- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02390180
Tri des sensations orales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dégustateurs seront sélectionnés pour leur capacité à distinguer l'émulsion d'acide linoléique à 0,5 % du blanc à l'aide de deux tests de tétrade séquentiels. Les panélistes porteront des pince-nez pendant les tests. Les panélistes doivent réussir les deux tétrades afin de se qualifier pour l'étude. Les panélistes qui se qualifient pour l'étude complète fourniront un consentement éclairé écrit ainsi que des données sur leur origine ethnique, leur âge et leur consommation habituelle de matières grasses. Les tailles et les poids seront mesurés.
Après avoir réalisé les tests de dépistage et les questions démographiques, les panélistes recevront 15 échantillons (pour le premier groupe : « Tri tous goûts ») ou 12 échantillons (pour le second groupe : « Tri amers »). Lorsque les panélistes recevront les échantillons, ils seront invités à mettre des pinces nasales et à les garder pendant toute la durée du test. Les participants se verront remettre de l'eau pour se rincer la bouche ainsi qu'un gobelet dans lequel cracher les échantillons après dégustation. Les panélistes recevront plus d'eau et des tasses à broche supplémentaires si nécessaire. Ensuite, les panélistes seront invités à : "Goûter chaque échantillon, le cracher dans le gobelet à broche et le rincer à l'eau. Ensuite, triez les échantillons en groupes qui, selon vous, sont similaires. Les groupes peuvent contenir autant ou aussi peu d'échantillons que vous le souhaitez. Vous pouvez avoir autant ou aussi peu de groupes que vous le désirez." Une fois qu'ils ont choisi leurs groupes, ils écriront une description pour chaque groupe et évalueront le groupe pour sa similarité globale. Après avoir terminé cette tâche de tri initiale, si les panélistes ont plus de deux groupes au total, ils seront invités à sélectionner les deux groupes qui, selon eux, se ressemblent le plus et à les combiner. Si les panélistes ont encore plus de deux groupes au total, ils seront invités à combiner à nouveau les deux groupes les plus similaires. Cela continuera jusqu'à ce que les panélistes n'aient plus que deux groupes restants. À chaque niveau, les panélistes évalueront le nouveau groupe combiné pour sa similitude globale sur une échelle analogique visuelle, comme auparavant.
Les données de cette tâche de tri seront compilées dans des matrices de dissemblance pour chaque participant, montrant combien de groupes il leur a fallu avant que chaque échantillon ne soit combiné avec un autre échantillon. Ces données seront analysées pour déterminer si les échantillons d'acides gras ont une sensation similaire ou unique par rapport à d'autres qualités gustatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sain (auto-rapport), fonction gustative normale
Critère d'exclusion:
- Médicament qui altère la sensation gustative, n'a pas réussi à détecter une émulsion d'acide linoléique à 0,5 %, allergique aux produits laitiers ou aux noix
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Trier tous les goûts
Ce groupe recevra 15 échantillons à déguster et à trier en groupes.
Les échantillons comprenaient : une solution à blanc, de l'acide hexénoïque, de l'acide décénoïque, de l'acide oléique, de l'acide linoléique, du glucose, du fructose, du chlorure de sodium (2), de l'acide citrique, de l'acide acétique, de la quinine, de l'urée, du glutamate monosodique et de l'inosine monophosphate.
|
Les participants goûteront à une variété de composés de qualité alimentaire, notamment : acide hexénoïque, acide décénoïque, acide oléique, acide linoléique, glucose, fructose, sel, acide citrique, acide acétique, quinine, urée, caféine, octaacétate de saccharose, propylthiouracile, phénylthiocarbamide, glutamate monosodique , et l'inosine monophosphate.
|
|
Trier les goûts amers
Ce groupe recevra 12 échantillons à déguster et à trier en groupes.
Les échantillons comprenaient : des solutions à blanc (2), de l'acide décénoïque, de l'acide oléique, de l'acide linoléique, de la quinine (2), de l'urée (2), de la caféine, de l'octaacétate de saccharose et du propylthiouracile.
|
Les participants goûteront à une variété de composés de qualité alimentaire, notamment : acide hexénoïque, acide décénoïque, acide oléique, acide linoléique, glucose, fructose, sel, acide citrique, acide acétique, quinine, urée, caféine, octaacétate de saccharose, propylthiouracile, phénylthiocarbamide, glutamate monosodique , et l'inosine monophosphate.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Similitude des sensations gustatives
Délai: 1 visite (seule visite)
|
Les participants trient les solutions en groupes, puis combinent les groupes en fonction des échantillons dont la sensation orale est similaire.
Ceci est utilisé pour déterminer à quel point chaque échantillon est similaire ou différent des autres.
Nous nous intéressons principalement à la façon dont les acides gras (acide hexénoïque, acide oléique, acide linoléique et acide décénoïque) sont triés et s'ils sont distincts des autres goûts.
|
1 visite (seule visite)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet des graisses alimentaires sur le tri des sensations gustatives
Délai: 1 visite (seule visite)
|
Les dossiers alimentaires seront utilisés pour classer les régimes alimentaires des participants comme étant riches ou faibles en matières grasses.
L'analyse de similarité entre les échantillons sera répétée et comparée entre ces deux groupes.
Nous nous intéressons principalement à la façon dont les acides gras (acide hexénoïque, acide oléique, acide linoléique et acide décénoïque) sont triés et s'ils sont distincts des autres goûts.
|
1 visite (seule visite)
|
|
Effet de la capacité génétique à goûter le propylthiouracile sur le tri des sensations gustatives
Délai: 1 visite (seule visite)
|
Les participants seront classés selon leur capacité à goûter le 6-n-propylthiouracile (en utilisant des papiers filtres contenant du phénylthiocarbamide et en utilisant les données du tri des composés amers).
Goûteurs et non-goûteurs de ce composé seront comparés dans leur tri des différentes solutions.
Cela sera fait uniquement pour le groupe Trier les saveurs amères.
Nous nous intéressons principalement à la façon dont les acides gras (acide hexénoïque, acide oléique, acide linoléique et acide décénoïque) sont triés et s'ils sont distincts des autres goûts.
|
1 visite (seule visite)
|
|
Effet du sexe sur le tri des sensations gustatives
Délai: 1 visite (seule visite)
|
Les modèles de tri par mâles et femelles seront également comparés.
Nous nous intéressons principalement à la façon dont les acides gras (acide hexénoïque, acide oléique, acide linoléique et acide décénoïque) sont triés et s'ils sont distincts des autres goûts.
|
1 visite (seule visite)
|
|
Effet de l'IMC sur le tri des sensations gustatives
Délai: 1 visite (seule visite)
|
Les modèles de tri par participants maigres, en surpoids et obèses seront également comparés, en utilisant les données recueillies sur la taille et le poids pour calculer l'indice de masse corporelle.
Nous nous intéressons principalement à la façon dont les acides gras (acide hexénoïque, acide oléique, acide linoléique et acide décénoïque) sont triés et s'ils sont distincts des autres goûts.
|
1 visite (seule visite)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 055040
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .