Sammenligning af Levonorgestrel-spiralen og kobber-spiralen anbragt i den umiddelbare postplacentale periode: En prospektiv kohorteundersøgelse

Den intrauterine enhed (IUD) er en sikker, yderst effektiv, langtidsvirkende og reversibel form for prævention. Fødselsperioden er et vigtigt tidspunkt for præventionsintervention; dog er der mange barrierer for, at kvinder får prævention efter fødslen. Brugen af ​​spiralen umiddelbart efter fødslen giver mange fordele og anses for sikker, men risikoen for udstødelse ser ud til at være højere end ved intervalindsættelse. Tidligere undersøgelser har vist, at hastigheden af ​​udstødelse af kobberspiralen i den postplacentale periode ligger i intervallet 1-14 % på 6-12 måneder, mens den eneste undersøgelse af levonorgestrel-spiralen i den postplacentale periode dokumenterede en udstødningshastighed på 24 % efter 12 måneder. Mens undersøgelser relateret til kobberspiralen bruger ringtang eller operatørens hånd til placering af spiralen, brugte den eneste publicerede undersøgelse, der undersøgte umiddelbar postplacental levonorgestrel-spiral-indsættelse, producentens inserter til placering af spiral. Efterforskerne stiller derfor spørgsmålet, om der er forskel i udstødningsrater mellem levonorgestrel og kobberspiral placeret post-placentalt, når alle udbydere gennemgår en standardiseret træning, bruger en standardiseret indsættelsesteknik, og når patientniveaukarakteristika styres af randomisering?

Efterforskerne foreslår at udføre et prospektivt kohorteforsøg, der sammenligner udstødningshastighederne for levonorgestrel og kobberspiralen 3 måneder efter fødslen, når de placeres i livmoderen inden for 10 minutter efter fødslen af ​​placenta, ved brug af en standardiseret teknik (placering med en ringtang eller operatørens hånd), efter at alle udbydere gennemgår en formel didaktisk og færdighedstræning. Efterforskernes hypotese er, at levonorgestrel-spiralen har en højere udstødningshastighed sammenlignet med kobber-spiralen. Yderligere mål inkluderer en sammenligning af hastighederne for fuldstændig spiraludvisning, delvis udvisning af spiral, uerkendte udvisninger, komplikationer, spiralfortsættelse, graviditet og tilfredshed. Derudover vil efterforskerne dokumentere den naturlige historie af spiralens placering i livmoderen, når den placeres i den umiddelbare postpartum periode, ved at bruge ultralyd 24 timer, 6 uger og 3 måneder efter fødslen, for bedre at forstå sammenhængen mellem positionen af ​​spiralen. og efterfølgende bortvisning.