Porównanie wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej lewonorgestrel i wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej miedź umieszczonej bezpośrednio po okresie położyskowym: prospektywne badanie kohortowe

Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest bezpieczną, wysoce skuteczną, długo działającą i odwracalną formą antykoncepcji. Okres poporodowy jest ważnym momentem dla interwencji antykoncepcyjnej; jednak istnieje wiele barier dla kobiet stosujących antykoncepcję po porodzie. Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej bezpośrednio po porodzie ma wiele zalet i jest uważane za bezpieczne, ale ryzyko jej wypadnięcia wydaje się większe niż w przypadku zakładania interwałowego. Wcześniejsze badania wykazały, że szybkość wydalania miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej w okresie pozałożyskowym mieści się w zakresie 1-14% do 6-12 miesięcy, podczas gdy jedyne badanie dotyczące wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej lewonorgestrel w okresie pozałożyskowym udokumentowało szybkość wydalania 24% do 12 miesięcy. Podczas gdy badania dotyczące miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej do umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej wykorzystują kleszcze pierścieniowe lub rękę operatora, jedyne opublikowane badanie dotyczące natychmiastowego zakładania wkładki wewnątrzmacicznej lewonorgestrelu po łożysku wykorzystywało wkład producenta do umieszczenia wkładki wewnątrzmacicznej. W związku z tym badacze zadają pytanie, czy istnieje różnica we wskaźnikach wydalania między wkładkami zawierającymi lewonorgestrel i miedzianymi wkładkami domacicznymi umieszczonymi poza łożyskiem, gdy wszyscy dostawcy przechodzą standardowe szkolenie, stosują standardową technikę zakładania i kiedy charakterystyka pacjenta jest kontrolowana przez randomizację?

Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego porównującego częstość wydalania lewonorgestrelu i miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej do 3 miesięcy po porodzie, jeśli zostanie ona umieszczona w macicy w ciągu 10 minut od urodzenia łożyska, przy użyciu standardowej techniki (umieszczanie za pomocą kleszczyków pierścieniowych) lub ręka operatora) po tym, jak wszyscy usługodawcy przejdą formalne szkolenie dydaktyczne i umiejętności. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​wkładka wewnątrzmaciczna z lewonorgestrelem ma wyższy wskaźnik wydalania w porównaniu z wkładką zawierającą miedź. Dodatkowe cele obejmują porównanie wskaźników całkowitego wydalenia wkładki wewnątrzmacicznej, częściowego wydalenia wkładki wewnątrzmacicznej, nierozpoznanych wydaleń, powikłań, kontynuacji wkładki wewnątrzmacicznej, ciąży i zadowolenia. Dodatkowo badacze udokumentują naturalną historię położenia wkładki w jamie macicy po umieszczeniu wkładki bezpośrednio po porodzie, wykorzystując ultradźwięki po 24 godzinach, 6 tygodniach i 3 miesiącach po porodzie, aby lepiej zrozumieć związek między położeniem wkładki wewnątrzmacicznej i późniejsze wydalenie.