Et cross-over, multicenter-forsøg for at evaluere den diagnostiske effektivitet og sikkerhed af [123I]NAV5001 som et billeddannende middel til at hjælpe med diagnosticering af Parkinsons syndrom

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke før påbegyndelsen af ​​undersøgelsesrelaterede procedurer og fortsætter med at give villig samtykke til deltagelse
• Alder ≥ 40 år
• Har haft tremor i øvre ekstremiteter i < 3 års varighed, uanset formodet diagnose eller ætiologi
• Få en UPDRS del III-score ved indtastning på ≤ 16

Ekskluderingskriterier:

• Enhver klinisk signifikant eller ustabil fysisk eller psykisk sygdom baseret på sygehistorie eller fysisk undersøgelse ved screening, som bestemt af investigator
• Strukturel hjerneabnormitet, der påvirker hele hjernen (f.eks. hydrocephalus med normalt tryk) eller striatum (f.eks. lokal tumor eller slagtilfælde)
• Alle klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater opnået ved screening og som bestemt af investigator
• Ethvert klinisk signifikant abnormt elektrokardiogram (EKG) resultater opnået ved screening og som bestemt af investigator
• Enhver historie med stof-, narkotika- eller alkoholmisbrug inden for 2 år før datoen for informeret samtykke, som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association, fjerde udgave, revideret (DSM-IV-TR [American Psychiatric Association, 1994 ])
• Positiv urinstofscreening for opiater, kokain eller amfetamin ved screening
• Positiv graviditetstest før billeddannelse
• Deltagelse i et klinisk forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for 30 dage før datoen for informeret samtykke
• Tidligere scanning med en hvilken som helst DAT-billeddannende agent (f.eks. [123I]NAV5001, Altropane, DaTscan, DOPASCAN)
• Enhver eksponering for radiofarmaka inden for 30 dage før datoen for informeret samtykke
• Amning
• Manglende evne til at ligge på ryggen i 1 time
• Enhver skjoldbruskkirtelsygdom bortset fra tilstrækkeligt behandlet hypothyroidisme
• Kendt følsomhed eller allergi over for jod eller jodholdige produkter
• Behandling inden for de 30 dage før billeddannelsesdatoen med amoxapin, amfetamin, benztropin, bupropion, buspiron, kokain, mazindol, metamfetamin, methylphenidat, norephedrin, phentermin, phenylpropanolamin, selegilin og sertralin, parcioxetin,.