Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal morfin ved robotassisteret prostatektomi (RoboITMProst)

1. juli 2015 opdateret af: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​intrathekal morfin hos patienter, der gennemgår robotassisteret prostatektomi

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​intratekal morfin til patienter, der gennemgår robotassisteret prostatektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatektomi er den foretrukne behandling for prostatacancer. Robotassisteret prostatektomi er ved at blive den mest populære kirurgiske metode til prostatakræft. Det lille snit efter robotassisteret prostatektomi menes at reducere de postoperative smerter. Der er få undersøgelser for strategien til at reducere de postoperative smerter ved robotassisteret prostatektomi.

Den intratekale morfininjektion er kendt for at reducere postoperativ smerte ved operationer som hepatektomi, myomektomi og åben prostatektomi. Denne metode er dog endnu ikke undersøgt til robotassisteret prostatektomi. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​intratekal morfin til patienter, der gennemgår robotassisteret prostatektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til åben nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nyreinsufficiens
  • Patienter med koagulopati
  • Historie om enhver neurologisk lidelse
  • Anamnese med nylig infektion i 2 uger
  • Historie om stofmisbrug
  • Patienter, der ikke kan forstå brugen af ​​den intravenøse patientkontrollerede analgesi
  • Patienter, der bruger opioider på grund af de kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ITM-gruppen
Den postoperative smertebehandling omfatter både den intratekale morfininjektion og den intravenøse patientkontrollerede analgesi.
Medicin: Den intratekale morfininjektion
En enkelt injektion af morfin intratekalt
Medicin: Den intravenøse patientkontrollerede analgesi
Den intravenøse injektion af morfin ved hjælp af den patientkontrollerede analgesimaskine
PLACEBO_COMPARATOR: IV-PCA-gruppen
Den postoperative smertebehandling omfatter kun den intravenøse patientkontrollerede analgesi.
Medicin: Den intravenøse patientkontrollerede analgesi
Den intravenøse injektion af morfin ved hjælp af den patientkontrollerede analgesimaskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerte 24 timer efter operationen
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Lægen, der er blind for undersøgelsen, vil besøge patienter. Smerterne vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af visuel analog skala.
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af smertestillende midler
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Den samlede mængde opioider (IV morfin) brugt i 24 timer efter operationen vil blive registreret og sammenlignet.
postoperativt 24 timer
Indtagelse af intraoperative opioider
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til fremkomst af anæstesi, et forventet gennemsnit på 4 timer
Den samlede mængde af intraoperative opioider (IV remifentanil) vil blive registreret og sammenlignet.
Fra induktion af anæstesi til fremkomst af anæstesi, et forventet gennemsnit på 4 timer
Bivirkningerne af opioider efter operationen
Tidsramme: I løbet af 72 timer efter operationens afslutning
Eventuelle bivirkninger af opioider, herunder kvalme, opkastning, svimmelhed, sedation, hovedpine, kløe og respirationsdepression vil blive registreret.
I løbet af 72 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (SKØN)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITMRoboProstDMHong

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Den intratekale morfininjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner