Intratekaalinen morfiini robottiavusteisessa eturauhasen poistoleikkauksessa (RoboITMProst)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital
Intratekaalisen morfiinin teho potilailla, joille tehdään robottiavusteinen eturauhasen poisto
Tässä tutkimuksessa tutkitaan intratekaalisen morfiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joille tehdään robottiavusteinen eturauhasen poisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen poisto on eturauhassyövän ensisijainen hoitomuoto. Robottiavusteisesta prostatektomiasta on tulossa suosituin eturauhassyövän leikkausmenetelmä. Robottiavusteisen prostatektomian jälkeisen pienen viillon uskotaan vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua. On vain vähän tutkimuksia strategiasta, jolla vähennetään robottiavusteisen eturauhasen poiston jälkeistä kipua.
Intratekaalisen morfiiniruiskeen tiedetään vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua leikkauksissa, kuten hepatektomia, myomektomia ja avoin eturauhasen poisto. Tätä menetelmää ei kuitenkaan ole vielä tutkittu robottiavusteisessa eturauhasen poistossa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan intratekaalisen morfiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joille tehdään robottiavusteinen eturauhasen poisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University of Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu avoin nefrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Minkä tahansa neurologisen häiriön historia
- Viimeaikainen infektio 2 viikon sisällä
- Huumeiden väärinkäytön historia
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä suonensisäisen potilasohjatun analgesian käyttöä
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja kroonisen kivun vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ITM-ryhmä
Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan kuuluu sekä intratekaalinen morfiiniinjektio että suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia.
|
Yksi morfiiniinjektio intratekaalisesti
Morfiinin suonensisäinen injektio potilaan ohjaamalla analgesiakoneella
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: IV-PCA ryhmä
Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan kuuluu vain suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia.
|
Morfiinin suonensisäinen injektio potilaan ohjaamalla analgesiakoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Tutkimukseen sokeutunut lääkäri käy potilaiden luona.
Kipu arvioidaan levossa ja yskiessä visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan käytettyjen opioidien (IV-morfiinin) kokonaismäärä kirjataan ja verrataan.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Intraoperatiivisten opioidien kulutus
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta anestesian syntymiseen keskimäärin 4 tuntia
|
Leikkauksensisäisten opioidien (IV remifentaniili) kokonaismäärä kirjataan ja sitä verrataan.
|
Anestesian induktiosta anestesian syntymiseen keskimäärin 4 tuntia
|
|
Opioidien sivuvaikutukset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Opioidien kaikki sivuvaikutukset, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, huimaus, sedaatio, päänsärky, kutina ja hengityslama, kirjataan.
|
72 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITMRoboProstDMHong
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .