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Il Lactobacillus aumenterà il tasso di guarigione dopo il trattamento della vaginosi batterica e della candida vulvovaginale cronica

12 agosto 2019 aggiornato da: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

La colonizzazione vaginale dopo il trattamento con Lactobacillus nelle donne con BV o Candida aumenterà il tasso di guarigione dopo il trattamento con clindamicina per BV e flucnazolo per Candida

Dagli studi precedenti i ricercatori hanno trattato donne con vaginosi batterica e candida vulvovaginale cronica. Gli investigatori li hanno poi trattati con laktobacilli 10 giorni per 2 mesi. Gli investigatori continueranno a seguirli e indagheranno se il trattamento con lattobacilli ogni settimana per 6 mesi aumenterà il tasso di guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diagnosi clinica della vaginosi batterica mediante strisci essiccati all'aria combinati con la classificazione Hay/Ison. Test di cura ogni mese o ogni ciclo mestruale utilizzando strisci autopresi. La cura sarà se la donna è nel gruppo 1 secondo la classificazione Hay/Ison. Questo ci consentirà anche di utilizzare la diagnosi molecolare di BV per testare la cura e confrontarla con fieno/Ison.

I test di cura per candida patiens non presentano candida visibile sullo striscio umido e sono privi di sintomi di candida.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Skövde, Svezia, 541 85
        • Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
      • Skövde, Svezia, 54185
        • Kvinnokliniken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne con perdite vaginali con vaginosi batterica o infezione da candida

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di vaginosi batterica secondo Hay/Ison o con candida diagnosticata con striscio umido.

Criteri di esclusione:

  • Donne con infezione da clamidia, gravidanza, herpes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di guarigione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
colonizzazione dei lattobacilli
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Per-Göran Larsson, Department of Ob/Gyn Skaraborgs hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24580-53750

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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