- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01808404
Uważność i akceptacja stosowane na uczelniach za pośrednictwem internetowej samopomocy z przewodnikiem
Uważność i akceptacja stosowane na uczelniach za pośrednictwem internetowej samopomocy (faza 1)
Uniwersyteckie poradnie doradcze (CCC) stają w obliczu rosnącego zapotrzebowania na usługi spełniające potrzeby terapeutyczne ich studentów w kontekście coraz cięższych przypadków i malejących zasobów. Potrzebne są innowacyjne, efektywne kosztowo rozwiązania.
Proponowany projekt ma na celu zaspokojenie tych potrzeb poprzez przetestowanie internetowej, samopomocowej wersji Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), transdiagnostycznej terapii opartej na dowodach, która skutecznie leczy szereg problemów psychologicznych. Program ACT zapewniłby środki do wdrożenia skutecznego leczenia szeregu problemów w środowisku CCC, podczas gdy format samopomocy kierowanej zmniejszyłby obciążenie doradców pracą, poprawiając efektywność kosztową i skracając listy oczekujących. To zarówno leczyłoby studentów, jak i szkoliłoby doradców w zakresie wdrażania interwencji ACT. Opracowano trzy lekcje samopomocy, a także portal doradców, w którym można przeglądać wykorzystanie programu przez uczniów i brać udział w szkoleniach dotyczących wdrażania samopomocy kierowanej przez ACT.
Badanie jest otwartą (tj. nierandomizowaną) próbą wykonalności przed postem z udziałem 20 doradców i 60 klientów z wielu CCC w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawie połowa wszystkich studentów college’u ma możliwe do zdiagnozowania problemy ze zdrowiem psychicznym. Uniwersyteckie ośrodki doradcze (CCC) stają w obliczu rosnącego zapotrzebowania na usługi ze strony uniwersytetów, studentów i rodziców, aby zaspokoić potrzeby terapeutyczne swoich uczniów w kontekście coraz cięższych przypadków i malejących zasobów. Potrzebne są innowacyjne, efektywne kosztowo rozwiązania, które mogą poprawić skuteczność leczenia w przypadku szeregu problemów, jednocześnie zmniejszając obciążenie doradcą.
Obecny projekt ma na celu zaspokojenie tych potrzeb poprzez rekrutację uczestników w kilku ośrodkach CCC w całym kraju w celu przetestowania internetowej, samopomocowej wersji Terapii Akceptacji i Zaangażowania, opartej na dowodach terapii transdiagnostycznej, która okazała się skutecznie leczyć szereg problemów ze zdrowiem psychicznym poprzez ukierunkowanie na unikanie doświadczeń, tendencję do unikania niepożądanych emocji i negatywnych myśli. Program ACT zapewniłby środki do wdrożenia skutecznego leczenia szeregu problemów napotykanych w środowisku CCC, podczas gdy forma samopomocy online zmniejszyłaby obciążenie doradców pracą dla każdego klienta, poprawiając efektywność kosztową i skracając listy oczekujących. Ten produkt zarówno traktowałby uczniów poprzez szereg modułów samopomocy, jak i szkolił doradców CCC w zakresie wdrażania interwencji samopomocy kierowanej ACT.
Na potrzeby obecnej fazy (Faza I) tego grantu Small Business Innovation Research (SBIR) opracowano trzy moduły samopomocy (uważność, akceptacja trudnych myśli i uczuć oraz eksploracja wartości), a także portal doradców do przeglądu korzystania z programu przez uczniów i odbycia szkolenia w zakresie wdrażania samopomocy kierowanej przez ACT. Bieżące badanie to próba wykonalności przed-post z udziałem co najmniej 20 doradców i 60 klientów (3 studentów-klientów na doradcę CCC) z różnych CCC w całym kraju. Badanie jest otwartą próbą, w której wszyscy doradcy i klienci będą korzystać z programu i przeprowadzać oceny przed i po. Badanie zbada początkową wykonalność, skuteczność i akceptowalność programu zarówno ze studentami, jak i doradcami. Odkrycia te posłużą do opracowania ostatecznego programu komercyjnego, który będzie sprzedawany CCC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01609
- Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University Counseling Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina Counseling and Psychological Services
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla doradców:
- Obecnie pracuje w Kolegium Konsultacyjnym
- Gotowość do wzięcia udziału w szkoleniu samopomocy prowadzonym przez ACT za pośrednictwem portalu doradcy, aż do osiągnięcia kryterium zaliczenia 80%
- Chęć rozprowadzenia ulotek o badaniu wśród pięciu studentów w celu pozyskania 3 klientów do udziału w modułach samopomocy
Kryteria wykluczenia dla doradców:
- Wcześniejszy udział w tym badaniu
Kryteria włączenia dla klientów-studentów:
- Obecnie leczony w College Counselling Centre
- Gotowość do udziału w trzech półgodzinnych modułach w ramach internetowego programu samopomocy i przeprowadzenia oceny wstępnej i końcowej w okresie 4 tygodni
- Skierowany do modułów nauki/samopomocy przez doradcę
- Uczestnictwo będzie zgodne z ukierunkowanymi planami rekrutacji, a uwaga zostanie zwrócona na wybór grupy zróżnicowanej etnicznie/rasowo
- Uczeń jest stabilny klinicznie zgodnie z oceną doradcy (np. nie ma skłonności samobójczych, psychotycznych ani destrukcyjnych)
Kryteria wykluczenia dla klientów-studentów:
- Poniżej 18
- Brak biegłości w języku angielskim na poziomie 7 klasy
- Wcześniejszy udział w tym badaniu
- Studenci z aktualnymi zaburzeniami psychotycznymi, ryzykiem wyrządzenia krzywdy sobie lub innym lub wymagającym ścisłego nadzoru medycznego i/lub psychiatrycznego zostaną wykluczeni na podstawie oceny doradcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa samopomoc z przewodnikiem
Badanie jest badaniem otwartym i wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do tej samej grupy interwencyjnej.
|
Interwencja obejmie doradców korzystających z internetowego programu samopomocy z przewodnikiem dla swoich klientów-studentów.
Doradcy ukończą szkolenie internetowe, po którym nastąpi okres, w którym będą monitorować i kierować uczniami w ukończeniu programu.
Studenci uzyskają dostęp do serii trzech internetowych „lekcji”, podczas których otrzymają interwencję opartą na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) skoncentrowanej na wartościach osobistych, akceptacji trudnych emocji i uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Post (doradcy 10 tygodni po okresie bazowym; klienci-studenci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
Użyteczność/akceptowalność programu będzie podstawową miarą wyników tego badania zarówno dla doradców, jak i studentów korzystających z programu.
|
Post (doradcy 10 tygodni po okresie bazowym; klienci-studenci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
|
Kwestionariusz wiedzy o programie
Ramy czasowe: Od początku do końca (doradcy 10 tygodni po okresie początkowym; klienci-studenci 4 tygodnie po okresie początkowym)
|
Zbadamy, czy doradcy i studenci poprawią swoją wiedzę na temat koncepcji ACT po przejściu przez program, aby ocenić wstępną wykonalność prototypowego programu.
|
Od początku do końca (doradcy 10 tygodni po okresie początkowym; klienci-studenci 4 tygodnie po okresie początkowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
Początkowa skuteczność prototypowej interwencji zostanie zbadana z uczniami poprzez obserwację zmian depresji, lęku i stresu od okresu przed i po.
|
Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
Zbadamy, czy uczniowie poprawili zmienne uważności (obserwowanie, świadome działanie i nieocenianie) po zastosowaniu programu jako drugorzędnej miary procesu.
|
Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
|
Kwestionariusz wartości osobistych
Ramy czasowe: Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
Zbadamy, czy po ukończeniu programu uczniowie poprawią swoje połączenie i zaangażowanie w osobiste wartości jako drugorzędną miarę procesu.
|
Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania - II
Ramy czasowe: Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
Zbadamy, czy uczniowie poprawią miarę elastyczności psychologicznej po ukończeniu programu jako drugorzędną miarę procesu.
|
Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
|
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
Zbadamy, czy uczniowie poprawiają miarę zadowolenia z życia po ukończeniu programu jako drugorzędną miarę wyniku.
|
Od okresu bazowego do wpisu (studenci-klienci 4 tygodnie po okresie bazowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
- Główny śledczy: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R43AT006952 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne studentów
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Internetowa samopomoc z przewodnikiem
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Zdrowie psychiczne | Dobro dziecka | Zdrowie psychiczne dzieciUganda
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineBogazici UniversityZakończony
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone