- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01808404
Mindfulness y aceptación aplicados en universidades a través de la autoayuda guiada basada en la web
Atención plena y aceptación aplicadas en universidades a través de la autoayuda guiada basada en la web (Fase 1)
Los centros de consejería universitaria (CCC) se enfrentan a demandas crecientes de servicios para satisfacer las necesidades de tratamiento de sus estudiantes, en el contexto de casos cada vez más graves y recursos decrecientes. Se necesitan soluciones innovadoras y rentables.
El proyecto propuesto busca satisfacer estas necesidades probando una versión de autoayuda guiada basada en la web de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), una terapia transdiagnóstica basada en evidencia que se ha encontrado para tratar de manera efectiva una variedad de problemas psicológicos. Un programa ACT proporcionaría un medio para implementar un tratamiento efectivo para la gama de problemas en el entorno de CCC, mientras que el formato de autoayuda guiada reduciría la carga de trabajo de los consejeros, mejorando la rentabilidad y reduciendo las listas de espera. Esto trataría a los estudiantes y capacitaría a los consejeros sobre cómo implementar la intervención ACT. Se han desarrollado tres lecciones de autoayuda, así como un portal de consejeros para revisar el uso del programa por parte de los estudiantes y recibir capacitación sobre la implementación de la autoayuda guiada por ACT.
El estudio es una prueba de factibilidad abierta (es decir, no aleatoria) pre-post con 20 consejeros y 60 clientes de múltiples CCC en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi la mitad de todos los estudiantes universitarios tienen un problema de salud mental diagnosticable. Los centros de consejería universitaria (CCC, por sus siglas en inglés) se enfrentan a demandas crecientes de servicios por parte de universidades, estudiantes y padres para satisfacer las necesidades de tratamiento de sus estudiantes, en el contexto de casos cada vez más graves y recursos en disminución. Se necesitan soluciones innovadoras y rentables que puedan mejorar la eficacia del tratamiento con una variedad de problemas que se presentan mientras se reduce la carga de trabajo de los consejeros.
El proyecto actual busca satisfacer estas necesidades al reclutar participantes en varios CCC en todo el país para probar una versión de autoayuda guiada basada en la web de la Terapia de Aceptación y Compromiso, una terapia transdiagnóstica basada en evidencia que se ha encontrado que trata de manera efectiva una variedad de problemas de salud mental centrándose en la evitación experiencial, la tendencia a evitar emociones no deseadas y pensamientos negativos. Un programa ACT proporcionaría un medio para implementar un tratamiento efectivo para la variedad de problemas encontrados en el entorno de CCC, mientras que el formato de autoayuda guiada en línea reduciría la carga de trabajo de los consejeros para cada cliente, mejorando la rentabilidad y reduciendo las listas de espera. Este producto trataría a los estudiantes a través de una serie de módulos de autoayuda y capacitaría a los consejeros de CCC sobre cómo implementar la intervención ACT de autoayuda guiada.
Para la fase actual (Fase I) de esta subvención de Investigación de Innovación en Pequeñas Empresas (SBIR), se han desarrollado tres módulos de autoayuda (atención plena, aceptación de pensamientos y sentimientos difíciles y exploración de valores), así como un portal de consejeros para revisar uso del programa por parte de los estudiantes y recibir capacitación sobre la implementación de la autoayuda guiada por ACT. El estudio actual es una prueba de factibilidad previa y posterior con al menos 20 consejeros y 60 clientes (3 estudiantes clientes por consejero CCC) de diferentes CCC en todo el país. El estudio es una prueba abierta en la que todos los consejeros y clientes utilizarán el programa y completarán evaluaciones previas y posteriores. El estudio examinará la viabilidad inicial, la eficacia y la aceptabilidad del programa tanto con los estudiantes como con los consejeros. Estos hallazgos informarán el desarrollo de un programa comercial final para ser comercializado a los CCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01609
- Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University Counseling Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina Counseling and Psychological Services
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para consejeros:
- Actualmente trabajando en un Centro de Consejería Universitaria
- Voluntad de tomar la capacitación de autoayuda guiada por ACT a través del portal de consejeros hasta alcanzar un criterio de aprobación del 80 %
- Voluntad de distribuir folletos sobre el estudio a cinco estudiantes, en un intento de reclutar a 3 clientes para que participen en los módulos de autoayuda.
Criterios de exclusión para consejeros:
- Participación previa en este estudio
Criterios de inclusión para clientes estudiantes:
- Actualmente en tratamiento en un Centro de Consejería Universitaria
- Disposición para participar en tres módulos de media hora como parte de un programa de autoayuda guiado basado en la web y completar evaluaciones previas y posteriores en un período de 4 semanas
- Remitido a los módulos de estudio/autoayuda por el consejero
- La participación cumplirá con los planes de inscripción específicos y se prestará atención a la selección de un grupo étnica/racialmente diverso.
- El estudiante está clínicamente estable según el juicio del consejero (p. ej., no es activamente suicida, psicótico o disruptivo)
Criterios de exclusión para clientes estudiantes:
- Menores de 18 años
- Falta de fluidez en inglés nivel 7mo grado
- Participación previa en este estudio
- Los estudiantes con trastornos psicóticos actuales, riesgo de daño a sí mismos oa otros, o que necesiten una estrecha supervisión médica y/o psiquiátrica serán excluidos, según la evaluación del consejero.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoayuda guiada basada en la web
El estudio es un ensayo abierto y todos los participantes serán asignados al mismo brazo de intervención.
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La intervención involucrará a los consejeros que utilizan el programa de autoayuda guiado basado en la web con sus estudiantes clientes.
Los consejeros completarán una capacitación basada en la web seguida de un período de tiempo en el que supervisarán y guiarán a los estudiantes para que completen el programa.
Los estudiantes accederán a una serie de tres "lecciones" basadas en la web en las que recibirán una intervención basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) enfocada en valores personales, aceptación de emociones difíciles y atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Post (Consejeros 10 semanas después de la línea de base; Estudiantes clientes 4 semanas después de la línea de base)
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La usabilidad/aceptabilidad del programa será una medida de resultado principal para este estudio tanto para los consejeros como para los estudiantes que usan el programa.
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Post (Consejeros 10 semanas después de la línea de base; Estudiantes clientes 4 semanas después de la línea de base)
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Cuestionario de conocimientos del programa
Periodo de tiempo: Línea de base a post (Consejeros 10 semanas después de la línea de base; Estudiantes clientes 4 semanas después de la línea de base)
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Examinaremos si los consejeros y los estudiantes mejoran su conocimiento de los conceptos de ACT después de pasar por el programa para evaluar la viabilidad inicial del programa prototipo.
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Línea de base a post (Consejeros 10 semanas después de la línea de base; Estudiantes clientes 4 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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La eficacia inicial de la intervención prototipo se examinará con los estudiantes al observar los cambios de antes a después de la depresión, la ansiedad y el estrés.
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Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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Examinaremos si los estudiantes mejoran en las variables de atención plena (observar, actuar con conciencia y no juzgar) después de usar el programa como una medida de proceso secundaria.
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Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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Cuestionario de valores personales
Periodo de tiempo: Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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Examinaremos si los estudiantes mejoran en su conexión y compromiso con los valores personales después de completar el programa como una medida de proceso secundaria.
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Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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Cuestionario de Aceptación y Acción - II
Periodo de tiempo: Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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Examinaremos si los estudiantes mejoran en una medida de flexibilidad psicológica después de completar el programa como una medida de proceso secundario.
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Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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Examinaremos si los estudiantes mejoran en una medida de satisfacción con la vida después de completar el programa como una medida de resultado secundaria.
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Línea de base a publicación (clientes estudiantes 4 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
- Investigador principal: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R43AT006952 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .