- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02390180
Sortering af orale fornemmelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paneldeltagere vil blive screenet for deres evne til at skelne 0,5 % linolsyreemulsion fra blindprøven ved hjælp af to sekventielle tetrad-tests. Paneldeltagere vil bære næseklemmer under testene. Paneldeltagere skal gennemføre begge tetrads med succes for at kvalificere sig til undersøgelsen. Paneldeltagere, der kvalificerer sig til hele undersøgelsen, vil give skriftligt informeret samtykke samt data om deres etniske baggrund, alder og deres sædvanlige fedtindtag. Højder og vægte vil blive målt.
Efter at have gennemført screeningstestene og de demografiske spørgsmål vil paneldeltagerne modtage 15 prøver (for den første gruppe: "All tastes sortering") eller 12 prøver (for den anden gruppe: "Bitters sortering"). Når paneldeltagerne modtager prøverne, vil de blive bedt om at sætte næseklemmer på og beholde klipsene på i hele testens varighed. Deltagerne vil blive forsynet med vand til at skylle deres mund samt en kop til at spytte prøverne i efter smagning. Paneldeltagerne vil blive forsynet med mere vand og yderligere spyttekopper efter behov. Derefter vil paneldeltagerne blive instrueret i at: "Smage hver prøve, spytte den i spyttekoppen og skylle med vand. Sorter derefter prøverne i grupper, du mener ligner hinanden. Grupper kan indeholde så mange eller så få prøver, som du ønsker. Du kan have så mange eller så få grupper, som du ønsker." Når de har besluttet deres grupper, vil de skrive en beskrivelse for hver gruppe og vurdere gruppen for dens overordnede lighed. Efter at have afsluttet denne indledende sorteringsopgave, hvis paneldeltagere har mere end to samlede grupper, vil de blive bedt om at vælge de to grupper, de mener ligner hinanden mest, og kombinere dem. Hvis paneldeltagerne stadig har mere end to samlede grupper, vil de blive bedt om at kombinere de to mest ens grupper igen. Dette vil fortsætte, indtil paneldeltagerne kun har to grupper tilbage. På hvert niveau vil paneldeltagere bedømme den nye, kombinerede gruppe for dens overordnede lighed på en visuel analog skala, som før.
Data fra denne sorteringsopgave vil blive kompileret i ulighedsmatricer for hver deltager, der viser, hvor mange grupper det tog dem, før hver prøve blev kombineret med hinanden. Disse data vil blive analyseret for at bestemme, om fedtsyreprøverne er ens eller unikke i sansning fra andre smagskvaliteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund (selvrapportering), normal smagsfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der ændrer smagsoplevelsen, kunne ikke påvise 0,5 % linolsyreemulsion, allergisk over for mejeriprodukter eller nødder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sortering af enhver smag
Denne gruppe vil modtage 15 prøver til at smage og sortere i grupper.
Prøverne omfattede: en blindopløsning, hexensyre, decensyre, oliesyre, linolsyre, glucose, fructose, natriumchlorid (2), citronsyre, eddikesyre, kinin, urinstof, mononatriumglutamat og inosinmonophosphat.
|
Deltagerne vil smage en række forskellige fødevarekvalitetsforbindelser, herunder: hexensyre, decensyre, oliesyre, linolsyre, glucose, fructose, salt, citronsyre, eddikesyre, kinin, urinstof, koffein, saccharoseoctaacetat, propylthiouracil, phenylthiocarbamid, phenylthiocarbamid, og inosinmonophosphat.
|
|
Sortering af bitter smag
Denne gruppe vil modtage 12 prøver til at smage og sortere i grupper.
Prøverne omfattede: blindprøveopløsninger (2), decensyre, oliesyre, linolsyre, kinin (2), urinstof (2), koffein, saccharoseoctaacetat og propylthiouracil.
|
Deltagerne vil smage en række forskellige fødevarekvalitetsforbindelser, herunder: hexensyre, decensyre, oliesyre, linolsyre, glucose, fructose, salt, citronsyre, eddikesyre, kinin, urinstof, koffein, saccharoseoctaacetat, propylthiouracil, phenylthiocarbamid, phenylthiocarbamid, og inosinmonophosphat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lighed af smagsoplevelser
Tidsramme: 1 besøg (kun besøg)
|
Deltagerne sorterer løsningerne i grupper og kombinerer derefter grupperne baseret på, hvilke prøver der ligner hinanden i oral sansning.
Dette bruges til at bestemme, hvor ens eller forskellig hver prøve er fra de andre.
Vi er primært interesserede i, hvordan fedtsyrerne (hexensyre, oliesyre, linolsyre og decensyre) er sorteret, og om de adskiller sig fra andre smagsvarianter.
|
1 besøg (kun besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af kostfedt på sortering af smagsfornemmelser
Tidsramme: 1 besøg (kun besøg)
|
Kostoptegnelser vil blive brugt til at klassificere deltagernes diæter som højt eller lavt fedtindhold.
Analysen af lighed mellem prøver vil blive gentaget og sammenlignet mellem disse to grupper.
Vi er primært interesserede i, hvordan fedtsyrerne (hexensyre, oliesyre, linolsyre og decensyre) er sorteret, og om de adskiller sig fra andre smagsvarianter.
|
1 besøg (kun besøg)
|
|
Effekt af genetisk evne til at smage propylthiouracil på sortering af smagsfornemmelser
Tidsramme: 1 besøg (kun besøg)
|
Deltagerne vil blive klassificeret efter deres evne til at smage 6-n-propylthiouracil (ved at bruge filterpapir, f.eks. phenylthiocarbamid og ved hjælp af data fra sortering af de bitre forbindelser).
Smagere og ikke-smagere af denne forbindelse vil blive sammenlignet i deres sortering af de forskellige opløsninger.
Dette vil kun blive gjort for gruppen med sortering af bitter smag.
Vi er primært interesserede i, hvordan fedtsyrerne (hexensyre, oliesyre, linolsyre og decensyre) er sorteret, og om de adskiller sig fra andre smagsvarianter.
|
1 besøg (kun besøg)
|
|
Effekt af køn på sortering af smagsoplevelser
Tidsramme: 1 besøg (kun besøg)
|
Sorteringsmønstre efter mænd og kvinder vil også blive sammenlignet.
Vi er primært interesserede i, hvordan fedtsyrerne (hexensyre, oliesyre, linolsyre og decensyre) er sorteret, og om de adskiller sig fra andre smagsvarianter.
|
1 besøg (kun besøg)
|
|
Effekt af BMI på sortering af smagsfornemmelser
Tidsramme: 1 besøg (kun besøg)
|
Sorteringsmønstre efter magre, overvægtige og fede deltagere vil også blive sammenlignet ved at bruge de indsamlede data om højde og vægt til at beregne body mass index.
Vi er primært interesserede i, hvordan fedtsyrerne (hexensyre, oliesyre, linolsyre og decensyre) er sorteret, og om de adskiller sig fra andre smagsvarianter.
|
1 besøg (kun besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 055040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smagsløsninger
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Avizor SAInstituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied...Ikke rekrutterer endnu
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Livmoderhalskræft | Lynch syndrom | Intestinal polypose
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
LEO PharmaAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
LG ChemAfsluttetRyghåndvolumentabKorea, Republikken
-
Debiopharm International SAAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
SpyGlass Pharma, Inc.RekrutteringOkulær hypertension | Grøn stær | Grå stærForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetSymptomatisk kontaktlinsebrugereForenede Stater