- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01808404
Consapevolezza e accettazione applicate nei college attraverso l'auto-aiuto guidato basato sul web
Consapevolezza e accettazione applicate nei college attraverso l'auto-aiuto guidato basato sul web (fase 1)
I centri di consulenza universitaria (CCC) devono far fronte a crescenti richieste di servizi per soddisfare le esigenze terapeutiche dei loro studenti, nel contesto di casi sempre più gravi e risorse in calo. Sono necessarie soluzioni innovative ed economiche.
Il progetto proposto cerca di soddisfare queste esigenze testando una versione di auto-aiuto guidato basata sul web di Acceptance and Commitment Therapy (ACT), una terapia transdiagnostica basata sull'evidenza trovata per trattare efficacemente una serie di problemi psicologici. Un programma ACT fornirebbe un mezzo per attuare un trattamento efficace per la gamma di problemi nell'ambito del CCC, mentre il formato di auto-aiuto guidato ridurrebbe il carico di lavoro dei consulenti, migliorando l'efficacia in termini di costi e riducendo le liste di attesa. Ciò tratterebbe sia gli studenti che i consulenti formativi su come implementare l'intervento ACT. Sono state sviluppate tre lezioni di auto-aiuto, oltre a un portale per consulenti per rivedere l'uso del programma da parte degli studenti e per ricevere formazione sull'implementazione dell'auto-aiuto guidato ACT.
Lo studio è uno studio di fattibilità pre-post, aperto (cioè non randomizzato) con 20 consulenti e 60 clienti di più CCC in tutto il paese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quasi la metà di tutti gli studenti universitari ha un problema di salute mentale diagnosticabile. I centri di consulenza universitaria (CCC) devono far fronte a crescenti richieste di servizi da parte delle Università, degli studenti e dei genitori per soddisfare le esigenze terapeutiche dei loro studenti, nel contesto di casi sempre più gravi e risorse in calo. Sono necessarie soluzioni innovative ed economiche che possano migliorare l'efficacia del trattamento con una serie di problemi presenti riducendo al contempo i carichi di lavoro del consulente.
L'attuale progetto cerca di soddisfare queste esigenze reclutando partecipanti in diversi CCC in tutto il paese per testare una versione di auto-aiuto guidata basata sul web di Acceptance and Commitment Therapy, una terapia transdiagnostica basata sull'evidenza che è stata trovata per trattare efficacemente una gamma di problemi di salute mentale prendendo di mira l'evitamento esperienziale, la tendenza a evitare emozioni indesiderate e pensieri negativi. Un programma ACT fornirebbe un mezzo per implementare un trattamento efficace per la gamma di problemi riscontrati nell'ambiente CCC, mentre il formato di auto-aiuto guidato online ridurrebbe il carico di lavoro dei consulenti per ciascun cliente, migliorando l'efficacia dei costi e riducendo le liste di attesa. Questo prodotto tratterebbe gli studenti attraverso una serie di moduli di auto-aiuto e formerebbe i consulenti CCC su come implementare l'intervento ACT di auto-aiuto guidato.
Per l'attuale fase (Fase I) di questa borsa di studio per la ricerca sull'innovazione nelle piccole imprese (SBIR), sono stati sviluppati tre moduli di auto-aiuto (consapevolezza, accettazione di pensieri e sentimenti difficili ed esplorazione dei valori), nonché un portale per i consulenti per rivedere l'uso del programma da parte degli studenti e ricevere una formazione sull'implementazione dell'auto-aiuto guidato ACT. L'attuale studio è una prova di fattibilità pre-post con almeno 20 consulenti e 60 clienti (3 clienti studenti per consulente CCC) provenienti da diversi CCC in tutto il paese. Lo studio è una prova aperta in cui tutti i consulenti e i clienti utilizzeranno il programma e completeranno valutazioni e pre e post. Lo studio esaminerà la fattibilità iniziale, l'efficacia e l'accettabilità del programma sia con gli studenti che con i consulenti. Questi risultati informeranno lo sviluppo di un programma commerciale finale da commercializzare ai CCC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01609
- Worcester Polytechnic Institute Student Development and Counseling Center
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Michigan State University Counseling Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina Counseling and Psychological Services
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Rhode Island School of DesignOffice of Student Development and Counseling Services
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i consulenti:
- Attualmente lavora presso un centro di consulenza universitaria
- Disponibilità a seguire la formazione di auto-aiuto guidata ACT attraverso il portale del consulente fino al raggiungimento di un criterio di superamento dell'80%
- Disponibilità a distribuire volantini sullo studio a cinque studenti, nel tentativo di reclutare 3 clienti per partecipare ai moduli di auto-aiuto
Criteri di esclusione per i consulenti:
- Precedente partecipazione a questo studio
Criteri di inclusione per i clienti studenti:
- Attualmente in cura presso un centro di consulenza universitaria
- Disponibilità a partecipare a tre moduli di mezz'ora come parte di un programma di auto-aiuto guidato basato sul web e completare valutazioni pre e post per un periodo di 4 settimane
- Riferito ai moduli di studio/auto-aiuto dal consulente
- La partecipazione rispetterà piani di iscrizione mirati e si presterà attenzione alla selezione di un gruppo etnicamente/razzialmente diverso
- Lo studente è clinicamente stabile secondo il giudizio del consulente (ad esempio, non attivamente suicida, psicotico o dirompente)
Criteri di esclusione per i clienti studenti:
- Sotto i 18
- Mancanza di padronanza dell'inglese di 7 ° livello
- Precedente partecipazione a questo studio
- Saranno esclusi gli studenti con disturbi psicotici in corso, rischio di danno a se stessi o ad altri, o che necessitano di una stretta supervisione medica e/o psichiatrica, sulla base della valutazione del consulente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Auto-aiuto guidato basato sul Web
Lo studio è una sperimentazione aperta e tutti i partecipanti saranno assegnati allo stesso braccio di intervento.
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L'intervento coinvolgerà i consulenti che utilizzano il programma di auto-aiuto guidato basato sul web con i loro clienti studenti.
I consulenti completeranno una formazione basata sul web seguita da un periodo di tempo in cui monitoreranno e guideranno gli studenti nel completamento del programma.
Gli studenti accederanno a una serie di tre "lezioni" basate sul web in cui riceveranno un intervento basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) incentrato sui valori personali, l'accettazione delle emozioni difficili e la consapevolezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Posta (consulenti 10 settimane dopo il basale; clienti studenti 4 settimane dopo il basale)
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L'usabilità/accettabilità del programma sarà una misura di esito primaria per questo studio sia per i consulenti che per gli studenti che utilizzano il programma.
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Posta (consulenti 10 settimane dopo il basale; clienti studenti 4 settimane dopo il basale)
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Questionario sulla conoscenza del programma
Lasso di tempo: Dal basale al post (consulenti 10 settimane dopo il basale; clienti studenti 4 settimane dopo il basale)
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Esamineremo se i consulenti e gli studenti migliorano nella loro conoscenza dei concetti ACT dopo aver attraversato il programma per valutare la fattibilità iniziale del programma prototipo.
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Dal basale al post (consulenti 10 settimane dopo il basale; clienti studenti 4 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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L'efficacia iniziale dell'intervento prototipo sarà esaminata con gli studenti osservando i cambiamenti da pre a post su depressione, ansia e stress.
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Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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Esamineremo se gli studenti migliorano le variabili di consapevolezza (osservare, agire con consapevolezza ed essere non giudicanti) dopo aver utilizzato il programma come misura del processo secondario.
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Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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Questionario sui valori personali
Lasso di tempo: Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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Esamineremo se gli studenti migliorano nella loro connessione e impegno nei valori personali dopo aver completato il programma come misura secondaria del processo.
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Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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Questionario di accettazione e azione - II
Lasso di tempo: Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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Esamineremo se gli studenti migliorano su una misura della flessibilità psicologica dopo aver completato il programma come misura del processo secondario.
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Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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Soddisfazione con scala di vita
Lasso di tempo: Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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Esamineremo se gli studenti migliorano su una misura di soddisfazione per la vita dopo aver completato il programma come misura di risultato secondario.
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Dal basale al post (studenti clienti 4 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael E. Levin, M.A., Contextual Change LLC
- Investigatore principale: Jacqueline Pistorello, Ph.D., Contextual Change LLC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R43AT006952 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
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Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
Prove cliniche su Auto-aiuto guidato basato sul Web
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University of NottinghamSconosciutoSindrome da stress del caregiverRegno Unito
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Bogazici UniversityNon ancora reclutamentoStress (Psicologia)
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National Yang Ming UniversityRitirato
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Nova Scotia Health AuthorityCompletatoDisturbo da alimentazione incontrollataCanada
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Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceCompletatoGrave malattia mentaleHong Kong
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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University of SheffieldSconosciuto
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University of SheffieldCompletatoBrucia | Condizione della pelle | Differenza visibile | Terapia dell'accettazione e dell'impegno | ATTO | Condizione dei capelli | CraniofaccialeRegno Unito
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna