- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02390180
Sortowanie doznań ustnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Paneliści zostaną przebadani pod kątem zdolności do odróżnienia 0,5% emulsji kwasu linolowego od próby ślepej za pomocą dwóch sekwencyjnych testów tetradowych. Podczas testów paneliści będą nosić klipsy na nos. Paneliści muszą pomyślnie ukończyć obie tetrady, aby zakwalifikować się do badania. Paneliści, którzy zakwalifikują się do pełnego badania, przedstawią pisemną świadomą zgodę, a także dane dotyczące ich pochodzenia etnicznego, wieku i zwyczajowego spożycia tłuszczów. Będą mierzone wzrosty i wagi.
Paneliści po wypełnieniu testów przesiewowych i pytań demograficznych otrzymają 15 próbek (dla pierwszej grupy: „Sortowanie wszystkich smaków”) lub 12 próbek (dla drugiej grupy: „Sortowanie gorzkie”). Gdy paneliści otrzymają próbki, zostaną poinstruowani, aby założyć klipsy na nos i trzymać je przez cały czas trwania testu. Uczestnicy otrzymają wodę do płukania ust oraz kubeczek do wypluwania próbek po degustacji. W razie potrzeby paneliści otrzymają więcej wody i dodatkowe kubki do plucia. Następnie paneliści zostaną poinstruowani, aby: „Skosztować każdej próbki, wypluć ją do kubka do rożna i spłukać wodą. Następnie podziel próbki na grupy, które Twoim zdaniem są podobne. Grupy mogą zawierać tyle próbek, ile chcesz. Możesz mieć tyle lub tyle grup, ile chcesz”. Kiedy już zdecydują się na swoje grupy, napiszą opis każdej grupy i ocenią grupę pod względem ogólnego podobieństwa. Po zakończeniu tego wstępnego zadania sortowania, jeśli paneliści mają łącznie więcej niż dwie grupy, zostaną poinstruowani, aby wybrać dwie grupy, które ich zdaniem są najbardziej do siebie podobne, i połączyć je. Jeśli paneliści nadal mają więcej niż dwie grupy, zostaną poinstruowani, aby ponownie połączyć dwie najbardziej podobne grupy. Będzie to trwało, dopóki panelistom pozostaną tylko dwie grupy. Na każdym poziomie paneliści ocenią nową, połączoną grupę pod kątem jej ogólnego podobieństwa w wizualnej skali analogowej, jak poprzednio.
Dane z tego zadania sortowania zostaną skompilowane w macierze odmienności dla każdego uczestnika, pokazujące, ile grup ich zabrało, zanim każda próbka została połączona z inną próbką. Dane te zostaną przeanalizowane w celu określenia, czy próbki kwasów tłuszczowych są podobne lub wyjątkowe pod względem odczuć względem innych właściwości smakowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (opis własny), normalna funkcja smaku
Kryteria wyłączenia:
- Lek zmieniający odczuwanie smaku, nie wykrył 0,5% emulsji kwasu linolowego, uczulenie na nabiał lub orzechy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sortowanie wszystkich smaków
Ta grupa otrzyma 15 próbek do degustacji i posortowania na grupy.
Próbki obejmowały: ślepą próbę, kwas heksenowy, kwas decenowy, kwas oleinowy, kwas linolowy, glukozę, fruktozę, chlorek sodu (2), kwas cytrynowy, kwas octowy, chininę, mocznik, glutaminian sodu i monofosforan inozyny.
|
Uczestnicy skosztują różnych związków spożywczych, w tym: kwasu heksenowego, kwasu dekenowego, kwasu oleinowego, kwasu linolowego, glukozy, fruktozy, soli, kwasu cytrynowego, kwasu octowego, chininy, mocznika, kofeiny, oktaoctanu sacharozy, propylotiouracylu, fenylotiokarbamidu, glutaminianu sodu i monofosforan inozyny.
|
|
Sortowanie gorzkich smaków
Ta grupa otrzyma 12 próbek do degustacji i posortowania na grupy.
Próbki obejmowały: ślepe roztwory (2), kwas decenowy, kwas oleinowy, kwas linolowy, chininę (2), mocznik (2), kofeinę, oktaoctan sacharozy i propylotiouracyl.
|
Uczestnicy skosztują różnych związków spożywczych, w tym: kwasu heksenowego, kwasu dekenowego, kwasu oleinowego, kwasu linolowego, glukozy, fruktozy, soli, kwasu cytrynowego, kwasu octowego, chininy, mocznika, kofeiny, oktaoctanu sacharozy, propylotiouracylu, fenylotiokarbamidu, glutaminianu sodu i monofosforan inozyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podobieństwo doznań smakowych
Ramy czasowe: 1 wizyta (tylko wizyta)
|
Uczestnicy dzielą roztwory na grupy, a następnie łączą grupy w oparciu o to, które próbki są podobne pod względem odczuć w jamie ustnej.
Służy to do określenia, jak podobna lub różna jest każda próbka od innych.
Interesuje nas przede wszystkim to, w jaki sposób sortowane są kwasy tłuszczowe (kwas heksenowy, kwas oleinowy, kwas linolowy i kwas decenowy) oraz czy różnią się one od innych smaków.
|
1 wizyta (tylko wizyta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ tłuszczu w diecie na sortowanie wrażeń smakowych
Ramy czasowe: 1 wizyta (tylko wizyta)
|
Zapisy dietetyczne zostaną wykorzystane do sklasyfikowania diety uczestników jako wysoko lub niskotłuszczowej.
Analiza podobieństwa między próbkami zostanie powtórzona i porównana między tymi dwiema grupami.
Interesuje nas przede wszystkim to, w jaki sposób sortowane są kwasy tłuszczowe (kwas heksenowy, kwas oleinowy, kwas linolowy i kwas decenowy) oraz czy różnią się one od innych smaków.
|
1 wizyta (tylko wizyta)
|
|
Wpływ genetycznej zdolności do smaku propylotiouracylu na sortowanie wrażeń smakowych
Ramy czasowe: 1 wizyta (tylko wizyta)
|
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani według zdolności wyczuwania smaku 6-n-propylotiouracylu (przy użyciu bibuły filtracyjnej z fenylotiokarbamidem i danych z sortowania gorzkich związków).
Degustatorzy i nie degustatorzy tego związku zostaną porównani w sortowaniu różnych roztworów.
Zostanie to zrobione tylko dla grupy sortowania gorzkich smaków.
Interesuje nas przede wszystkim to, w jaki sposób sortowane są kwasy tłuszczowe (kwas heksenowy, kwas oleinowy, kwas linolowy i kwas decenowy) oraz czy różnią się one od innych smaków.
|
1 wizyta (tylko wizyta)
|
|
Wpływ płci na sortowanie wrażeń smakowych
Ramy czasowe: 1 wizyta (tylko wizyta)
|
Porównane zostaną również wzorce sortowania według mężczyzn i kobiet.
Interesuje nas przede wszystkim to, w jaki sposób sortowane są kwasy tłuszczowe (kwas heksenowy, kwas oleinowy, kwas linolowy i kwas decenowy) oraz czy różnią się one od innych smaków.
|
1 wizyta (tylko wizyta)
|
|
Wpływ BMI na sortowanie wrażeń smakowych
Ramy czasowe: 1 wizyta (tylko wizyta)
|
Porównane zostaną również wzorce sortowania według uczestników szczupłych, z nadwagą i otyłością, wykorzystując dane zebrane na temat wzrostu i masy ciała do obliczenia wskaźnika masy ciała.
Interesuje nas przede wszystkim to, w jaki sposób sortowane są kwasy tłuszczowe (kwas heksenowy, kwas oleinowy, kwas linolowy i kwas decenowy) oraz czy różnią się one od innych smaków.
|
1 wizyta (tylko wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 055040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Degustacja rozwiązań
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Asociacion Española de ColoproctologiaJeszcze nie rekrutacjaNowotwory jelita grubego | Miejscowo zaawansowany rak jelita grubego | Rekonstrukcja 3D
-
Teva Neuroscience, Inc.Zakończony
-
Oslo University HospitalZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaNorwegia
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyZapalenie kości i stawówStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Comunicare Solutions SAKU Leuven; Jessa Hospital; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca IV klasa NYHABelgia
-
Zimmer BiometWycofane
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and Prevention; American Cancer Society, Inc.ZakończonyPrzewlekła choroba | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of MichiganWycofaneZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | Zdrowe kontroleStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyNiestrawność | Zespół jelita drażliwego | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Funkcjonalny zespół bólu brzuchaStany Zjednoczone