En åben etiket, prospektiv undersøgelse af den smertestillende effekt af oral Xartemis sammenlignet med generisk oxycodon/APAP (Acetaminophen) i behandlingen af ​​moderat til svær postoperativ smerte.

Inklusionskriterier:

• Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke forud for indskrivning
• Mand eller kvinde og 18 år eller ældre.

• Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv generel kirurgi, herunder, men ikke begrænset til, følgende kirurgiske typer:

  • Abdominal operation
  • Ortopædisk kirurgi
  • Rygsøjleoperation
  • Genitourinær kirurgi
• Patient klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA klasse I-III).

• Kvindelige emner er kun kvalificerede, hvis alt af følgende gælder:

  • Ikke gravid (individer i den fødedygtige alder skal have en negativ beta-humant choriongonadotropin (β-hCG) graviditetstest før operationen);
  • Ikke ammende;
  • Planlægger ikke at blive gravid inden for undersøgelsens varighed;
• Patienter, der forventes at have akutte smerter, der kræver orale opioidanalgetika i mindst 48 timer i den postoperative periode (enten indlagt eller ambulant).
• Patienten skal rapportere en kategorisk smertevurdering på moderat til svær på en skala fra ingen, mild, moderat eller svær før randomisering.
• Patienter, der er villige og i stand til at forstå og samarbejde med undersøgelsens krav.
• Patienter i stand til at forstå og kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan have en negativ indvirkning på patientens deltagelse, sikkerhed eller gennemførelse af undersøgelsen, såsom, men ikke begrænset til, en historie med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens, alvorlig aktiv leversygdom eller enhver anden klinisk betydelig medicinsk tilstand, der kan udelukke sikker studiedeltagelse
• Patienter, der har en kendt alvorlig allergi eller overfølsomhed over for opioidanalgetika, anæstetika, APAP (acetaminophen.)
• Patienter, der tidligere har haft intolerance over for kortvarig opioidbrug.
• Patienter, der har misbrugt nogen form for receptpligtig medicin eller alkohol inden for to år før starten af ​​undersøgelsen.
• Patienter, der har behov for en yderligere planlagt kirurgisk procedure inden for 48 timer efter operationen.
• Patienter, der tidligere har haft anfald, eller som i øjeblikket tager antikonvulsiva.
• Patienter, der har dysfagi og/eller ikke kan sluge undersøgelsesmedicin hele.
• Patient, som ikke er i stand til at kommunikere tilstrækkeligt med undersøgelsens personale, give korrekt informeret samtykke eller på anden måde overholde undersøgelsesprocedurerne.
• Patient, der har deltaget i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage efter screeningsbesøget eller er planlagt til at modtage et forsøgsprodukt, mens han deltager i undersøgelsen.

Postoperativ udelukkelseskriterier ved randomisering:

• Patienter, der ikke er vågne, ikke trækker vejret spontant eller har en respiratorisk insufficiens.
• Patienter, der kaster op og ikke reagerer på standardbehandling
• Patienter er ikke i stand til at besvare spørgsmål og følge kommandoer.
• Patienter, der har kirurgiske komplikationer, der kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller forvirre resultaterne af undersøgelsen.