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Mindfulness e aceitação aplicados em faculdades por meio de autoajuda guiada baseada na web

27 de janeiro de 2014 atualizado por: Contextual Change LLC

Mindfulness e aceitação aplicados em faculdades por meio de autoajuda guiada baseada na Web (fase 1)

Centros de aconselhamento universitário (CCCs) estão enfrentando demandas crescentes de serviços para atender às necessidades de tratamento de seus alunos, no contexto de casos cada vez mais graves e recursos em declínio. São necessárias soluções inovadoras e econômicas.

O projeto proposto procura atender a essas necessidades testando uma versão de autoajuda guiada baseada na web da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma terapia transdiagnóstica baseada em evidências que trata com eficácia uma série de problemas psicológicos. Um programa ACT forneceria um meio de implementar um tratamento eficaz para uma variedade de problemas no contexto do CCC, enquanto o formato de auto-ajuda guiada reduziria a carga de trabalho dos conselheiros, melhorando a relação custo-eficácia e reduzindo as listas de espera. Isso trataria os alunos e treinaria os conselheiros sobre como implementar a intervenção do ACT. Três lições de auto-ajuda foram desenvolvidas, bem como um portal de conselheiro para revisar o uso do programa pelos alunos e receber treinamento sobre a implementação da auto-ajuda guiada pelo ACT.

O estudo é um ensaio de viabilidade pré-pós, aberto (ou seja, não randomizado) com 20 conselheiros e 60 clientes de vários CCCs em todo o país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quase metade de todos os estudantes universitários tem um problema de saúde mental diagnosticável. Centros de aconselhamento universitário (CCCs) enfrentam demandas crescentes de serviços de universidades, estudantes e pais para atender às necessidades de tratamento de seus alunos, no contexto de casos cada vez mais graves e recursos em declínio. São necessárias soluções inovadoras e econômicas que possam melhorar a eficácia do tratamento com uma variedade de problemas atuais, ao mesmo tempo em que reduzem a carga de trabalho do conselheiro.

O projeto atual procura atender a essas necessidades recrutando participantes em vários CCCs em todo o país para testar uma versão de autoajuda guiada baseada na web da Terapia de Aceitação e Compromisso, uma terapia transdiagnóstica baseada em evidências que demonstrou tratar com eficácia uma variedade de problemas de saúde mental, visando a evitação experiencial, a tendência de evitar emoções indesejadas e pensamentos negativos. Um programa ACT forneceria um meio de implementar um tratamento eficaz para a variedade de problemas encontrados no cenário do CCC, enquanto o formato de auto-ajuda guiada on-line reduziria a carga de trabalho dos conselheiros para cada cliente, melhorando a relação custo-benefício e reduzindo as listas de espera. Este produto trataria os alunos por meio de uma série de módulos de autoajuda e treinaria os conselheiros do CCC sobre como implementar a intervenção de autoajuda guiada ACT.

Para a fase atual (Fase I) desta concessão de pesquisa em inovação para pequenas empresas (SBIR), três módulos de autoajuda (consciência, aceitação de pensamentos e sentimentos difíceis e exploração de valores) foram desenvolvidos, bem como um portal de conselheiro para revisar uso do programa pelos alunos e para receber treinamento sobre como implementar a auto-ajuda guiada pelo ACT. O estudo atual é um ensaio de viabilidade pré-pós com pelo menos 20 conselheiros e 60 clientes (3 clientes estudantes por conselheiro CCC) de diferentes CCCs em todo o país. O estudo é um teste aberto no qual todos os conselheiros e clientes usarão o programa e completarão as avaliações pré e pós. O estudo examinará a viabilidade inicial, eficácia e aceitabilidade do programa com alunos e conselheiros. Essas descobertas informarão o desenvolvimento de um programa comercial final a ser comercializado para os CCCs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01609
        • Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University Counseling Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina Counseling and Psychological Services
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para conselheiros:

  • Atualmente trabalhando em um College Counseling Center
  • Vontade de fazer o treinamento de autoajuda guiado pelo ACT por meio do portal do conselheiro até atingir um critério de aprovação de 80%
  • Disposição para distribuir panfletos sobre o estudo para cinco alunos, na tentativa de recrutar 3 clientes para participar dos módulos de autoajuda

Critérios de Exclusão para Conselheiros:

  • Participação prévia neste estudo

Critérios de Inclusão para Clientes Estudantes:

  • Atualmente sendo tratado em um College Counseling Center
  • Disposição para participar de três módulos de meia hora como parte de um programa de autoajuda guiado baseado na web e concluir avaliações pré e pós em um período de 4 semanas
  • Encaminhado para os módulos de estudo/autoajuda pelo conselheiro
  • A participação obedecerá aos planos de inscrição direcionados e será dada atenção à seleção de um grupo etnicamente/racialmente diverso
  • O aluno está clinicamente estável de acordo com o julgamento do conselheiro (por exemplo, não é ativamente suicida, psicótico ou perturbador)

Critérios de Exclusão para Clientes Estudantes:

  • Sub 18
  • Falta de fluência em inglês nível 7ª série
  • Participação prévia neste estudo
  • Alunos com distúrbios psicóticos atuais, risco de danos a si mesmos ou a outros, ou que necessitem de supervisão médica e/ou psiquiátrica serão excluídos, com base na avaliação do conselheiro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autoajuda guiada baseada na Web
O estudo é um ensaio aberto e todos os participantes serão designados para o mesmo braço de intervenção.
A intervenção envolverá conselheiros usando o programa de auto-ajuda guiado baseado na web com seus alunos clientes. Os conselheiros completarão um treinamento baseado na web, seguido de um período de tempo no qual monitorarão e orientarão os alunos na conclusão do programa. Os alunos acessarão uma série de três "lições" baseadas na web nas quais receberão uma intervenção baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) focada em valores pessoais, aceitação de emoções difíceis e atenção plena.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Pós (Conselheiros 10 semanas após a linha de base; Clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
A usabilidade/aceitabilidade do programa será uma medida de resultado primária para este estudo, tanto para conselheiros quanto para alunos que usam o programa.
Pós (Conselheiros 10 semanas após a linha de base; Clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
Questionário de Conhecimento do Programa
Prazo: Baseline to Post (Conselheiros 10 semanas após a linha de base; Estudantes clientes 4 semanas após a linha de base)
Examinaremos se conselheiros e alunos melhoram seu conhecimento dos conceitos do ACT depois de passar pelo programa para avaliar a viabilidade inicial do programa protótipo.
Baseline to Post (Conselheiros 10 semanas após a linha de base; Estudantes clientes 4 semanas após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
A eficácia inicial da intervenção do protótipo será examinada com os alunos, observando as mudanças do pré para o pós na depressão, ansiedade e estresse.
Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
Examinaremos se os alunos melhoram nas variáveis ​​de mindfulness (observar, agir com consciência e não julgar) depois de usar o programa como uma medida de processo secundária.
Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
Questionário de Valores Pessoais
Prazo: Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
Examinaremos se os alunos melhoram em sua conexão e engajamento em valores pessoais após a conclusão do programa como uma medida de processo secundária.
Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
Questionário de Aceitação e Ação - II
Prazo: Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
Examinaremos se os alunos melhoram em uma medida de flexibilidade psicológica após a conclusão do programa como uma medida de processo secundária.
Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)
Examinaremos se os alunos melhoram em uma medida de satisfação com a vida após a conclusão do programa como uma medida de resultado secundário.
Baseline to Post (clientes estudantes 4 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
  • Investigador principal: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R43AT006952 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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