- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01808404
Внимательность и принятие, применяемые в колледжах с помощью веб-управляемой самопомощи
Внимательность и принятие, применяемые в колледжах с помощью веб-управляемой самопомощи (этап 1)
Консультационные центры колледжей (CCC) сталкиваются с растущим спросом на услуги для удовлетворения потребностей в лечении их студентов в контексте все более тяжелых случаев и сокращения ресурсов. Нужны инновационные и экономичные решения.
Предлагаемый проект направлен на удовлетворение этих потребностей путем тестирования управляемой через Интернет версии терапии принятия и приверженности (ACT), доказательной трансдиагностической терапии, которая, как было установлено, эффективно лечит ряд психологических проблем. Программа ACT предоставит средства для реализации эффективного лечения ряда проблем в условиях CCC, в то время как управляемый формат самопомощи снизит нагрузку на консультантов, повысит экономическую эффективность и сократит очереди. Это позволит как лечить студентов, так и обучать консультантов тому, как проводить вмешательство ACT. Были разработаны три урока самопомощи, а также портал для консультантов, где можно ознакомиться с использованием учащимися программы и пройти обучение по внедрению самопомощи под руководством ACT.
Исследование представляет собой предварительное открытое (т.е. нерандомизированное) технико-экономическое обоснование с участием 20 консультантов и 60 клиентов из нескольких CCC по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почти половина всех студентов колледжей имеют поддающиеся диагностике проблемы с психическим здоровьем. Консультационные центры колледжей (CCC) сталкиваются с растущим спросом на услуги со стороны университетов, студентов и родителей для удовлетворения потребностей в лечении своих студентов в контексте все более тяжелых случаев и сокращения ресурсов. Необходимы инновационные, экономически эффективные решения, которые могут повысить эффективность лечения целого ряда существующих проблем при одновременном снижении нагрузки на консультанта.
Текущий проект направлен на удовлетворение этих потребностей путем найма участников в нескольких CCC по всей стране для тестирования веб-версии управляемой самопомощи терапии принятия и приверженности, доказательной трансдиагностической терапии, которая, как было установлено, эффективно лечит ряд проблемы психического здоровья, направленные на избегание переживаний, тенденцию избегать нежелательных эмоций и негативных мыслей. Программа ACT предоставит средства для реализации эффективного лечения ряда проблем, возникающих в условиях CCC, в то время как управляемый онлайн-формат самопомощи снизит нагрузку консультантов на каждого клиента, повысит эффективность затрат и сократит очереди. Этот продукт будет как лечить студентов с помощью серии модулей самопомощи, так и обучать консультантов CCC тому, как реализовать управляемое вмешательство ACT самопомощи.
Для текущей фазы (Фаза I) этого гранта на исследование инноваций в малом бизнесе (SBIR) были разработаны три модуля самопомощи (осознанность, принятие трудных мыслей и чувств и исследование ценностей), а также портал для консультантов для обзора использование учащимися программы и пройти обучение по внедрению самопомощи под руководством ACT. Текущее исследование представляет собой технико-экономическое обоснование с участием не менее 20 консультантов и 60 клиентов (3 студента-клиента на каждого консультанта CCC) из разных CCC по всей стране. Исследование представляет собой открытое испытание, в котором все консультанты и клиенты будут использовать программу и проходить предварительную и последующую оценку. В ходе исследования будет изучена первоначальная осуществимость, эффективность и приемлемость программы как со студентами, так и с консультантами. Эти выводы послужат основой для разработки окончательной коммерческой программы, которая будет продаваться CCC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01609
- Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University Counseling Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina Counseling and Psychological Services
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для консультантов:
- В настоящее время работает в консультационном центре колледжа
- Готовность пройти обучение самопомощи под руководством ACT через портал консультанта до достижения проходного критерия 80%
- Готовность раздать листовки об исследовании пяти студентам, пытаясь привлечь 3 клиентов для участия в модулях самопомощи.
Критерии исключения для консультантов:
- Предыдущее участие в этом исследовании
Критерии включения для студентов-клиентов:
- В настоящее время проходит лечение в консультационном центре колледжа.
- Готовность участвовать в трех получасовых модулях в рамках управляемой веб-программы самопомощи и проходить предварительную и последующую оценку в течение 4 недель.
- Направлено к модулям обучения/самопомощи консультантом
- Участие будет соответствовать целевым планам зачисления, и внимание будет уделяться выбору этнически/расово разнообразной группы.
- По мнению консультанта, учащийся клинически стабилен (например, не проявляет активных суицидальных, психотических или разрушительных действий)
Критерии исключения для студенческих клиентов:
- До 18
- Отсутствие свободного владения английским языком на уровне 7 класса
- Предыдущее участие в этом исследовании
- Учащиеся с текущими психотическими расстройствами, риском причинения вреда себе или другим или нуждающиеся в тщательном медицинском и / или психиатрическом наблюдении будут исключены на основании оценки консультанта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-управляемая самопомощь
Исследование является открытым, и все участники будут распределены в одну и ту же группу вмешательства.
|
В мероприятии примут участие консультанты, использующие управляемую веб-программу самопомощи со своими клиентами-студентами.
Консультанты пройдут онлайн-обучение, за которым последует период времени, в течение которого они будут контролировать и направлять студентов в завершении программы.
Студенты получат доступ к серии из трех веб-уроков, на которых они получат вмешательство, основанное на терапии принятия и приверженности (ACT), ориентированной на личные ценности, принятие сложных эмоций и внимательность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Сообщение (консультанты через 10 недель после исходного уровня; студенты-клиенты через 4 недели после исходного уровня)
|
Удобство использования/приемлемость программы будет основной мерой результата этого исследования как для консультантов, так и для студентов, использующих программу.
|
Сообщение (консультанты через 10 недель после исходного уровня; студенты-клиенты через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Анкета по знанию программы
Временное ограничение: От исходного уровня до публикации (консультанты через 10 недель после исходного уровня; студенты-клиенты через 4 недели после исходного уровня)
|
Мы проверим, улучшат ли консультанты и студенты свои знания концепций ACT после прохождения программы, чтобы оценить первоначальную осуществимость прототипа программы.
|
От исходного уровня до публикации (консультанты через 10 недель после исходного уровня; студенты-клиенты через 4 недели после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
Первоначальная эффективность вмешательства-прототипа будет изучена со студентами путем изучения изменений депрессии, беспокойства и стресса от до до после.
|
Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
Мы проверим, улучшат ли учащиеся переменные внимательности (наблюдение, осознанное действие и непредвзятость) после использования программы в качестве вторичного показателя процесса.
|
Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
|
Опросник личных ценностей
Временное ограничение: Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
Мы проверим, улучшится ли у студентов их связь с личными ценностями и участие в них после завершения программы в качестве вторичного показателя процесса.
|
Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
|
Анкета принятия и действия - II
Временное ограничение: Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
Мы проверим, улучшат ли учащиеся показатель психологической гибкости после завершения программы в качестве вторичного показателя процесса.
|
Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
Мы проверим, улучшат ли учащиеся показатель удовлетворенности жизнью после завершения программы в качестве вторичного показателя результата.
|
Базовый уровень для публикации (клиенты-студенты через 4 недели после базового уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
- Главный следователь: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R43AT006952 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .