Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vil Lactobacillus øge helbredelsesraten efter behandling af bakteriel vaginose og kronisk vulvovaginal candida

12. august 2019 opdateret af: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Vaginal kolonisering efter behandling med Lactobacillus hos kvinder med BV eller Candida vil øge helbredelsesraten efter behandling med clindamycin for BV og Flucnazol for Candida

Fra tidligere undersøgelser har efterforskerne behandlet kvinder med bakteriel vaginose og kronisk vulvovaginal candida. Efterforskerne har derefter behandlet dem med laktobaciller 10 dage i 2 måneder. Efterforskerne vil fortsætte med at følge dem og undersøge, om behandling med lactobacilli hver uge i 6 måneder vil øge helbredelsesraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk diagnose af bakteriel vaginose ved hjælp af lufttørrede udstrygninger kombineret med Hay/Ison klassificering. Test af kur hver måned eller hver menstruationscyklus ved hjælp af selvudtagne udstrygninger. Kuren vil være, hvis kvinden er i gruppe 1 efter Hay/Ison klassifikation. Dette vil også give os mulighed for at bruge molekylær diagnose af BV til at teste helbredelse og sammenligne dette med hø/Ison.

Test af kur for candidapatienter er ingen synlig candida på våd udstrygning og fri for symptomer på candida.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Skövde, Sverige, 541 85
        • Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
      • Skövde, Sverige, 54185
        • Kvinnokliniken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med udflåd fra skeden med enten bakteriel vaginose eller candida-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bakteriel vaginose ifølge Hay/Ison eller med candida diagnosticeret med våd udstrygning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med klamydiainfektion, Graviditet, Herpes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helbredelseshastighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kolonisering af lactobaciller
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per-Göran Larsson, Department of Ob/Gyn Skaraborgs hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24580-53750

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel vaginose

Kliniske forsøg med lactobacillus (EcoVag)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner