Superselektiv administration af VErapamil under rekanalisering ved akut iskæmisk slagtilfælde (SAVER-I)

Dette forsøg repræsenterer første gang, at verapamil vil blive evalueret hos mennesker som et superselektivt administreret neurobeskyttende middel administreret i en akut tidsramme som et supplement til intraarteriel trombolyse. Metoderne til administration vil sammen med den rutinemæssige opfølgning give et paradigme til at studere andre potentielle neurobeskyttende midler. Forsøgspersoner vil gennemgå cerebral angiografi med intraarteriel trombolyse, som er standardbehandling. 'Intraarteriel trombolyse vil omfatte eventuel intraarteriel administration af tPA samt eventuel mekanisk trombektomi med en accepteret trombektomianordning. Dette inkluderer Mercí Retriever (Concentric Medical, Mountain View, CA), Penumbra System (Penumbra, Alameda, CA), Solitaire stent-triever (EV3, Covidien, Irvine, CA) og Trevo stent-triever (Concentric Medical) , Mountain View, CA). Umiddelbart efter at den intraarterielle trombolysekomponent af den angiografiske procedure er afsluttet, vil mikrokateteret, der blev brugt under proceduren, blive efterladt i eller ført ind i blodproppens karplacering. 10 mg verapamil i 20 cc normal saltvand vil blive administreret over 20 minutter (1 cc/minut) gennem mikrokateteret og ind i karret, der tidligere var blokeret af koagel. Ved afslutningen af ​​infusionen vil mikrokateteret blive fjernet. Angiografi gennem guidekateteret for den pågældende cerebrale kredsløb vil blive udført for at sikre, at der ikke er nye tromboemboliske hændelser fra mikrokateteriseringen (standard for pleje). Katetrene fjernes, og det arterielle punktursted lukkes på standardmåden. Patienterne vil modtage en ikke-kontrast-CT-scanning eller MRI cirka 24 timer efter intervention for at bestemme tilstedeværelse eller fravær af intracerebral blødning (ICH) efter intervention. Dette vil blive betragtet som standardpraksis for intraarteriel trombolyse. Begge billeddiagnostiske undersøgelser kan påvise ICH, og valget af det ene eller det andet vil blive bestemt af kliniske kriterier; CT eller MR kan være at foretrække af forskellige årsager afhængigt af patientens kliniske scenarie. Bestemmelsen af ​​blødning vil blive foretaget efter den officielle diktat fra en diagnostisk neuroradiolog, der ikke er direkte involveret i undersøgelsen. Blødningen vil blive betragtet som en uønsket hændelse, hvis den anses for at være symptomatisk i overensstemmelse med de kriterier, der er anvendt i International Management of Stroke (IMS) III-studiet. Kort fortalt defineres en blødning som symptomatisk, hvis den opstår inden for 24+/-6 timer efter undersøgelsens inklusion, tidsmæssigt relateret til interventionen og opstår med forværret neurologisk status som dokumenteret i den kliniske undersøgelse. En stigning på 4 point eller mere i NIHSS-slagskalaen ville kvalificere som en signifikant forværring af status. Endvidere vil blødning, der kræver indgreb kirurgisk eller endovaskulært, anses for at være signifikant.