Kombineret retinsyre, arsentrioxid og kemo til nydiagnosticeret APL

Studiet er udført baseret på Sanz-risikostratificering af nydiagnosticerede APL-patienter i lav-, mellem- og højrisikogrupper, og alle vil modtage ATRA og ATO som induktionsterapi (ATRA 25 mg/m2 per dag oralt + ATO 0,16 mg/kg intravenøst ​​dagligt). Antracyklin tilsættes både højrisikogrupper eller middelrisikogrupper med hyperleukocytose udviklet under induktionsterapi, men ikke i lavrisikogrupper.

Efter at have opnået CR går patienter i konsolideringsterapi. Patienter med lav risiko får enten 2 forløb ATRA plus ATO (eksperimentel gruppe) eller 2 forløb ATRA plus antracyklin kemoterapi (kontrolgruppe). Patienter med mellemrisiko får enten 3 forløb ATRA plus ATO (eksperimentel gruppe) eller 2 forløb ATRA plus antracyklin kemoterapi (kontrolgruppe). Patienter med højrisikosygdom får 2 forløb ATRA plus ATO og antracyklin og 1 forløb ATRA plus ATO behandling (eksperimentel gruppe) eller 2 forløb ATRA plus antracyklin og cytarabin og 1 forløb ATRA plus cytarabin i mellemdosis (kontrolgruppe) .

Efter konsolideringsterapi går patienter med molekylær fuldstændig remission (mCR) i vedligeholdelsesbehandling. Patienter med lav og mellemrisiko får 3 cyklusser ATRA og ATO sekventiel behandling, mens patienter med høj risiko får 5 cyklusser ATRA, ATO og methotrexat (MTX) behandling.

For patienter med lav og mellemrisiko, som ikke opnår mCR efter konsolideringsterapi, vil der blive givet 3 forløb med konsolideringsterapi i højrisikogruppen med cross-over (dvs. patienter i den eksperimentelle gruppe modtog terapien fra kontrolgruppen, og patienterne i kontrolgruppen modtog terapien fra den eksperimentelle gruppe). Hvis patienter stadig ikke opnår mCR, vil sammen med højrisikogruppe, som ikke opnår mCR efter konsolideringsterapi, blive trukket tilbage fra undersøgelsen og fortsætte til redningsbehandling.