- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02314234
Improvement of Facial Nerve Monitoring in Parotid Surgery by Sugammadex
23. februar 2016 opdateret af: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Influence of Sugammadex on Facial Nerve Monitoring in Parotid Surgery
To investigate the effectiveness of rapid reversal of rocuronium-induced neuromuscular block by sugammadex during IONM of facial nerve during parotid surgery
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intraoperative neuromonitoring (IONM) of facial nerve has been applied in identifying and preserving facial nerve during parotid surgery.
In this setting, even a single dose of nondepolarizing muscle relaxant may lead to delayed and weakened electromyography (EMG) signal in facial nerve monitoring during parotid surgery.
The aim of this study was to investigate the effectiveness of rapid reversal of rocuronium-induced neuromuscular block by sugammadex during IONM of facial nerve during parotid surgery
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- I-Cheng Lu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
adult patient with facial nerve monitoring undergoing parotid surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- undergoing parotid surgery
Exclusion Criteria:
- facial nerve injury, renal failure, liver cirrhosis, neuromuscular disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Control group
did not receive muscle relaxant during anesthesia
|
|
Sugammadex group
received single dose of rocuronium for anesthesia and sugammadex at skin incision
|
single dose of sugammadex at skin incision
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evoked EMG amplitude of facial nerve
Tidsramme: up to first post-op day
|
up to first post-op day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2014
Først opslået (Skøn)
11. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-20140248
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sugammadex (Bridion)
-
Yale UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKoronararterie-bypass-graft og/eller aortaklapudskiftningskirurgiForenede Stater
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPosterior cervikal dekompression og fusionCanada
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineRekruttering
-
St. Antonius HospitalUkendt
-
Beijing Tiantan HospitalAfsluttet
-
Duzce UniversityAfsluttetRygning | Neuromuskulær blokade
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetUdfald, fataltKorea, Republikken
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterUkendt
-
University of California, Los AngelesMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv søvnapnø | Respiratorisk komplikationForenede Stater