal til at gennemgå elevernes brug af programmet og til at modtage træning i implementering af ACT-styret selvhjælp.
Undersøgelsen er et præ-post, åbent (dvs. ikke-randomiseret) gennemførlighedsundersøgelse med 20 rådgivere og 60 klienter fra flere CCC'er i hele landet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten halvdelen af alle universitetsstuderende har et diagnoserbart psykisk sundhedsproblem. College rådgivningscentre (CCC'er) står over for stigende krav om tjenester fra universiteter, studerende og forældre for at imødekomme deres studerendes behandlingsbehov i forbindelse med stadig mere alvorlige tilfælde og faldende ressourcer. Der er behov for innovative, omkostningseffektive løsninger, der kan forbedre behandlingens effektivitet med en række aktuelle problemer og samtidig reducere rådgiverens arbejdsbyrde.
Det nuværende projekt søger at imødekomme disse behov ved at rekruttere deltagere på flere CCC'er i hele landet for at teste en webbaseret guidet selvhjælpsversion af Acceptance and Commitment Therapy, en evidensbaseret transdiagnostisk terapi, der har vist sig effektivt at behandle en række af mentale helbredsproblemer ved at målrette oplevelsesmæssig undgåelse, tendensen til at undgå uønskede følelser og negative tanker. Et ACT-program ville give et middel til at implementere effektiv behandling af den række af problemer, man støder på i CCC-miljøet, mens det online guidede selvhjælpsformat ville reducere rådgiveres arbejdsbyrde for hver klient, forbedre omkostningseffektiviteten og reducere ventelister. Dette produkt vil både behandle studerende gennem en række selvhjælpsmoduler og træne CCC-vejledere i, hvordan man implementerer den guidede selvhjælps ACT-intervention.
Til den nuværende fase (Fase I) af denne bevilling til Small Business Innovation Research (SBIR) er der udviklet tre selvhjælpsmoduler (mindfulness, accept af vanskelige tanker og følelser og værdiudforskning) samt en rådgiverportal til gennemgang. studerendes brug af programmet og at modtage træning i at implementere ACT-styret selvhjælp. Den nuværende undersøgelse er et præ-post feasibility-forsøg med mindst 20 rådgivere og 60 klienter (3 studerende pr. CCC-vejleder) fra forskellige CCC'er i hele landet. Undersøgelsen er et åbent forsøg, hvor alle rådgivere og klienter vil bruge programmet og gennemføre vurderinger og før og efter. Undersøgelsen vil undersøge den indledende gennemførlighed, effektivitet og accept af programmet med både studerende og rådgivere. Disse resultater vil danne grundlag for udviklingen af et endeligt kommercielt program, der skal markedsføres til CCC'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01609
- Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Michigan State University Counseling Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina Counseling and Psychological Services
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for rådgivere:
- Arbejder i øjeblikket på et College Counseling Center
- Villighed til at tage den ACT-guidede selvhjælpsuddannelse gennem rådgiverportalen, indtil man når et beståelseskriterium på 80 %
- Vilje til at uddele flyers om undersøgelsen til fem studerende i et forsøg på at rekruttere 3 klienter til at deltage i selvhjælpsmodulerne
Eksklusionskriterier for rådgivere:
- Forudgående deltagelse i denne undersøgelse
Inklusionskriterier for studerende:
- I øjeblikket behandles på et College Counseling Center
- Villighed til at deltage i tre halvtimes moduler som en del af et webbaseret guidet selvhjælpsprogram og gennemføre præ- og eftervurderinger over en periode på 4 uger
- Henvist til studie-/selvhjælpsmodulerne af rådgiver
- Deltagelse vil være i overensstemmelse med målrettede tilmeldingsplaner, og der vil blive lagt vægt på at udvælge en etnisk/race forskelligartet gruppe
- Studerende er klinisk stabil i henhold til rådgiverens vurdering (f.eks. ikke aktivt selvmordstruet, psykotisk eller forstyrrende)
Eksklusionskriterier for studerendes kunder:
- Under 18
- Manglende flydende engelsk 7. klasses niveau
- Forudgående deltagelse i denne undersøgelse
- Studerende med aktuelle psykotiske lidelser, risiko for skade på sig selv eller andre, eller som har behov for tæt medicinsk og/eller psykiatrisk tilsyn, vil blive udelukket, baseret på rådgiverens vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret guidet selvhjælp
Undersøgelsen er et åbent forsøg, og alle deltagere vil blive tildelt den samme interventionsarm.
|
Interventionen vil involvere rådgivere, der bruger det webbaserede guidede selvhjælpsprogram med deres studerende klienter.
Rådgivere vil gennemføre en webbaseret uddannelse efterfulgt af en periode, hvor de vil overvåge og vejlede eleverne i at gennemføre programmet.
Studerende vil få adgang til en række af tre webbaserede "lektioner", hvor de vil modtage en intervention baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) med fokus på personlige værdier, accept af svære følelser og mindfulness.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Post (rådgivere 10 uger efter baseline; studerende 4 uger efter baseline)
|
Programmets anvendelighed/acceptabilitet vil være et primært resultatmål for denne undersøgelse for både vejledere og studerende, der bruger programmet.
|
Post (rådgivere 10 uger efter baseline; studerende 4 uger efter baseline)
|
|
Spørgeskema om programviden
Tidsramme: Baseline til Post (rådgivere 10 uger efter baseline; studerende 4 uger efter baseline)
|
Vi vil undersøge, om rådgivere og studerende forbedrer deres viden om ACT-koncepter efter at have gennemgået programmet for at vurdere den indledende gennemførlighed af prototypeprogrammet.
|
Baseline til Post (rådgivere 10 uger efter baseline; studerende 4 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress skala
Tidsramme: Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
Den indledende effektivitet af prototypeinterventionen vil blive undersøgt med eleverne ved at se på ændringer fra før til post om depression, angst og stress.
|
Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
Vi vil undersøge, om eleverne forbedrer sig på mindfulness-variabler (at observere, handle med bevidsthed og være ikke-dømmende) efter at have brugt programmet som et sekundært procesmål.
|
Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
|
Spørgeskema om personlige værdier
Tidsramme: Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
Vi vil undersøge, om eleverne forbedrer deres tilknytning til og engagement i personlige værdier efter endt uddannelse som en sekundær procesforanstaltning.
|
Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema - II
Tidsramme: Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
Vi vil undersøge, om eleverne forbedrer sig på et mål for psykologisk fleksibilitet efter at have afsluttet uddannelsen som en sekundær procesforanstaltning.
|
Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
Vi vil undersøge, om eleverne forbedrer et mål for tilfredshed med livet efter at have afsluttet uddannelsen som et sekundært resultatmål.
|
Baseline til Post (Studentklienter 4 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
- Ledende efterforsker: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R43AT006952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med College Student mental sundhed
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
Kliniske forsøg med Web-baseret guidet selvhjælp
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOverspisning | Følelsesmæssig spisning | Overvægt (BMI > 25) | Fedme og overvægtTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFejlernæring | Psykisk nød | Mentalt helbred | Underernæring, barn | KostmangelUganda
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health...Aktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelseMexico, Colombia
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræftVietnam
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende