- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02390180
Sortieren mündlicher Empfindungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfer werden mithilfe zweier aufeinanderfolgender Tetradentests auf ihre Fähigkeit untersucht, eine 0,5 %ige Linolsäureemulsion vom Blindwert zu unterscheiden. Die Diskussionsteilnehmer tragen während der Tests Nasenklammern. Die Diskussionsteilnehmer müssen beide Tetraden erfolgreich absolvieren, um sich für die Studie zu qualifizieren. Panelisten, die sich für die vollständige Studie qualifizieren, werden eine schriftliche Einverständniserklärung sowie Daten zu ihrer ethnischen Herkunft, ihrem Alter und ihrer gewohnheitsmäßigen Fettaufnahme vorlegen. Es werden Körpergröße und Gewicht gemessen.
Nach Abschluss der Screening-Tests und der demografischen Fragen erhalten die Panelisten 15 Proben (für die erste Gruppe: „Sortierung nach allen Geschmacksrichtungen“) oder 12 Proben (für die zweite Gruppe: „Sortierung nach Bitterstoffen“). Wenn die Prüfer die Proben erhalten, werden sie angewiesen, Nasenklammern anzubringen und die Klammern für die Dauer des Tests angebracht zu lassen. Den Teilnehmern wird Wasser zum Ausspülen des Mundes sowie ein Becher zum Ausspucken der Proben nach der Verkostung zur Verfügung gestellt. Den Diskussionsteilnehmern werden bei Bedarf mehr Wasser und zusätzliche Spuckbecher zur Verfügung gestellt. Als nächstes werden die Prüfer angewiesen: „Probieren Sie jede Probe, spucken Sie sie in den Spuckbecher und spülen Sie sie mit Wasser ab.“ Sortieren Sie dann die Proben in Gruppen, von denen Sie glauben, dass sie ähnlich sind. Gruppen können so viele oder so wenige Proben enthalten, wie Sie möchten. Sie können so viele oder so wenige Gruppen haben, wie Sie möchten. Sobald sie sich für ihre Gruppen entschieden haben, schreiben sie eine Beschreibung für jede Gruppe und bewerten die Gruppe hinsichtlich ihrer Gesamtähnlichkeit. Wenn die Diskussionsteilnehmer nach Abschluss dieser ersten Sortieraufgabe insgesamt mehr als zwei Gruppen haben, werden sie angewiesen, die beiden Gruppen auszuwählen, die ihrer Meinung nach einander am ähnlichsten sind, und sie zu kombinieren. Wenn die Diskussionsteilnehmer immer noch mehr als zwei Gesamtgruppen haben, werden sie angewiesen, die beiden ähnlichsten Gruppen erneut zusammenzuführen. Dies wird so lange fortgesetzt, bis die Diskussionsteilnehmer nur noch zwei Gruppen übrig haben. Auf jeder Ebene bewerten die Diskussionsteilnehmer die neue, kombinierte Gruppe wie zuvor auf einer visuellen Analogskala hinsichtlich ihrer Gesamtähnlichkeit.
Die Daten aus dieser Sortieraufgabe werden für jeden Teilnehmer in Unähnlichkeitsmatrizen zusammengestellt, die zeigen, wie viele Gruppen er durchlaufen hat, bevor jede Stichprobe mit jeder anderen Stichprobe kombiniert wurde. Diese Daten werden analysiert, um festzustellen, ob die Fettsäureproben im Geschmacksempfinden ähnlich oder einzigartig im Vergleich zu anderen Geschmacksqualitäten sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund (Selbstbericht), normale Geschmacksfunktion
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, die das Geschmacksempfinden verändern, konnten keine 0,5 %ige Linolsäureemulsion nachweisen, allergisch gegen Milchprodukte oder Nüsse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sortiert alle Geschmäcker
Diese Gruppe erhält 15 Proben zur Verkostung und Einteilung in Gruppen.
Zu den Proben gehörten: eine Blindlösung, Hexensäure, Decensäure, Ölsäure, Linolsäure, Glucose, Fructose, Natriumchlorid (2), Zitronensäure, Essigsäure, Chinin, Harnstoff, Mononatriumglutamat und Inosinmonophosphat.
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Die Teilnehmer werden eine Vielzahl von Verbindungen in Lebensmittelqualität probieren, darunter: Hexensäure, Decensäure, Ölsäure, Linolsäure, Glucose, Fructose, Salz, Zitronensäure, Essigsäure, Chinin, Harnstoff, Koffein, Saccharoseoctaacetat, Propylthiouracil, Phenylthiocarbamid, Mononatriumglutamat und Inosinmonophosphat.
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Bittere Geschmäcker sortieren
Diese Gruppe erhält 12 Proben zur Verkostung und Einteilung in Gruppen.
Die Proben umfassten: Blindlösungen (2), Decensäure, Ölsäure, Linolsäure, Chinin (2), Harnstoff (2), Koffein, Saccharoseoctaacetat und Propylthiouracil.
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Die Teilnehmer werden eine Vielzahl von Verbindungen in Lebensmittelqualität probieren, darunter: Hexensäure, Decensäure, Ölsäure, Linolsäure, Glucose, Fructose, Salz, Zitronensäure, Essigsäure, Chinin, Harnstoff, Koffein, Saccharoseoctaacetat, Propylthiouracil, Phenylthiocarbamid, Mononatriumglutamat und Inosinmonophosphat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ähnlichkeit der Geschmacksempfindungen
Zeitfenster: 1 Besuch (nur Besuch)
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Die Teilnehmer sortieren die Lösungen in Gruppen und kombinieren die Gruppen dann basierend darauf, welche Proben im oralen Empfinden ähnlich sind.
Dies wird verwendet, um zu bestimmen, wie ähnlich oder unterschiedlich jede Probe von den anderen ist.
Uns interessiert vor allem, wie die Fettsäuren (Hexensäure, Ölsäure, Linolsäure und Decensäure) sortiert sind und ob sie sich von anderen Geschmacksrichtungen unterscheiden.
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1 Besuch (nur Besuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Nahrungsfett auf die Sortierung der Geschmacksempfindungen
Zeitfenster: 1 Besuch (nur Besuch)
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Ernährungsaufzeichnungen werden verwendet, um die Ernährung der Teilnehmer als fettreich oder fettarm zu klassifizieren.
Die Analyse der Ähnlichkeit zwischen den Proben wird wiederholt und zwischen diesen beiden Gruppen verglichen.
Uns interessiert vor allem, wie die Fettsäuren (Hexensäure, Ölsäure, Linolsäure und Decensäure) sortiert sind und ob sie sich von anderen Geschmacksrichtungen unterscheiden.
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1 Besuch (nur Besuch)
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Einfluss der genetischen Fähigkeit, Propylthiouracil zu schmecken, auf die Sortierung der Geschmacksempfindungen
Zeitfenster: 1 Besuch (nur Besuch)
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Die Teilnehmer werden nach ihrer Fähigkeit, 6-n-Propylthiouracil zu schmecken, klassifiziert (unter Verwendung von Filterpapieren mit Phenylthiocarbamid und unter Verwendung von Daten aus der Sortierung der Bitterstoffe).
Verkoster und Nichtverkoster dieser Verbindung werden in ihrer Sortierung der verschiedenen Lösungen verglichen.
Dies wird nur für die Geschmacksgruppe „Bitter sortieren“ durchgeführt.
Uns interessiert vor allem, wie die Fettsäuren (Hexensäure, Ölsäure, Linolsäure und Decensäure) sortiert sind und ob sie sich von anderen Geschmacksrichtungen unterscheiden.
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1 Besuch (nur Besuch)
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Einfluss des Geschlechts auf die Sortierung der Geschmacksempfindungen
Zeitfenster: 1 Besuch (nur Besuch)
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Es werden auch Sortiermuster nach Männern und Frauen verglichen.
Uns interessiert vor allem, wie die Fettsäuren (Hexensäure, Ölsäure, Linolsäure und Decensäure) sortiert sind und ob sie sich von anderen Geschmacksrichtungen unterscheiden.
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1 Besuch (nur Besuch)
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Einfluss des BMI auf die Sortierung der Geschmacksempfindungen
Zeitfenster: 1 Besuch (nur Besuch)
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Die Sortiermuster nach schlanken, übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern werden ebenfalls verglichen, wobei die gesammelten Daten zu Größe und Gewicht zur Berechnung des Body-Mass-Index verwendet werden.
Uns interessiert vor allem, wie die Fettsäuren (Hexensäure, Ölsäure, Linolsäure und Decensäure) sortiert sind und ob sie sich von anderen Geschmacksrichtungen unterscheiden.
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1 Besuch (nur Besuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 055040
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