- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01808404
Mindfulnessia ja hyväksyntää sovelletaan korkeakouluissa verkkopohjaisen ohjatun itseavun kautta
Mindfulnessia ja hyväksyntää sovelletaan korkeakouluissa verkkopohjaisen ohjatun itseavun kautta (vaihe 1)
Yliopiston neuvontakeskukset (CCC) kohtaavat yhä enemmän vaatimuksia opiskelijoidensa hoitotarpeisiin vastaaville palveluille, kun tapaukset vaikeutuvat ja resurssit vähenevät. Tarvitaan innovatiivisia, kustannustehokkaita ratkaisuja.
Ehdotettu projekti pyrkii vastaamaan näihin tarpeisiin testaamalla verkkopohjaista ohjattua itseapuversiota Acceptance and Commitment Therapysta (ACT), joka on näyttöön perustuva transdiagnostinen terapia, jonka on todettu hoitavan tehokkaasti useita psykologisia ongelmia. ACT-ohjelma tarjoaisi keinon toteuttaa tehokasta hoitoa erilaisiin ongelmiin CCC-ympäristössä, kun taas ohjattu itseapumuoto vähentäisi ohjaajien työtaakkaa, parantaisi kustannustehokkuutta ja vähentäisi jonotuslistoja. Tämä sekä hoitaisi opiskelijoita että kouluttaisi ohjaajia ACT-interventioiden toteuttamiseen. Kolme itseaputuntia on kehitetty sekä ohjaajaportaali, jossa tarkastellaan opiskelijoiden ohjelman käyttöä ja koulutetaan ACT-ohjatun itseavun toteuttamista.
Tutkimus on julkaisua edeltävä avoin (eli ei-satunnaistettu) toteutettavuuskoe, jossa on mukana 20 ohjaajaa ja 60 asiakasta useista CCC:istä eri puolilla maata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes puolella opiskelijoista on diagnosoitavissa oleva mielenterveysongelma. Yliopistojen neuvontakeskukset (CCC) kohtaavat yhä enemmän palveluita yliopistoilta, opiskelijoilta ja vanhemmilta opiskelijoidensa hoitotarpeiden tyydyttämiseksi, kun tapaukset vaikeutuvat ja resurssit vähenevät. Tarvitaan innovatiivisia, kustannustehokkaita ratkaisuja, jotka voivat parantaa hoidon tehokkuutta erilaisilla esiintyvillä ongelmilla ja vähentää samalla ohjaajan työtaakkaa.
Nykyinen projekti pyrkii vastaamaan näihin tarpeisiin rekrytoimalla osallistujia useisiin CCC:hin eri puolilla maata testaamaan verkkopohjaista ohjattua itseapuversiota Hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta, todisteisiin perustuvasta transdiagnostisesta terapiasta, jonka on todettu hoitavan tehokkaasti erilaisia mielenterveysongelmia kohdentamalla kokemukselliseen välttämiseen, taipumukseen välttää ei-toivottuja tunteita ja negatiivisia ajatuksia. ACT-ohjelma tarjoaisi keinon toteuttaa tehokasta hoitoa erilaisiin CCC-ympäristössä esiintyviin ongelmiin, kun taas online-opastettu itseapumuoto vähentäisi kunkin asiakkaan ohjaajien työtaakkaa, parantaisi kustannustehokkuutta ja vähentäisi jonotuslistoja. Tämä tuote käsittelee opiskelijoita sarjan itseapumoduuleilla ja kouluttaisi CCC-ohjaajia ottamaan käyttöön ohjatun itseavun ACT-interventio.
Tämän Small Business Innovation Researchin (SBIR) apurahan nykyistä vaihetta (vaihe I) varten on kehitetty kolme itseapumoduulia (mindfulness, vaikeiden ajatusten ja tunteiden hyväksyminen ja arvojen tutkiminen) sekä neuvonantajaportaali arvioitavaksi. opiskelijoiden ohjelman käyttöä ja saada koulutusta ACT-ohjatun itseavun toteuttamiseen. Tämä tutkimus on pre-post toteutettavuuskoe, jossa on vähintään 20 ohjaajaa ja 60 asiakasta (3 opiskelija-asiakasta CCC-neuvojaa kohden) eri CCC:istä eri puolilla maata. Tutkimus on avoin kokeilu, jossa kaikki ohjaajat ja asiakkaat käyttävät ohjelmaa ja suorittavat arvioinnit sekä ennen ja jälkeen. Tutkimuksessa tarkastellaan ohjelman alkuperäistä toteutettavuutta, tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä sekä opiskelijoiden että ohjaajien kanssa. Nämä havainnot auttavat kehittämään lopullista kaupallista ohjelmaa, jota markkinoidaan CCC:ille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01609
- Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University Counseling Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Counseling and Psychological Services
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ohjaajien osallistumiskriteerit:
- Työskentelen tällä hetkellä College Counseling Centerissä
- Halukkuus suorittaa ACT-ohjattu itseapukoulutus ohjaajaportaalin kautta, kunnes saavutetaan 80 %:n läpäisykriteeri
- Halukkuus jakaa tutkimuksesta kertovia lehtisiä viidelle opiskelijalle, jotta yritetään saada 3 asiakasta osallistumaan oma-apumoduuleihin
Ohjaajien poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
Osallistumiskriteerit opiskelijaasiakkaille:
- Parhaillaan hoidossa College Counseling Centerissä
- Halu osallistua kolmeen puolen tunnin moduuliin osana verkkopohjaista ohjattua itseapuohjelmaa ja suorittaa ennakko- ja jälkiarvioinnit 4 viikon ajan
- Ohjaaja viittaa opinto-/itse-apumoduuleihin
- Osallistuminen tapahtuu kohdennettujen ilmoittautumissuunnitelmien mukaisesti ja etnisesti/rodullisesti monimuotoisen ryhmän valintaan kiinnitetään huomiota
- Opiskelija on kliinisesti vakaa ohjaajan arvion mukaan (esim. ei aktiivisesti itsemurhaa, psykoottista tai häiritsevää)
Opiskelija-asiakkaiden poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- Englannin kielen sujuvuuden puute 7. luokalla
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- Opiskelijat, joilla on tällä hetkellä psykoottisia häiriöitä, riski vahingoittaa itseään tai muita tai jotka tarvitsevat läheistä lääketieteellistä ja/tai psykiatrista valvontaa, suljetaan pois ohjaajan arvioinnin perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen opastettu itseapu
Tutkimus on avoin koe, ja kaikki osallistujat määrätään samaan interventioryhmään.
|
Interventioon osallistuu ohjaajia, jotka käyttävät verkkopohjaista ohjattua itseapuohjelmaa opiskelija-asiakkaidensa kanssa.
Ohjaajat suorittavat verkkopohjaisen koulutuksen, jonka jälkeen he seuraavat ja ohjaavat opiskelijoita ohjelman suorittamisessa.
Opiskelijat pääsevät kolmen verkkopohjaisen "oppitunnin" sarjaan, joissa he saavat hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan intervention, joka keskittyy henkilökohtaisiin arvoihin, vaikeiden tunteiden hyväksymiseen ja mindfulnessiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viesti (ohjaajat 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Ohjelman käytettävyys/hyväksyttävyys on tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari sekä ohjaajille että ohjelmaa käyttäville opiskelijoille.
|
Viesti (ohjaajat 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ohjelman tietokysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta postitse (ohjaajat 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; opiskelijaasiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimme, parantavatko ohjaajat ja opiskelijat tietämystään ACT-käsitteistä ohjelman läpikäynnin jälkeen arvioidaksemme prototyyppiohjelman alkuperäistä toteutettavuutta.
|
Lähtötilanteesta postitse (ohjaajat 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; opiskelijaasiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Prototyyppiintervention alkuperäistä tehokkuutta tutkitaan opiskelijoiden kanssa tarkastelemalla masennuksen, ahdistuksen ja stressin muutoksia ennen jälkeistä aikaa.
|
Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimme, parantavatko opiskelijat mindfulness-muuttujia (havainnointi, tietoinen toimiminen ja tuomitsemattomuus) sen jälkeen kun ohjelmaa on käytetty toissijaisena prosessimittana.
|
Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Henkilökohtaiset arvot -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaisena prosessimittana tutkimme, paranevatko opiskelijat vuorovaikutuksessaan ja sitoutumisensa henkilökohtaisiin arvoihin ohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely - II
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimme, paranevatko opiskelijat psykologisen joustavuuden suhteen suoritettuaan ohjelman toissijaisena prosessimittana.
|
Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimme, paranevatko opiskelijat elämäänsä tyytyväisyydessä ohjelman suorittamisen jälkeen toissijaisena tulosmittarina.
|
Lähtötilanteesta postiin (opiskelija-asiakkaat 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
- Päätutkija: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R43AT006952 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .