Genekspressionsniveauer ved forudsigelse af behandlingsrespons hos patienter med fase IV ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Patienter med NSCLC i fremskreden stadium, som er kandidater til enkelt- eller multiagent førstelinjebehandling.
• Andenlinjebehandling eller højere behandling for alle patienter med NSCLC med præstationsstatus (PS) 0-2
• Vedligeholdelsesterapi til patienter efter afslutning af fire cyklusser med dual-agent platin-baseret kemoterapi
• Stadium IV, histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC; bekræftelse kan opnås med den første protokol-specificerede tumorbiopsi
• Antal hvide blodlegemer > 3000/mm^3
• Blodpladetal > 100.000/mm^3
• Hæmoglobin > 9,0 g/dl
• En tumorlæsion, der sikkert kan biopsieres som bedømt af den behandlende onkolog og læge, der udfører proceduren, og som ikke er blevet bestrålet
• Mindst én endimensionelt målbar tumorlæsion >= 1 cm i længste diameter ved brug af spiral-CT (>= 2 cm i længste diameter ved enhver anden teknik), som ikke er blevet bestrålet og ikke er placeret i en knogle
• Præstationsstatus 0-2 efter Eastern Cooperative Oncology Groups kriterier
• Forventet levetid på >= 3 måneder
• Kunne forstå og underskrive det informerede samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Terapi, der ikke inkluderer cisplatin, carboplatin, gemcitabin og/eller pemetrexed
• Samtidig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre en rimelig sikker udførelse af behandlingsplanen
• Samtidig malignitet bortset fra NSCLC, der kræver aktiv behandling; tidligere maligniteter er tilladt, så længe sygdommen er kontrolleret og ikke kræver løbende behandling af nogen art; forudgående behandling skal være afsluttet mindst 1 år før behandlingsstart i henhold til denne protokol; undtagelser er ikke-melanom hudkræft, prostatacancer og prostata intraepitelial neoplasi (PIN) behandlet med lokal intervention og anses for helbredt, livmoderhalskræft og carcinoma in situ (CIS) behandlet med lokal intervention og anses for helbredt, og larynxcancer og CIS behandlet med lokal intervention og anses for helbredt
• Karcinomatøs meningitis
• Ukontrolleret sygdom i centralnervesystemet (CNS).
• Tidsintervallet mellem CNS-stråling, helhjerne-stråling, rygmarvsstråling eller strålekirurgi og påbegyndelse af protokolspecificeret kemoterapi skal være mindst 1 uge
• ondartet pleural, perikardiel eller peritoneal effusion, hvis det er det eneste sted for sygdomsaktivitet; dvs. hvis der ikke findes andre målbare tumorlæsioner
• Koagulopati eller antikoagulationsbehandling, der ikke sikkert kan korrigeres eller afbrydes for tumorbiopsi
• Betydelig leverdysfunktion, nyreinsufficiens eller metabolisk forstyrrelse, der udelukker fulddosis kemoterapi ved de specificerede startdoser
• Samtidig behandling med kemoterapeutiske midler mod andre sygdomme end malignitet
• Graviditet eller amning