- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02390180
Sortering av orala förnimmelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Paneldeltagarna kommer att screenas för sin förmåga att skilja 0,5 % linolsyraemulsion från blankprovet med hjälp av två sekventiella tetrad-tester. Paneldeltagarna kommer att bära näsklämmor under testerna. Paneldeltagarna måste framgångsrikt slutföra båda tetraderna för att kvalificera sig för studien. Paneldeltagare som kvalificerar sig för hela studien kommer att ge skriftligt informerat samtycke samt data om sin etniska bakgrund, ålder och sitt vanliga fettintag. Höjd och vikt kommer att mätas.
Efter att ha genomfört screeningtesterna och de demografiska frågorna kommer paneldeltagarna att få 15 prover (för den första gruppen: "All smakssortering") eller 12 prover (för den andra gruppen: "Bittersortering"). När paneldeltagarna tar emot proverna kommer de att instrueras att sätta på näsklämmor och behålla klämmorna på under hela testet. Deltagarna kommer att få vatten för att skölja munnen samt en kopp att spotta proverna i efter provsmakning. Paneldeltagarna kommer att förses med mer vatten och ytterligare spottkoppar vid behov. Därefter kommer paneldeltagarna att instrueras att: "Smaka på varje prov, spotta det i spottkoppen och skölj med vatten. Sortera sedan proverna i grupper som du tror är lika. Grupper kan innehålla så många eller så få prover som du önskar. Du kan ha så många eller så få grupper som du önskar." När de har bestämt sig för sina grupper kommer de att skriva en beskrivning för varje grupp och betygsätta gruppen för dess övergripande likhet. Efter att ha avslutat den här inledande sorteringsuppgiften, om paneldeltagarna har fler än två sammanlagda grupper, kommer de att instrueras att välja de två grupper som de tror är mest lika varandra och kombinera dem. Om paneldeltagarna fortfarande har fler än två sammanlagda grupper, kommer de att instrueras att kombinera de två mest lika grupperna igen. Detta kommer att fortsätta tills paneldeltagarna bara har två grupper kvar. På varje nivå kommer paneldeltagarna att betygsätta den nya, kombinerade gruppen för dess övergripande likhet på en visuell analog skala, som tidigare.
Data från denna sorteringsuppgift kommer att sammanställas till olikhetsmatriser för varje deltagare, vilket visar hur många grupper det tog dem innan varje prov kombinerades med varandra. Dessa data kommer att analyseras för att avgöra om fettsyraproverna är liknande eller unika i sensation från andra smakkvaliteter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk (självrapportering), normal smakfunktion
Exklusions kriterier:
- Läkemedel som förändrar smakkänslan, misslyckades med att upptäcka 0,5 % linolsyraemulsion, allergisk mot mejeriprodukter eller nötter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sorterar alla smaker
Denna grupp kommer att få 15 prover att smaka och sortera i grupper.
Proverna inkluderade: en blanklösning, hexensyra, decensyra, oljesyra, linolsyra, glukos, fruktos, natriumklorid (2), citronsyra, ättiksyra, kinin, urea, mononatriumglutamat och inosinmonofosfat.
|
Deltagarna kommer att smaka på en mängd olika livsmedelsklassade föreningar inklusive: hexensyra, decensyra, oljesyra, linolsyra, glukos, fruktos, salt, citronsyra, ättiksyra, kinin, urea, koffein, sackarosoktaacetat, propyltiouracil, fenyltiokarbamid, fenyltiokarbamid, och inosinmonofosfat.
|
|
Sortera bittra smaker
Denna grupp kommer att få 12 prover att smaka och sortera i grupper.
Proverna inkluderade: blanklösningar (2), decensyra, oljesyra, linolsyra, kinin (2), urea (2), koffein, sackarosoktaacetat och propyltiouracil.
|
Deltagarna kommer att smaka på en mängd olika livsmedelsklassade föreningar inklusive: hexensyra, decensyra, oljesyra, linolsyra, glukos, fruktos, salt, citronsyra, ättiksyra, kinin, urea, koffein, sackarosoktaacetat, propyltiouracil, fenyltiokarbamid, fenyltiokarbamid, och inosinmonofosfat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likhet mellan smakupplevelser
Tidsram: 1 besök (endast besök)
|
Deltagarna sorterar lösningarna i grupper och kombinerar sedan grupperna baserat på vilka prover som är lika i munsensation.
Detta används för att bestämma hur lika eller olika varje prov är från de andra.
Vi är främst intresserade av hur fettsyrorna (hexensyra, oljesyra, linolsyra och decensyra) sorteras och om de skiljer sig från andra smaker.
|
1 besök (endast besök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av kostfett på sortering av smaksensation
Tidsram: 1 besök (endast besök)
|
Dietregister kommer att användas för att klassificera deltagarnas dieter som hög eller låg fetthalt.
Analysen av likhet mellan prover kommer att upprepas och jämföras mellan dessa två grupper.
Vi är främst intresserade av hur fettsyrorna (hexensyra, oljesyra, linolsyra och decensyra) sorteras och om de skiljer sig från andra smaker.
|
1 besök (endast besök)
|
|
Effekt av genetisk förmåga att smaka propyltiouracil på sortering av smaksensation
Tidsram: 1 besök (endast besök)
|
Deltagarna kommer att klassificeras efter deras förmåga att smaka 6-n-propyltiouracil (med hjälp av filterpapper som fenyltiokarbamid och med hjälp av data från sortering av de bittra föreningarna).
Smakare och icke-provare av denna förening kommer att jämföras i deras sortering av de olika lösningarna.
Detta kommer endast att göras för gruppen Sortering av bittra smaker.
Vi är främst intresserade av hur fettsyrorna (hexensyra, oljesyra, linolsyra och decensyra) sorteras och om de skiljer sig från andra smaker.
|
1 besök (endast besök)
|
|
Effekt av kön på sortering av smaksensation
Tidsram: 1 besök (endast besök)
|
Sorteringsmönster efter män och kvinnor kommer också att jämföras.
Vi är främst intresserade av hur fettsyrorna (hexensyra, oljesyra, linolsyra och decensyra) sorteras och om de skiljer sig från andra smaker.
|
1 besök (endast besök)
|
|
Effekt av BMI på sortering av smaksensation
Tidsram: 1 besök (endast besök)
|
Sorteringsmönster efter magra, överviktiga och feta deltagare kommer också att jämföras, med hjälp av data som samlats in om längd och vikt för att beräkna body mass index.
Vi är främst intresserade av hur fettsyrorna (hexensyra, oljesyra, linolsyra och decensyra) sorteras och om de skiljer sig från andra smaker.
|
1 besök (endast besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 055040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .