- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01808404
Mindfulness og aksept brukt på høyskoler gjennom nettbasert veiledet selvhjelp
Mindfulness og aksept brukt på høyskoler gjennom nettbasert veiledet selvhjelp (fase 1)
Høgskolerådgivningssentre (CCCs) blir møtt med økende krav til tjenester for å møte studentenes behandlingsbehov, i sammenheng med stadig mer alvorlige tilfeller og synkende ressurser. Innovative, kostnadseffektive løsninger er nødvendig.
Det foreslåtte prosjektet søker å møte disse behovene ved å teste en nettbasert veiledet selvhjelpsversjon av Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en evidensbasert transdiagnostisk terapi som er funnet å effektivt behandle en rekke psykologiske problemer. Et ACT-program vil gi et middel til å implementere effektiv behandling for spekteret av problemer i CCC-miljøet, mens det guidede selvhjelpsformatet vil redusere rådgivernes arbeidsmengde, forbedre kostnadseffektiviteten og redusere ventelister. Dette vil både behandle studenter og trene rådgivere i hvordan de skal implementere ACT-intervensjonen. Det er utviklet tre selvhjelpstimer, samt en rådgiverportal for å gjennomgå elevenes bruk av programmet og for å få opplæring i implementering av ACT-veiledet selvhjelp.
Studien er en pre-post, åpen (dvs. ikke-randomisert) mulighetsstudie med 20 rådgivere og 60 klienter fra flere CCCer over hele landet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nesten halvparten av alle studenter har et diagnostiserbart psykisk helseproblem. Høgskolerådgivningssentre (CCCs) står overfor økende krav til tjenester fra universiteter, studenter og foreldre for å møte studentenes behandlingsbehov, i sammenheng med stadig mer alvorlige tilfeller og synkende ressurser. Det er behov for innovative, kostnadseffektive løsninger som kan forbedre behandlingseffektiviteten med en rekke presenterende problemer samtidig som rådgiverens arbeidsmengde reduseres.
Det nåværende prosjektet søker å møte disse behovene ved å rekruttere deltakere ved flere CCCer over hele landet for å teste en nettbasert veiledet selvhjelpsversjon av Acceptance and Commitment Therapy, en evidensbasert transdiagnostisk terapi som har vist seg å effektivt behandle en rekke psykiske helseproblemer ved å sikte mot erfaringsmessig unngåelse, tendensen til å unngå uønskede følelser og negative tanker. Et ACT-program vil gi et middel til å implementere effektiv behandling for spekteret av problemer som oppstår i CCC-miljøet, mens det online guidede selvhjelpsformatet vil redusere rådgivernes arbeidsmengde for hver klient, forbedre kostnadseffektiviteten og redusere ventelister. Dette produktet vil både behandle studenter gjennom en serie selvhjelpsmoduler og trene CCC-rådgivere i hvordan de skal implementere den veiledede selvhjelps-ACT-intervensjonen.
For den nåværende fasen (fase I) av dette tilskuddet til Small Business Innovation Research (SBIR) er det utviklet tre selvhjelpsmoduler (mindfulness, aksept av vanskelige tanker og følelser, og verdiutforskning) samt en rådgiverportal for gjennomgang. studentenes bruk av programmet og å få opplæring i implementering av ACT-veiledet selvhjelp. Den nåværende studien er en pre-post mulighetsstudie med minst 20 rådgivere og 60 klienter (3 studentklienter per CCC-rådgiver) fra forskjellige CCCer over hele landet. Studiet er en åpen utprøving der alle rådgivere og klienter skal bruke programmet og gjennomføre vurderinger og før og etter. Studien vil undersøke den innledende gjennomførbarheten, effektiviteten og akseptabiliteten til programmet med både studenter og rådgivere. Disse funnene vil informere utviklingen av et endelig kommersielt program som skal markedsføres til CCCer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01609
- Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Michigan State University Counseling Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina Counseling and Psychological Services
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for rådgivere:
- Jobber for tiden på et College Counseling Center
- Vilje til å ta ACT-veiledet selvhjelpstrening gjennom rådgiverportalen inntil man når et bestått kriterium på 80 %
- Vilje til å dele ut flyers om studien til fem studenter, i et forsøk på å rekruttere 3 klienter til å delta i selvhjelpsmodulene
Ekskluderingskriterier for rådgivere:
- Tidligere deltagelse i denne studien
Inkluderingskriterier for studentkunder:
- Behandles for tiden ved et College Counseling Center
- Vilje til å delta i tre halvtimesmoduler som en del av et nettbasert veiledet selvhjelpsprogram og gjennomføre forhånds- og ettervurderinger over en periode på 4 uker
- Henvist til studie-/selvhjelpsmodulene av rådgiver
- Deltakelse vil være i samsvar med målrettede påmeldingsplaner, og det vil bli lagt vekt på å velge en etnisk/rasemessig mangfoldig gruppe
- Studenten er klinisk stabil i henhold til rådgiverens vurdering (f.eks. ikke aktivt suicidal, psykotisk eller forstyrrende)
Ekskluderingskriterier for studentkunder:
- Under 18
- Manglende flyt i engelsk 7. klassetrinn
- Tidligere deltagelse i denne studien
- Studenter med aktuelle psykotiske lidelser, risiko for skade på seg selv eller andre, eller som trenger tett medisinsk og/eller psykiatrisk tilsyn vil bli ekskludert, basert på rådgiverens vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Web-basert veiledet selvhjelp
Studien er en åpen utprøving og alle deltakerne vil bli tildelt samme intervensjonsarm.
|
Intervensjonen vil involvere rådgivere som bruker det nettbaserte guidede selvhjelpsprogrammet med sine studentklienter.
Rådgivere vil gjennomføre en nettbasert opplæring etterfulgt av en periode hvor de vil overvåke og veilede studentene i å fullføre programmet.
Studentene vil få tilgang til en serie på tre nettbaserte "leksjoner" der de vil motta en intervensjon basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) med fokus på personlige verdier, aksept av vanskelige følelser og oppmerksomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Post (rådgivere 10 uker etter baseline; studentklienter 4 uker etter baseline)
|
Programbrukbarhet/akseptabilitet vil være et primært resultatmål for denne studien for både rådgivere og studenter som bruker programmet.
|
Post (rådgivere 10 uker etter baseline; studentklienter 4 uker etter baseline)
|
|
Programkunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Baseline to Post (Rådgivere 10 uker etter baseline; studentklienter 4 uker etter baseline)
|
Vi vil undersøke om rådgivere og studenter forbedrer kunnskapen om ACT-konsepter etter å ha gått gjennom programmet for å vurdere den innledende gjennomførbarheten av prototypeprogrammet.
|
Baseline to Post (Rådgivere 10 uker etter baseline; studentklienter 4 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
Den første effekten av prototypeintervensjonen vil bli undersøkt med studentene ved å se på endringer fra før til post om depresjon, angst og stress.
|
Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
Vi vil undersøke om elevene forbedrer seg på oppmerksomhetsvariabler (observere, opptre med bevissthet og være ikke-dømmende) etter å ha brukt programmet som et sekundært prosessmål.
|
Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
|
Spørreskjema for personlige verdier
Tidsramme: Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
Vi vil undersøke om studentene forbedrer seg i sin tilknytning til og engasjement i personlige verdier etter å ha fullført programmet som et sekundært prosesstiltak.
|
Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema - II
Tidsramme: Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
Vi vil undersøke om studentene forbedrer seg på et mål på psykologisk fleksibilitet etter å ha fullført programmet som et sekundært prosesstiltak.
|
Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
|
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
Vi vil undersøke om studentene forbedrer seg på et mål på tilfredshet med livet etter fullført program som et sekundært resultatmål.
|
Baseline to Post (studentklienter 4 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
- Hovedetterforsker: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R43AT006952 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .