Prospektivt dataregister og livskvalitetsvurdering af patienter, der gennemgår strålebehandling med RefleXion Medical Radiotherapy System (PREMIER)

Dette er et multicenter prospektivt register designet til at vurdere effektiviteten af ​​IMRT og SBRT leveret via RMRS. Undersøgelsen vil søge at indskrive ca. 500 patienter i starten og derefter forblive åben for yderligere patienter ud over efter undersøgelsessponsorens og de deltagende institutioners skøn. Antallet af IMRT- og SBRT-patienter, der forventes at melde sig til den indledende periode, er som følger:

• N = 250 IMRT
• N = 250 SBRT

Patienter diagnosticeret med lokale, lokoregionalt fremskredne eller metastatiske maligniteter vil blive behandlet med IMRT eller SBRT ved hjælp af RMRS, med total dosis, fraktionering og samtidig systemisk terapi leveret i henhold til vejledningen fra det stråleonkologiske plejeteam. Målpopulationen er patienter, til hvem standard strålebehandling er ordineret ved hjælp af IMRT eller SBRT. Data vil blive stratificeret efter almindelige stråleterapidivisioner som følger:

• Centralnervesystemet (hjerne, rygmarv og rygsøjle)
• Hoved og hals
• Thorax
• Gastrointestinale
• Gynækologisk
• Genitourinære
• Lymfom
• Melanom/sarkom/ekstremitet
• Ikke-hvirvelknogle og andet Et yderligere substrat inden for hver anatomisk division vil specificere, om behandlingens hensigt er til definitiv behandling af den primære tumor (til tidligt stadie eller lokalt fremskreden sygdom), en definitiv oligo/polymetastatisk terapi eller en palliativ terapi. Patienter vil rutinemæssigt blive vurderet under deres stråleforløb og derefter for toksicitetsbyrde og HRQOL ved hjælp af CTCAE v5, EORTC og EuroQOL undersøgelserne. Patienterne vil blive vurderet i 2 år efter deres behandling. Andre langsigtede opfølgninger vil indfange data, herunder rutinemæssig laboratorieevaluering, livskvalitetsspørgeskemaer, præstationsstatus, rutinemæssige røntgenvurderinger, fysiske undersøgelser osv.