Intratekal morfin ved robotassistert prostatektomi (RoboITMProst)
1. juli 2015 oppdatert av: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital
Effekten av intratekal morfin hos pasienter som gjennomgår robotassistert prostatektomi
Denne studien vil undersøke effektiviteten og sikkerheten til intratekal morfin for pasienter som gjennomgår robotassistert prostatektomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatektomi er den foretrukne behandlingen for prostatakreft. Robotassistert prostatektomi er i ferd med å bli den mest populære kirurgiske metoden for prostatakreft. Det lille snittet etter robotassistert prostatektomi antas å redusere de postoperative smertene. Det er få undersøkelser for strategien for å redusere postoperativ smerte ved robotassistert prostatektomi.
Den intratekale morfininjeksjonen er kjent for å redusere postoperativ smerte for operasjoner som hepatektomi, myomektomi og åpen prostatektomi. Denne metoden er imidlertid ennå ikke studert for robotassistert prostatektomi. Denne studien vil undersøke effektiviteten og sikkerheten til intratekal morfin for pasienter som gjennomgår robotassistert prostatektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University of Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for åpen nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nyresvikt
- Pasienter med koagulopati
- Historie om enhver nevrologisk lidelse
- Historie om nylig infeksjon i 2 uker
- Historie om narkotikamisbruk
- Pasienter som ikke kan forstå bruken av den intravenøse pasientkontrollerte analgesien
- Pasienter som bruker opioider på grunn av den kroniske smerten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ITM-gruppen
Den postoperative smertebehandlingen inkluderer både den intratekale morfininjeksjonen og den intravenøse pasientkontrollerte analgesien.
|
En enkelt injeksjon av morfin intratekalt
Den intravenøse injeksjonen av morfin ved bruk av den pasientkontrollerte analgesimaskinen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: IV-PCA-gruppen
Den postoperative smertebehandlingen inkluderer kun den intravenøse pasientkontrollerte analgesien.
|
Den intravenøse injeksjonen av morfin ved bruk av den pasientkontrollerte analgesimaskinen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smerte 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Legen som er blindet for etterforskningen vil besøke pasienter.
Smertene vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved hjelp av visuell analog skala.
|
postoperativt 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruket av smertestillende midler
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Den totale mengden opioider (IV morfin) brukt i 24 timer etter operasjonen vil bli registrert og sammenlignet.
|
postoperativt 24 timer
|
|
Inntak av intraoperative opioider
Tidsramme: Fra induksjon av anestesi til fremkomst av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 4 timer
|
Den totale mengden av intraoperative opioider (IV remifentanil) vil bli registrert og sammenlignet.
|
Fra induksjon av anestesi til fremkomst av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 4 timer
|
|
Bivirkningene av opioider etter operasjonen
Tidsramme: I løpet av 72 timer etter avsluttet operasjon
|
Eventuelle bivirkninger av opioider inkludert kvalme, oppkast, svimmelhet, sedasjon, hodepine, kløe og respirasjonsdepresjon vil bli registrert.
|
I løpet av 72 timer etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- ITMRoboProstDMHong
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael