- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01808404
Mindfulness en acceptatie toegepast in colleges via webgebaseerde begeleide zelfhulp
Mindfulness en acceptatie toegepast in colleges via webgebaseerde begeleide zelfhulp (fase 1)
College Counseling Centres (CCC's) worden geconfronteerd met een toenemende vraag naar diensten om te voldoen aan de behandelingsbehoeften van hun studenten, in de context van steeds ernstigere gevallen en afnemende middelen. Er zijn innovatieve, kosteneffectieve oplossingen nodig.
Het voorgestelde project probeert aan deze behoeften te voldoen door een webgebaseerde begeleide zelfhulpversie van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) te testen, een evidence-based transdiagnostische therapie waarvan is vastgesteld dat deze een reeks psychologische problemen effectief behandelt. Een ACT-programma zou een middel zijn om een effectieve behandeling van de uiteenlopende problemen in de CCC-setting te implementeren, terwijl het format van begeleide zelfhulp de werklast van counselors zou verminderen, de kosteneffectiviteit zou verbeteren en wachtlijsten zou verkleinen. Dit zou zowel studenten behandelen als counselors trainen in het implementeren van de ACT-interventie. Er zijn drie zelfhulplessen ontwikkeld, evenals een portaal voor counselors om het gebruik van het programma door studenten te beoordelen en om training te krijgen over het implementeren van ACT-geleide zelfhulp.
De studie is een pre-post, open (d.w.z. niet-gerandomiseerde) haalbaarheidsstudie met 20 counselors en 60 cliënten van meerdere CCC's in het hele land.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijna de helft van alle studenten heeft een diagnosticeerbaar psychisch probleem. College-adviescentra (CCC's) worden geconfronteerd met een toenemende vraag naar diensten van universiteiten, studenten en ouders om te voorzien in de behandelingsbehoeften van hun studenten, in de context van steeds ernstigere gevallen en afnemende middelen. Er zijn innovatieve, kosteneffectieve oplossingen nodig die de effectiviteit van de behandeling kunnen verbeteren bij een reeks van presenterende problemen en tegelijkertijd de werkdruk van de counselor kunnen verminderen.
Het huidige project probeert aan deze behoeften te voldoen door deelnemers te werven bij verschillende CCC's in het hele land om een webgebaseerde, begeleide zelfhulpversie van Acceptance and Commitment Therapy te testen, een evidence-based transdiagnostische therapie waarvan is vastgesteld dat deze effectief een reeks van geestelijke gezondheidsproblemen door zich te richten op experiëntiële vermijding, de neiging om ongewenste emoties en negatieve gedachten te vermijden. Een ACT-programma zou een middel zijn om een effectieve behandeling te implementeren voor de reeks problemen die zich voordoen in de CCC-omgeving, terwijl het online begeleide zelfhulpformaat de werklast van de counselors voor elke cliënt zou verminderen, de kosteneffectiviteit zou verbeteren en de wachtlijsten zou verminderen. Dit product zou zowel studenten door middel van een reeks zelfhulpmodules behandelen als CCC-counselors trainen in het implementeren van de begeleide zelfhulp ACT-interventie.
Voor de huidige fase (Fase I) van deze Small Business Innovation Research (SBIR) subsidie zijn drie zelfhulpmodules (mindfulness, acceptatie van lastige gedachten en gevoelens, en waardenverkenning) ontwikkeld, evenals een counselorportaal om het gebruik van het programma door studenten en om training te krijgen over het implementeren van ACT-geleide zelfhulp. De huidige studie is een pre-post haalbaarheidsonderzoek met ten minste 20 counselors en 60 cliënten (3 studentcliënten per CCC-adviseur) uit verschillende CCC's in het hele land. De studie is een open proef waarin alle counselors en cliënten het programma zullen gebruiken en assessments en pre- en post zullen voltooien. De studie zal de initiële haalbaarheid, doeltreffendheid en aanvaardbaarheid van het programma onderzoeken met zowel studenten als begeleiders. Deze bevindingen zullen de ontwikkeling van een definitief commercieel programma voor CCC's op de markt brengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01609
- Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University Counseling Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina Counseling and Psychological Services
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor counselors:
- Momenteel werkzaam bij een College Counseling Center
- Bereidheid om de door ACT begeleide zelfhulptraining via het counselorportaal te volgen totdat een slaagcriterium van 80% is bereikt
- Bereidheid om flyers over het onderzoek uit te delen aan vijf studenten, in een poging om 3 cliënten te werven voor deelname aan de zelfhulpmodules
Uitsluitingscriteria voor counselors:
- Voorafgaande deelname aan dit onderzoek
Inclusiecriteria voor studentenklanten:
- Wordt momenteel behandeld in een College Counseling Center
- Bereidheid om deel te nemen aan drie modules van een half uur als onderdeel van een webgebaseerd begeleid zelfhulpprogramma en om pre- en postbeoordelingen uit te voeren over een periode van 4 weken
- Verwezen door de trajectbegeleider naar de studie/zelfhulpmodules
- Deelname zal voldoen aan gerichte inschrijvingsplannen en er zal aandacht worden besteed aan het selecteren van een etnisch/raciaal diverse groep
- Student is klinisch stabiel volgens het oordeel van de counselor (bijv. niet actief suïcidaal, psychotisch of storend)
Uitsluitingscriteria voor studentenklanten:
- Onder de 18
- Gebrek aan vloeiend Engels niveau 7
- Voorafgaande deelname aan dit onderzoek
- Studenten met huidige psychotische stoornissen, risico op schade aan zichzelf of anderen, of nauw medisch en/of psychiatrisch toezicht nodig hebben, worden uitgesloten, op basis van de beoordeling door de counselor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde begeleide zelfhulp
De studie is een open trial en alle deelnemers zullen worden toegewezen aan dezelfde interventiearm.
|
De interventie omvat counselors die het webgebaseerde begeleide zelfhulpprogramma gebruiken met hun studentencliënten.
Counselors volgen een webgebaseerde training, gevolgd door een periode waarin ze studenten zullen volgen en begeleiden bij het voltooien van het programma.
Studenten krijgen toegang tot een reeks van drie webgebaseerde "lessen" waarin ze een interventie krijgen op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gericht op persoonlijke waarden, acceptatie van moeilijke emoties en mindfulness.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Bericht (Counselors 10 weken na baseline; Studentencliënten 4 weken na baseline)
|
De bruikbaarheid/aanvaardbaarheid van het programma zal een primaire uitkomstmaat zijn voor dit onderzoek voor zowel counselors als studenten die het programma gebruiken.
|
Bericht (Counselors 10 weken na baseline; Studentencliënten 4 weken na baseline)
|
|
Programma Kennis Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline naar Post (Counselors 10 weken na baseline; Studentencliënten 4 weken na baseline)
|
We zullen onderzoeken of counselors en studenten hun kennis van ACT-concepten verbeteren na het doorlopen van het programma om de aanvankelijke haalbaarheid van het prototypeprogramma te beoordelen.
|
Baseline naar Post (Counselors 10 weken na baseline; Studentencliënten 4 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
De initiële doeltreffendheid van de prototype-interventie zal met studenten worden onderzocht door te kijken naar veranderingen van pre tot post op depressie, angst en stress.
|
Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
|
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten
Tijdsspanne: Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
We zullen onderzoeken of studenten verbeteren op mindfulness-variabelen (observeren, bewust handelen en niet oordelen) nadat ze het programma als secundaire procesmaatstaf hebben gebruikt.
|
Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
|
Vragenlijst persoonlijke waarden
Tijdsspanne: Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
Als secundaire procesmaatstaf onderzoeken we of studenten verbeteren in hun verbinding met en betrokkenheid bij persoonlijke waarden na afronding van het programma.
|
Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst - II
Tijdsspanne: Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
Als secundaire procesmaatstaf onderzoeken we of studenten na afronding van de opleiding een mate van psychologische flexibiliteit verbeteren.
|
Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
|
Tevredenheid met levensschaal
Tijdsspanne: Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
Als secundaire uitkomstmaat onderzoeken we of leerlingen na afronding van de opleiding op een maatstaf van tevredenheid met het leven vooruitgaan.
|
Baseline naar Post (studentenklanten 4 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R43AT006952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .