Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et individuelt program for muskelstyrke og udholdenhed til forbedring af kimcellekræft (EFICATEST)

2. april 2026 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effektiviteten af ​​et individuelt program for muskelstyrke og udholdenhedsprogram med aerob træning til forbedring af kimcellekræftrelateret træthed hos mænd, der gennemgår kemoterapi

Baggrund: Patienter med testikel-kimcellekræft (GCC) har en høj helbredelsesrate, dog er nedsat muskelfunktion og træthed de mest almindelige komplikationer blandt patienter med GCC, der er i behandling med kemoterapi. Selvom træning i vid udstrækning anbefales, er information om fysiopatologiske effekter af kræftbehandling i skeletmuskulatur meget begrænset.

Metoder/design: Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et individualiseret program for muskelstyrke og udholdenhed med aerob træning sammenlignet med en kontrolgruppe. Alle variabler vil blive målt ved begyndelsen og slutningen af ​​en 8-ugers intervention af den samme evaluator, som vil skjule deltagernes disposition til hver gruppe. Desuden vil det være monitorering i de følgende 6 måneder (24 uger) efter træning for alle udfaldsvariabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Patienter med testikel-kimcellekræft (GCC) har en høj helbredelsesrate, dog er nedsat muskelfunktion og træthed de mest almindelige komplikationer blandt patienter med GCC, der er i behandling med kemoterapi. Selvom træning i vid udstrækning anbefales, er information om fysiopatologiske effekter af kræftbehandling i skeletmuskulatur meget begrænset. Vores mål er at evaluere effekten af ​​et individualiseret træningsprogram med aerob træning i vandløb på kræftrelateret træthed.

Metoder/design: Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et individualiseret program for muskelstyrke og udholdenhed med aerob træning sammenlignet med en kontrolgruppe. Efterforskerne vil udføre dette forsøg med patienter, der gennemgår kemoterapi, rekrutteret af afdelingen for onkologi på Virgen de la Victoria Hospital (Málaga). Patienter vil blive inkluderet og evalueret før den første cyklus af kemoterapi og vil blive tildelt eksperimentel eller kontrolgruppe tilfældigt. Alle variabler vil blive målt ved begyndelsen og slutningen af ​​en 8-ugers intervention af den samme evaluator, som vil skjule deltagernes disposition til hver gruppe. Desuden vil det være monitorering i de følgende 6 måneder (24 uger) efter træning for alle udfaldsvariabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter programmeret til kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerobic program
Individuel fysioterapi styrke og muskulær udholdenhed med aerob træning, ledet af fysioterapeuter i grupper af 8-10 deltagere.
Enhed: Aerobic program

Interventionen vil være et 8-ugers program med individualiseret fysioterapi styrke og muskulær udholdenhed med aerob træning, ledet af fysioterapeuter i grupper på 8-10 deltagere. Hvert program vil blive individualiseret baseret på evalueringer af muskelstyrke og udholdenhed samt bestemmelse af aerob-anaerob zoneovergang beskrevet i tidligere undersøgelser i sessioner af en time 3 gange om ugen. Hver session vil bestå af 30 minutters øvelser udført på land efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig løb på løbebånd.

I uge 1 og 2 udfører deltagerne 3 sæt af 15 gentagelser (gentagelser) for at blive fortrolige med øvelserne. Fra uge 3 og frem vil deltagerne udføre 4 sæt af 10 reps. Hvis deltageren kan gøre mere end 12 reps, øges vægten. Alle øvelser udføres overvåget for at sikre korrekt teknik og tilstrækkelig progression.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil blive instrueret i at fortsætte deres nuværende aktiviteter og ikke at øge objektivt niveauer af fysisk aktivitet udført under den 8-ugers intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftrelateret træthed QuickPiper skala
Tidsramme: 20 minutter
Det primære resultat vil være træthed, vurderet ved den reviderede Cancer-relateret træthed QuickPiper-skala, med det semi-strukturerede interview brugt af Cella et al (1998) til at definere fænotype af CRF
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sf-12
Tidsramme: 10 min
Tilstanden af ​​fysisk og mental sundhed
10 min
EuroQoL-5D
Tidsramme: 10 min
Livskvalitet
10 min
Profil af Mood States
Tidsramme: 10 min
Det er muligt at opnå et samlet indeks over ændret humør og syv delmål: stress / angst, depression / afvisning, vrede / fjendtlighed, handlekraft / aktivitet, træthed / træghed og forvirring / forvirring
10 min
Fysisk tilstandstest
Tidsramme: 20 min
styrketop af knæekstension (quadriceps), knæfleksion (hamstring), albueekstension (brachial triceps) og albuefleksion (biceps brachii) ved en dynamometri instrumenteret med Powertruck II fra JTECH, efter protokollen beskrevet af Daniels & Worthingham (1995). Håndgrebsstyrken vil blive evalueret af det hydrauliske dynamometer JAMAR
20 min
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 20 min
Det vil blive målt i blodprøver efter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod
20 min
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a)
Tidsramme: 20 min
Det vil blive målt i blodprøver efter kliniske standarder i 10 ml venøs blodprøve.
20 min
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-18 (IL-18), Interleukin-4 (IL-4) og Interleukin-10 (IL 10)
Tidsramme: 20 min
Det vil blive målt i blodprøver efter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod
20 min
high density lipoprotein (HDL), low density lipoprotein (LDL) kolesterol, triglycerider
Tidsramme: 20 min
Det vil blive målt i blodprøver efter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod
20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Anslået)

4. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCCSS-UMA_04-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerobic program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner