En cross-over, multi-center studie för att utvärdera den diagnostiska effektiviteten och säkerheten av [123I]NAV5001 som ett bildbehandlingsmedel för att hjälpa till vid diagnosen av Parkinsons syndrom

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke innan studierelaterade förfaranden påbörjas och fortsätter att ge villigt samtycke för deltagande
• Ålder ≥ 40 år
• Har haft tremor i övre extremiteter under < 3 års varaktighet, oavsett förmodad diagnos eller etiologi
• Ha en UPDRS del III-poäng vid inträde på ≤ 16

Exklusions kriterier:

• Varje kliniskt signifikant eller instabil fysisk eller psykologisk sjukdom baserad på medicinsk historia eller fysisk undersökning vid screening, enligt utredarens bedömning
• Strukturell hjärnabnormitet som påverkar hela hjärnan (t.ex. hydrocefalus med normalt tryck) eller striatum (t.ex. lokal tumör eller stroke)
• Alla kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat som erhållits vid screening och som fastställts av utredaren
• Alla kliniskt signifikanta onormala elektrokardiogram (EKG) resultat som erhållits vid screening och som fastställts av utredaren
• Någon historia av drog-, narkotika- eller alkoholmissbruk inom 2 år före datumet för informerat samtycke, enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of the American Psychiatric Association, fjärde upplagan, reviderad (DSM-IV-TR [American Psychiatric Association, 1994) ])
• Positiv urindrogscreening för opiater, kokain eller amfetamin vid screening
• Positivt graviditetstest före bildtagning
• Deltagande i en klinisk prövning av läkemedel eller enhet inom 30 dagar före datumet för informerat samtycke
• Tidigare skanning med valfritt DAT-bildmedel (t.ex. [123I]NAV5001, Altropane, DaTscan, DOPASCAN)
• All exponering för radiofarmaka inom 30 dagar före datumet för informerat samtycke
• Amning
• Oförmåga att ligga liggande i 1 timme
• Någon annan sköldkörtelsjukdom än adekvat behandlad hypotyreos
• Känd känslighet eller allergi mot jod eller jodhaltiga produkter
• Behandling inom 30 dagar före avbildningsdatumet med amoxapin, amfetamin, benstropin, bupropion, buspiron, kokain, mazindol, metamfetamin, metylfenidat, norefedrin, fentermin, fenylpropanolamin, selegilin och sertralin, parcioxetin,.