Sammenligning av Levonorgestrel-spiralen og kobber-spiralen plassert i den umiddelbare postplacentale perioden: En prospektiv kohortstudie

Den intrauterine enheten (IUD) er en sikker, svært effektiv, langtidsvirkende og reversibel form for prevensjon. Postpartumperioden er et viktig øyeblikk for prevensjonsintervensjon; Det er imidlertid mange barrierer for at kvinner får prevensjon etter fødselen. Bruken av spiralen i umiddelbar postpartum-setting gir mange fordeler og anses som trygg, men risikoen for utstøting ser ut til å være høyere enn ved intervallinnsetting. Tidligere studier har vist at frekvensen av utstøting av kobberspiralen i postplacentalperioden er i området 1-14 % etter 6-12 måneder, mens den eneste studien av levonorgestrel-spiralen i postplacentalperioden dokumenterte en utstøtingshastighet på 24 % innen 12 måneder. Mens studier relatert til kobberspiralen bruker ringtang eller operatørens hånd for plassering av spiralen, brukte den eneste publiserte studien som undersøkte umiddelbar postplacental levonorgestrel spiralinnsetting produsentens innsettingsenhet for spiralplassering. Etterforskerne stiller derfor spørsmålet, er det en forskjell i utvisningsrater mellom levonorgestrel og kobberspiral plassert post-placentalt når alle forsørgere gjennomgår en standardisert opplæring, bruker en standardisert innsettingsteknikk, og når pasientnivåkarakteristikker styres av randomisering?

Etterforskerne foreslår å utføre en prospektiv kohortforsøk som sammenligner utstøtingshastigheten for levonorgestrel og kobberspiralen 3 måneder etter fødselen når de plasseres i livmoren innen 10 minutter etter fødselen av placenta, ved bruk av en standardisert teknikk (plassering med en ringtang eller operatørens hånd) etter at alle tilbydere gjennomgår en formell didaktikk- og ferdighetstrening. Etterforskerens hypotese er at levonorgestrel-spiralen har en høyere utvisningshastighet sammenlignet med kobberspiralen. Ytterligere mål inkluderer en sammenligning av ratene for fullstendig utvisning av spiral, delvis utvisning av spiral, ukjente utvisninger, komplikasjoner, spiralfortsatt, graviditet og tilfredshet. I tillegg vil etterforskerne dokumentere den naturlige historien til plasseringen av spiralen i livmoren når den plasseres i umiddelbar postpartum-periode, ved å bruke ultralyd 24 timer, 6 uker og 3 måneder etter fødselen, for å bedre forstå forholdet mellom posisjonen til spiralen. og påfølgende utvisning.