- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01808404
Achtsamkeit und Akzeptanz werden in Hochschulen durch webbasierte geführte Selbsthilfe angewendet
Achtsamkeit und Akzeptanz in Hochschulen durch webbasierte geführte Selbsthilfe (Phase 1)
Hochschulberatungszentren (College Counseling Centers, CCCs) sehen sich angesichts immer schwererer Fälle und knapper werdender Ressourcen mit einem steigenden Bedarf an Dienstleistungen konfrontiert, um den Behandlungsbedürfnissen ihrer Studenten gerecht zu werden. Es sind innovative, kostengünstige Lösungen gefragt.
Das vorgeschlagene Projekt versucht, diesen Bedürfnissen gerecht zu werden, indem es eine webbasierte geführte Selbsthilfeversion der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) testet, einer evidenzbasierten transdiagnostischen Therapie, die nachweislich eine Reihe psychologischer Probleme wirksam behandelt. Ein ACT-Programm würde ein Mittel zur Umsetzung einer wirksamen Behandlung für die verschiedenen Probleme im CCC-Umfeld bieten, während das geführte Selbsthilfeformat die Arbeitsbelastung der Berater verringern, die Kosteneffizienz verbessern und Wartelisten verkürzen würde. Dies würde sowohl Studenten behandeln als auch Berater in der Umsetzung der ACT-Intervention schulen. Es wurden drei Selbsthilfe-Lektionen sowie ein Beraterportal entwickelt, um die Nutzung des Programms durch die Schüler zu überprüfen und Schulungen zur Umsetzung der von ACT geleiteten Selbsthilfe zu erhalten.
Bei der Studie handelt es sich um eine offene (d. h. nicht randomisierte) Machbarkeitsstudie vor und nach der Durchführung mit 20 Beratern und 60 Klienten aus mehreren CCCs im ganzen Land.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fast die Hälfte aller Studenten hat ein diagnostizierbares psychisches Problem. Hochschulberatungszentren (College Counseling Centers, CCCs) sehen sich mit steigenden Anforderungen an Dienstleistungen von Universitäten, Studierenden und Eltern konfrontiert, um den Behandlungsbedarf ihrer Studierenden vor dem Hintergrund immer schwerwiegenderer Fälle und knapper werdender Ressourcen zu decken. Es sind innovative, kosteneffiziente Lösungen erforderlich, die die Wirksamkeit der Behandlung bei einer Reihe bestehender Probleme verbessern und gleichzeitig die Arbeitsbelastung der Berater verringern können.
Das aktuelle Projekt versucht, diesen Bedarf zu decken, indem es Teilnehmer an mehreren CCCs im ganzen Land rekrutiert, um eine webbasierte geführte Selbsthilfeversion der Akzeptanz- und Commitment-Therapie zu testen, einer evidenzbasierten transdiagnostischen Therapie, die nachweislich eine Reihe von Erkrankungen wirksam behandelt psychische Gesundheitsprobleme durch gezielte Erfahrungsvermeidung, die Tendenz, unerwünschte Emotionen und negative Gedanken zu vermeiden. Ein ACT-Programm würde ein Mittel zur Implementierung einer wirksamen Behandlung für die Bandbreite der im CCC-Umfeld auftretenden Probleme bieten, während das online geführte Selbsthilfeformat die Arbeitsbelastung der Berater für jeden Klienten verringern, die Kosteneffizienz verbessern und Wartelisten verkürzen würde. Dieses Produkt würde sowohl Schüler durch eine Reihe von Selbsthilfemodulen behandeln als auch CCC-Berater in der Umsetzung der geführten Selbsthilfe-ACT-Intervention schulen.
Für die aktuelle Phase (Phase I) dieses Small Business Innovation Research (SBIR)-Stipendiums wurden drei Selbsthilfemodule (Achtsamkeit, Akzeptanz schwieriger Gedanken und Gefühle und Werteforschung) sowie ein Beraterportal zur Überprüfung entwickelt die Nutzung des Programms durch die Schüler zu fördern und eine Schulung zur Umsetzung der ACT-gesteuerten Selbsthilfe zu erhalten. Bei der aktuellen Studie handelt es sich um einen Vor-Nachher-Machbarkeitsversuch mit mindestens 20 Beratern und 60 Klienten (3 studentische Klienten pro CCC-Berater) aus verschiedenen CCCs im ganzen Land. Bei der Studie handelt es sich um eine offene Studie, bei der alle Berater und Klienten das Programm nutzen und Beurteilungen sowie Vor- und Nachuntersuchungen durchführen. Die Studie wird die anfängliche Machbarkeit, Wirksamkeit und Akzeptanz des Programms sowohl bei Studierenden als auch bei Beratern untersuchen. Diese Erkenntnisse werden in die Entwicklung eines endgültigen kommerziellen Programms einfließen, das an CCCs vermarktet werden soll.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01609
- Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Michigan State University Counseling Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina Counseling and Psychological Services
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Berater:
- Derzeit arbeite ich in einer Hochschulberatungsstelle
- Bereitschaft, die von ACT geleitete Selbsthilfeschulung über das Beraterportal zu absolvieren, bis ein Bestehenskriterium von 80 % erreicht ist
- Bereitschaft, Flyer über die Studie an fünf Studierende zu verteilen, um drei Klienten für die Teilnahme an den Selbsthilfemodulen zu gewinnen
Ausschlusskriterien für Berater:
- Vorherige Teilnahme an dieser Studie
Einschlusskriterien für studentische Kunden:
- Wird derzeit in einer Hochschulberatungsstelle behandelt
- Bereitschaft zur Teilnahme an drei halbstündigen Modulen im Rahmen eines webbasierten geführten Selbsthilfeprogramms und zum Absolvieren von Vor- und Nachprüfungen über einen Zeitraum von 4 Wochen
- Vom Berater auf die Lern-/Selbsthilfemodule verwiesen
- Die Teilnahme richtet sich nach gezielten Anmeldeplänen und es wird darauf geachtet, eine ethnisch/rassisch vielfältige Gruppe auszuwählen
- Der Student ist nach Einschätzung des Beraters klinisch stabil (z. B. nicht aktiv suizidgefährdet, psychotisch oder störend)
Ausschlusskriterien für studentische Kunden:
- Unter 18
- Mangelnde fließende Englischkenntnisse in der 7. Klasse
- Vorherige Teilnahme an dieser Studie
- Studierende mit aktuellen psychotischen Störungen, bei denen das Risiko besteht, sich selbst oder anderen zu schaden, oder die eine enge medizinische und/oder psychiatrische Aufsicht benötigen, werden auf der Grundlage der Beurteilung durch den Berater ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Webbasierte geführte Selbsthilfe
Die Studie ist eine offene Studie und alle Teilnehmer werden demselben Interventionsarm zugeordnet.
|
An der Intervention werden Berater beteiligt sein, die das webbasierte geführte Selbsthilfeprogramm mit ihren studentischen Klienten nutzen.
Die Berater absolvieren eine webbasierte Schulung, gefolgt von einer Zeitspanne, in der sie die Schüler beim Abschluss des Programms überwachen und anleiten.
Die Studierenden erhalten Zugang zu einer Reihe von drei webbasierten „Lektionen“, in denen sie eine Intervention auf der Grundlage der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) erhalten, die sich auf persönliche Werte, Akzeptanz schwieriger Emotionen und Achtsamkeit konzentriert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Stelle (Berater 10 Wochen nach Studienbeginn; studentische Klienten 4 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Benutzerfreundlichkeit/Akzeptanz des Programms wird sowohl für Berater als auch für Studierende, die das Programm nutzen, ein primäres Ergebnismaß dieser Studie sein.
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Stelle (Berater 10 Wochen nach Studienbeginn; studentische Klienten 4 Wochen nach Studienbeginn)
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Fragebogen zum Programmwissen
Zeitfenster: Baseline bis zur Veröffentlichung (Berater 10 Wochen nach Baseline; studentische Klienten 4 Wochen nach Baseline)
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Wir werden untersuchen, ob Berater und Studierende ihr Wissen über ACT-Konzepte verbessern, nachdem sie das Programm durchlaufen haben, um die anfängliche Machbarkeit des Prototypprogramms zu beurteilen.
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Baseline bis zur Veröffentlichung (Berater 10 Wochen nach Baseline; studentische Klienten 4 Wochen nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
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Die anfängliche Wirksamkeit der Prototyp-Intervention wird mit den Studierenden untersucht, indem die Veränderungen im Vorfeld und im Nachhinein bei Depressionen, Angstzuständen und Stress untersucht werden.
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Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
|
|
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
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Wir werden untersuchen, ob die Schüler ihre Achtsamkeitsvariablen (Beobachten, bewusstes Handeln und Nicht-Werten) verbessern, nachdem sie das Programm als sekundäre Prozessmaßnahme verwendet haben.
|
Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
|
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Fragebogen zu persönlichen Werten
Zeitfenster: Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
|
Wir werden als sekundäre Prozessmaßnahme untersuchen, ob sich die Verbindung und das Engagement der Studierenden für persönliche Werte nach Abschluss des Programms verbessern.
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Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen – II
Zeitfenster: Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
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Wir werden untersuchen, ob Studierende nach Abschluss des Programms als sekundäre Prozessmaßnahme ein Maß an psychologischer Flexibilität verbessern.
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Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
|
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Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
|
Wir werden untersuchen, ob sich die Studierenden nach Abschluss des Programms als sekundärer Ergebnisindikator in Bezug auf die Lebenszufriedenheit verbessern.
|
Baseline bis zur Veröffentlichung (Studentenkunden 4 Wochen nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
- Hauptermittler: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R43AT006952 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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