- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02390180
Sortering av orale sensasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Paneldeltakerne vil bli screenet for deres evne til å skille 0,5 % linolsyreemulsjon fra blanken ved å bruke to sekvensielle tetrad-tester. Paneldeltakerne vil bruke neseklemmer under testene. Paneldeltakere må fullføre begge tetradene for å kvalifisere for studiet. Paneldeltakere som kvalifiserer for hele studien vil gi skriftlig informert samtykke samt data om deres etniske bakgrunn, alder og deres vanlige fettinntak. Høyder og vekter vil bli målt.
Etter å ha fullført screeningtestene og de demografiske spørsmålene vil paneldeltakerne motta 15 prøver (for den første gruppen: "All tastes sortering") eller 12 prøver (for den andre gruppen: "Bitters sortering"). Når paneldeltakerne mottar prøvene, vil de bli bedt om å sette på neseklemmer og beholde klipsene på så lenge testen varer. Deltakerne vil få vann for å skylle munnen, samt en kopp å spytte prøvene i etter smaksprøver. Paneldeltakerne vil få mer vann og ekstra spyttekopper etter behov. Deretter vil paneldeltakerne bli instruert om å: "Smake på hver prøve, spytte den inn i spyttekoppen og skyll med vann. Sorter deretter prøvene i grupper du mener er like. Grupper kan inneholde så mange eller så få prøver du ønsker. Du kan ha så mange eller så få grupper du ønsker." Når de har bestemt seg for gruppene sine, vil de skrive en beskrivelse for hver gruppe og vurdere gruppen for dens generelle likhet. Etter å ha fullført denne innledende sorteringsoppgaven, hvis paneldeltakerne har mer enn to totale grupper, vil de bli bedt om å velge de to gruppene de mener ligner mest på hverandre og kombinere dem. Hvis paneldeltakerne fortsatt har mer enn to totale grupper, vil de bli bedt om å kombinere de to mest like gruppene igjen. Dette vil fortsette til paneldeltakerne bare har to grupper igjen. På hvert nivå vil paneldeltakere vurdere den nye, kombinerte gruppen for dens generelle likhet på en visuell analog skala, som før.
Data fra denne sorteringsoppgaven vil bli satt sammen til ulikhetsmatriser for hver deltaker, som viser hvor mange grupper det tok dem før hver prøve ble kombinert med hverandre prøve. Disse dataene vil bli analysert for å avgjøre om fettsyreprøvene er like eller unike i sensasjon fra andre smakskvaliteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn (selvrapportering), normal smaksfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner som endrer smaksfølelsen, klarte ikke å oppdage 0,5 % linolsyreemulsjon, allergisk mot meieriprodukter eller nøtter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sortere alle smaker
Denne gruppen vil motta 15 vareprøver for å smake og sortere i grupper.
Prøvene inkluderte: en blindløsning, heksensyre, decensyre, oljesyre, linolsyre, glukose, fruktose, natriumklorid (2), sitronsyre, eddiksyre, kinin, urea, mononatriumglutamat og inosinmonofosfat.
|
Deltakerne vil smake på en rekke næringsmidler, inkludert: heksensyre, decensyre, oljesyre, linolsyre, glukose, fruktose, salt, sitronsyre, eddiksyre, kinin, urea, koffein, sukroseoktaacetat, propyltiouracil, fenyltiokarbamid, fenyltiokarbamid, og inosinmonofosfat.
|
|
Sortering av bitter smak
Denne gruppen vil motta 12 vareprøver for å smake og sortere i grupper.
Prøvene inkluderte: blindløsninger (2), decensyre, oljesyre, linolsyre, kinin (2), urea (2), koffein, sukroseoktaacetat og propyltiouracil.
|
Deltakerne vil smake på en rekke næringsmidler, inkludert: heksensyre, decensyre, oljesyre, linolsyre, glukose, fruktose, salt, sitronsyre, eddiksyre, kinin, urea, koffein, sukroseoktaacetat, propyltiouracil, fenyltiokarbamid, fenyltiokarbamid, og inosinmonofosfat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likhet mellom smaksopplevelser
Tidsramme: 1 besøk (bare besøk)
|
Deltakerne sorterer løsningene i grupper, og kombinerer deretter gruppene basert på hvilke prøver som er like i oral sensasjon.
Dette brukes til å bestemme hvor like eller forskjellige hver prøve er fra de andre.
Vi er først og fremst interessert i hvordan fettsyrene (heksensyre, oljesyre, linolsyre og decenoic acid) er sortert, og om de er forskjellige fra andre smaker.
|
1 besøk (bare besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av diettfett på sortering av smaksfølelse
Tidsramme: 1 besøk (bare besøk)
|
Kostholdsregistreringer vil bli brukt til å klassifisere deltakernes dietter som høy eller lav i fett.
Analysen av likhet mellom prøvene vil bli gjentatt og sammenlignet mellom disse to gruppene.
Vi er først og fremst interessert i hvordan fettsyrene (heksensyre, oljesyre, linolsyre og decenoic acid) er sortert, og om de er forskjellige fra andre smaker.
|
1 besøk (bare besøk)
|
|
Effekt av genetisk evne til å smake propyltiouracil på sortering av smaksfølelse
Tidsramme: 1 besøk (bare besøk)
|
Deltakerne vil bli klassifisert etter deres evne til å smake på 6-n-propyltiouracil (ved å bruke filterpapir som fenyltiokarbamid og ved å bruke data fra sortering av de bitre forbindelsene).
Smakere og ikke-smakere av denne forbindelsen vil bli sammenlignet i deres sortering av de forskjellige løsningene.
Dette vil kun bli gjort for gruppen Sortering av bitter smak.
Vi er først og fremst interessert i hvordan fettsyrene (heksensyre, oljesyre, linolsyre og decenoic acid) er sortert, og om de er forskjellige fra andre smaker.
|
1 besøk (bare besøk)
|
|
Effekt av kjønn på sortering av smaksfølelse
Tidsramme: 1 besøk (bare besøk)
|
Sorteringsmønstre etter menn og kvinner vil også bli sammenlignet.
Vi er først og fremst interessert i hvordan fettsyrene (heksensyre, oljesyre, linolsyre og decenoic acid) er sortert, og om de er forskjellige fra andre smaker.
|
1 besøk (bare besøk)
|
|
Effekt av BMI på sortering av smaksfølelse
Tidsramme: 1 besøk (bare besøk)
|
Sorteringsmønstre etter slanke, overvektige og overvektige deltakere vil også bli sammenlignet, ved å bruke dataene samlet om høyde og vekt for å beregne kroppsmasseindeksen.
Vi er først og fremst interessert i hvordan fettsyrene (heksensyre, oljesyre, linolsyre og decenoic acid) er sortert, og om de er forskjellige fra andre smaker.
|
1 besøk (bare besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 055040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .