- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02390180
Oraalisensaatioiden lajittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Panelistien kyky erottaa 0,5 % linolihappoemulsio nollanäytteestä seulotaan käyttämällä kahta peräkkäistä tetraditestiä. Panelistit käyttävät nenäklipsiä testien aikana. Panelistien on läpäistävä molemmat tetradit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Koko tutkimukseen pätevät panelistit antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen sekä tiedot etnisestä taustastaan, ikänsä ja tavanomaisesta rasvansaannistaan. Korkeudet ja painot mitataan.
Seulontatestien ja demografisten kysymysten suorittamisen jälkeen panelistit saavat 15 näytettä (ensimmäinen ryhmä: "Kaikkien makujen lajittelu") tai 12 näytettä (toinen ryhmä: "Bitters lajittelu"). Kun panelistit saavat näytteet, heitä neuvotaan laittamaan nenäklipsit ja pitämään ne kiinni testin ajan. Osallistujille tarjotaan vettä suun huuhtelua varten sekä kuppi, johon näytteet voi sylkeä maistamisen jälkeen. Panelisteille tarjotaan tarvittaessa lisää vettä ja sylkemiskuppeja. Seuraavaksi panelisteja neuvotaan: "Maista jokaista näytettä, sylje se sylkekuppiin ja huuhtele vedellä. Lajittele sitten näytteet ryhmiin, jotka uskot olevan samanlaisia. Ryhmät voivat sisältää niin monta tai vähän näytteitä kuin haluat. Sinulla voi olla niin monta tai vähän ryhmiä kuin haluat." Kun he ovat päättäneet ryhmänsä, he kirjoittavat kuvauksen jokaisesta ryhmästä ja arvioivat ryhmän yleisen samankaltaisuuden perusteella. Tämän alustavan lajittelutehtävän suorittamisen jälkeen, jos panelisteilla on yhteensä enemmän kuin kaksi ryhmää, heitä kehotetaan valitsemaan kaksi ryhmää, joiden he uskovat olevan samankaltaisimmat, ja yhdistämään ne. Jos panelisteilla on vielä enemmän kuin kaksi ryhmää, heitä neuvotaan yhdistämään kaksi samankaltaisinta ryhmää uudelleen. Tämä jatkuu, kunnes panelisteillä on enää kaksi ryhmää jäljellä. Jokaisella tasolla panelistit arvioivat uuden yhdistetyn ryhmän sen yleisen samankaltaisuuden perusteella visuaalisella analogisella asteikolla, kuten ennenkin.
Tämän lajittelutehtävän tiedot kootaan erilaisuusmatriiseiksi jokaiselle osallistujalle, joka näyttää kuinka monta ryhmää he ottivat ennen kuin jokainen näyte yhdistettiin toistensa otosten kanssa. Nämä tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, ovatko rasvahapponäytteet samanlaisia tai ainutlaatuisia muista makuominaisuuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (omaraportti), normaali makutoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- Lääke, joka muuttaa makuaistia, ei tunnistanut 0,5 % linolihappoemulsiota, allerginen maitotuotteille tai pähkinöille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lajittelu kaikkiin makuun
Tämä ryhmä saa 15 näytettä maisteltavaksi ja lajitettavaksi ryhmiin.
Näytteet sisälsivät: nollaliuos, hekseenihappo, dekeenihappo, öljyhappo, linolihappo, glukoosi, fruktoosi, natriumkloridi (2), sitruunahappo, etikkahappo, kiniini, urea, mononatriumglutamaatti ja inosiinimonofosfaatti.
|
Osallistujat maistavat erilaisia elintarvikelaatuisia yhdisteitä, mukaan lukien: hekseenihappo, dekeenihappo, öljyhappo, linolihappo, glukoosi, fruktoosi, suola, sitruunahappo, etikkahappo, kiniini, urea, kofeiini, sakkaroosioktaasetaatti, propyylitiourasiili, fenyyliglutaattimonokarbamidi, ja inosiinimonofosfaatti.
|
|
Karvaan maun lajittelu
Tämä ryhmä saa 12 näytettä maisteltavaksi ja lajitettavaksi ryhmiin.
Näytteet sisälsivät: nollaliuokset (2), dekeenihappoa, öljyhappoa, linolihappoa, kiniiniä (2), ureaa (2), kofeiinia, sakkaroosioktaasetaattia ja propyylitiourasiilia.
|
Osallistujat maistavat erilaisia elintarvikelaatuisia yhdisteitä, mukaan lukien: hekseenihappo, dekeenihappo, öljyhappo, linolihappo, glukoosi, fruktoosi, suola, sitruunahappo, etikkahappo, kiniini, urea, kofeiini, sakkaroosioktaasetaatti, propyylitiourasiili, fenyyliglutaattimonokarbamidi, ja inosiinimonofosfaatti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makuaistien samankaltaisuus
Aikaikkuna: 1 käynti (vain käynti)
|
Osallistujat lajittelevat liuokset ryhmiin ja yhdistävät sitten ryhmät sen perusteella, mitkä näytteet ovat suun aistimuksessa samanlaisia.
Tätä käytetään määrittämään, kuinka samanlaisia tai erilaisia kukin näyte on muista.
Olemme ensisijaisesti kiinnostuneita siitä, miten rasvahapot (hekseenihappo, öljyhappo, linolihappo ja dekeenihappo) lajitellaan ja eroavatko ne muista makuista.
|
1 käynti (vain käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion rasvan vaikutus makuaistin lajitteluun
Aikaikkuna: 1 käynti (vain käynti)
|
Ruokavaliokirjaa käytetään osallistujien ruokavalion luokittelemiseen rasvaiseksi tai vähärasvaiseksi.
Näytteiden samankaltaisuuden analyysi toistetaan ja verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Olemme ensisijaisesti kiinnostuneita siitä, miten rasvahapot (hekseenihappo, öljyhappo, linolihappo ja dekeenihappo) lajitellaan ja eroavatko ne muista makuista.
|
1 käynti (vain käynti)
|
|
Geneettisen kyvyn maistaa propyylitiourasiilia vaikutus makuaistin lajitteluun
Aikaikkuna: 1 käynti (vain käynti)
|
Osallistujat luokitellaan niiden kyvyn mukaan maistaa 6-n-propyylitiourasiilia (käyttämällä fenyylitiokarbamidia suodatinpapereita ja käyttämällä karvaiden yhdisteiden lajittelun tietoja).
Tämän yhdisteen maistelijoita ja ei-maistajia verrataan eri ratkaisujen lajittelussaan.
Tämä tehdään vain Sorting Bitter makuja -ryhmälle.
Olemme ensisijaisesti kiinnostuneita siitä, miten rasvahapot (hekseenihappo, öljyhappo, linolihappo ja dekeenihappo) lajitellaan ja eroavatko ne muista makuista.
|
1 käynti (vain käynti)
|
|
Sukupuolen vaikutus makuaistin lajitteluun
Aikaikkuna: 1 käynti (vain käynti)
|
Myös miesten ja naisten lajittelukuvioita verrataan.
Olemme ensisijaisesti kiinnostuneita siitä, miten rasvahapot (hekseenihappo, öljyhappo, linolihappo ja dekeenihappo) lajitellaan ja eroavatko ne muista makuista.
|
1 käynti (vain käynti)
|
|
BMI:n vaikutus makuaistin lajitteluun
Aikaikkuna: 1 käynti (vain käynti)
|
Lajittelukuvioita laihojen, ylipainoisten ja lihavien osallistujien mukaan verrataan myös käyttämällä kerättyä pituutta ja painoa koskevia tietoja painoindeksin laskemiseen.
Olemme ensisijaisesti kiinnostuneita siitä, miten rasvahapot (hekseenihappo, öljyhappo, linolihappo ja dekeenihappo) lajitellaan ja eroavatko ne muista makuista.
|
1 käynti (vain käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .