- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02390180
Sortering van orale sensaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Panelleden zullen worden gescreend op hun vermogen om 0,5% linolzuuremulsie van de blanco te onderscheiden met behulp van twee opeenvolgende tetrad-testen. Panelleden dragen tijdens de tests neusklemmen. Panelleden moeten beide tetrads met succes voltooien om in aanmerking te komen voor de studie. Panelleden die in aanmerking komen voor de volledige studie zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, evenals gegevens over hun etnische achtergrond, leeftijd en hun gebruikelijke vetinname. Hoogtes en gewichten worden gemeten.
Na het invullen van de screeningstests en de demografische vragen, ontvangen de panelleden 15 monsters (voor de eerste groep: "Alle smaken sorteren") of 12 monsters (voor de tweede groep: "Bitters sorteren"). Wanneer panelleden de monsters ontvangen, zullen ze worden geïnstrueerd om neusklemmen aan te doen en de klemmen aan te houden voor de duur van de test. Deelnemers krijgen water om hun mond te spoelen en een kopje om de monsters na het proeven in te spugen. Panelleden krijgen indien nodig meer water en extra spuugbekers. Vervolgens zullen panelleden worden geïnstrueerd om: "Proef elk monster, spuug het in de spitbeker en spoel af met water. Sorteer vervolgens de monsters in groepen waarvan u denkt dat ze vergelijkbaar zijn. Groepen kunnen zo veel of zo weinig monsters bevatten als u wenst. U kunt zo veel of zo weinig groepen hebben als u wilt." Zodra ze hun groepen hebben bepaald, schrijven ze een beschrijving voor elke groep en beoordelen ze de groep op algemene gelijkenis. Als panelleden na het voltooien van deze eerste sorteertaak meer dan twee totale groepen hebben, krijgen ze de instructie om de twee groepen te selecteren waarvan ze denken dat ze het meest op elkaar lijken en deze te combineren. Als panelleden nog steeds meer dan twee totale groepen hebben, krijgen ze de instructie om de twee meest vergelijkbare groepen opnieuw te combineren. Dit gaat door totdat de panelleden nog maar twee groepen over hebben. Op elk niveau zullen panelleden de nieuwe, gecombineerde groep beoordelen op zijn algehele gelijkenis op een visuele analoge schaal, zoals voorheen.
Gegevens van deze sorteertaak zullen worden verzameld in ongelijkheidsmatrices voor elke deelnemer, die laten zien hoeveel groepen ze nodig hadden voordat elk monster met elk ander monster werd gecombineerd. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd om te bepalen of de vetzuurmonsters vergelijkbaar of uniek zijn in sensatie van andere smaakkwaliteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (zelfrapportage), normale smaakfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie die de smaaksensatie verandert, geen 0,5% linolzuuremulsie detecteert, allergisch voor zuivel of noten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Alle smaken sorteren
Deze groep krijgt 15 monsters om te proeven en in groepen te sorteren.
De monsters omvatten: een blanco oplossing, hexeenzuur, deceenzuur, oliezuur, linolzuur, glucose, fructose, natriumchloride (2), citroenzuur, azijnzuur, kinine, ureum, mononatriumglutamaat en inosinemonofosfaat.
|
Deelnemers zullen een verscheidenheid aan voedselveilige verbindingen proeven, waaronder: hexeenzuur, deceenzuur, oliezuur, linolzuur, glucose, fructose, zout, citroenzuur, azijnzuur, kinine, ureum, cafeïne, sucrose-octaacetaat, propylthiouracil, fenylthiocarbamide, mononatriumglutamaat en inosinemonofosfaat.
|
Sorteren van bittere smaken
Deze groep krijgt 12 monsters om te proeven en in groepen te sorteren.
De monsters omvatten: blanco oplossingen (2), deceenzuur, oliezuur, linolzuur, kinine (2), ureum (2), cafeïne, sucrose-octaacetaat en propylthiouracil.
|
Deelnemers zullen een verscheidenheid aan voedselveilige verbindingen proeven, waaronder: hexeenzuur, deceenzuur, oliezuur, linolzuur, glucose, fructose, zout, citroenzuur, azijnzuur, kinine, ureum, cafeïne, sucrose-octaacetaat, propylthiouracil, fenylthiocarbamide, mononatriumglutamaat en inosinemonofosfaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gelijkenis van smaaksensaties
Tijdsspanne: 1 bezoek (alleen bezoek)
|
Deelnemers sorteren de oplossingen in groepen en combineren vervolgens de groepen op basis waarvan monsters vergelijkbaar zijn in orale sensatie.
Dit wordt gebruikt om te bepalen hoe vergelijkbaar of verschillend elk monster is van de andere.
We zijn vooral geïnteresseerd in hoe de vetzuren (hexeenzuur, oliezuur, linolzuur en deceenzuur) worden gesorteerd en of ze verschillen van andere smaken.
|
1 bezoek (alleen bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van vet in de voeding op het sorteren van smaaksensaties
Tijdsspanne: 1 bezoek (alleen bezoek)
|
Dieetgegevens zullen worden gebruikt om de diëten van de deelnemers te classificeren als vetrijk of vetarm.
De analyse van gelijkenis tussen monsters zal worden herhaald en tussen deze twee groepen worden vergeleken.
We zijn vooral geïnteresseerd in hoe de vetzuren (hexeenzuur, oliezuur, linolzuur en deceenzuur) worden gesorteerd en of ze verschillen van andere smaken.
|
1 bezoek (alleen bezoek)
|
Effect van genetisch vermogen om propylthiouracil te proeven op het sorteren van smaaksensaties
Tijdsspanne: 1 bezoek (alleen bezoek)
|
Deelnemers worden geclassificeerd op basis van hun vermogen om 6-n-propylthiouracil te proeven (met behulp van filterpapier met fenylthiocarbamide en met behulp van gegevens van het sorteren van de bittere verbindingen).
Proevers en niet-proevers van deze verbinding zullen worden vergeleken in hun sortering van de verschillende oplossingen.
Dit wordt alleen gedaan voor de groep Sorteren Bittere smaken.
We zijn vooral geïnteresseerd in hoe de vetzuren (hexeenzuur, oliezuur, linolzuur en deceenzuur) worden gesorteerd en of ze verschillen van andere smaken.
|
1 bezoek (alleen bezoek)
|
Effect van geslacht op het sorteren van smaaksensaties
Tijdsspanne: 1 bezoek (alleen bezoek)
|
Ook worden sorteerpatronen op mannetjes en vrouwtjes vergeleken.
We zijn vooral geïnteresseerd in hoe de vetzuren (hexeenzuur, oliezuur, linolzuur en deceenzuur) worden gesorteerd en of ze verschillen van andere smaken.
|
1 bezoek (alleen bezoek)
|
Effect van BMI op het sorteren van smaaksensaties
Tijdsspanne: 1 bezoek (alleen bezoek)
|
Sorteerpatronen op magere, overgewicht en zwaarlijvige deelnemers zullen ook worden vergeleken, met behulp van de verzamelde gegevens over lengte en gewicht om de body mass index te berekenen.
We zijn vooral geïnteresseerd in hoe de vetzuren (hexeenzuur, oliezuur, linolzuur en deceenzuur) worden gesorteerd en of ze verschillen van andere smaken.
|
1 bezoek (alleen bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 055040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Proeverij oplossingen
-
The Cleveland ClinicNog niet aan het wervenPrenatale stoornisVerenigde Staten
-
XVIVO PerfusionVoltooid
-
XVIVO PerfusionOnbekendLongtransplantatieVerenigde Staten
-
XVIVO PerfusionWervingLongtransplantatieVerenigde Staten
-
ARC Medical Devices Inc.VoltooidVeiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde vrijwilligersCanada
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriOnbekendAtheroscleroseVerenigde Staten
-
OSF Healthcare SystemAanmelden op uitnodigingHartfalen | Infecties | Hypertensie | Suikerziekte | Koorts | Bronchitis | Astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) | Voorwaarden | Nier- en urinewegaandoeningenVerenigde Staten
-
OSF Healthcare SystemWervingHypertensie | Suikerziekte | Moederlijke gezondheidVerenigde Staten
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergNog niet aan het wervenNecrotiserende enterocolitis | Intracraniële bloedingen | Bronchopulmonale dysplasieDuitsland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...VoltooidBronchiëctasie | Emfyseem | Longfibrose | Taaislijmziekte | Alfa-1 antitrypsine-deficiëntie | Pulmonale hypertensie | Chronische obstructieve longziekte (COPD) | SarcoïdoseVerenigde Staten