- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02390180
Třídění ústních vjemů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Panelisté budou testováni na jejich schopnost rozlišit 0,5% emulzi kyseliny linolové od slepého pokusu pomocí dvou po sobě jdoucích tetrádových testů. Panelisté budou během testů nosit nosní klipy. Panelisté musí úspěšně dokončit obě tetrády, aby se kvalifikovali do studie. Panelisté, kteří se kvalifikují pro celou studii, poskytnou písemný informovaný souhlas a také údaje o svém etnickém původu, věku a obvyklém příjmu tuků. Budou měřeny výšky a váhy.
Po absolvování screeningových testů a demografických otázek dostanou panelisté 15 vzorků (pro první skupinu: "třídění všech chutí") nebo 12 vzorků (pro druhou skupinu: "třídění hořkých"). Když panelisté obdrží vzorky, budou instruováni, aby si nasadili nosní svorky a ponechali je po dobu trvání testu. Účastníkům bude poskytnuta voda na vyplachování úst a také kelímek, do kterého vzorky po ochutnání vyplivnou. Panelisté dostanou podle potřeby více vody a další plivátka. Dále budou účastníci panelu instruováni, aby: „Ochutnejte každý vzorek, vyplivněte jej do plivátka a opláchněte vodou. Poté vzorky roztřiďte do skupin, o kterých si myslíte, že jsou podobné. Skupiny mohou obsahovat tolik nebo málo vzorků, kolik si přejete. Můžete mít tolik nebo málo skupin, kolik si přejete." Jakmile se rozhodnou pro své skupiny, napíší popis pro každou skupinu a ohodnotí skupinu z hlediska její celkové podobnosti. Po dokončení tohoto počátečního úkolu třídění, pokud panelisté mají více než dvě celkové skupiny, budou instruováni, aby vybrali dvě skupiny, o kterých se domnívají, že jsou si navzájem nejpodobnější, a zkombinovali je. Pokud mají panelisté stále více než dvě celkové skupiny, dostanou pokyn, aby znovu spojili dvě nejpodobnější skupiny. Toto bude pokračovat, dokud panelistům nezůstanou pouze dvě skupiny. Na každé úrovni budou panelisté hodnotit novou kombinovanou skupinu z hlediska její celkové podobnosti na vizuální analogové stupnici jako dříve.
Data z tohoto třídícího úkolu budou sestavena do matic nepodobností pro každého účastníka, ukazující, kolik skupin jim bylo odebráno, než byl každý vzorek zkombinován s jiným vzorkem. Tato data budou analyzována, aby se určilo, zda jsou vzorky mastných kyselin podobné nebo jedinečné ve vjemu z jiných chuťových kvalit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý (vlastní hlášení), normální chuťová funkce
Kritéria vyloučení:
- Lék, který mění chuťový vjem, nedokázal detekovat 0,5% emulzi kyseliny linolové, alergický na mléčné výrobky nebo ořechy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Třídění všech chutí
Tato skupina obdrží 15 vzorků k ochutnání a roztřídění do skupin.
Vzorky zahrnovaly: slepý roztok, kyselinu hexenovou, kyselinu decenovou, kyselinu olejovou, kyselinu linolovou, glukózu, fruktózu, chlorid sodný (2), kyselinu citrónovou, kyselinu octovou, chinin, močovinu, glutamát sodný a inosinmonofosfát.
|
Účastníci ochutnají různé potravinářské sloučeniny včetně: kyseliny hexenové, kyseliny decenové, kyseliny olejové, kyseliny linolové, glukózy, fruktózy, soli, kyseliny citrónové, kyseliny octové, chininu, močoviny, kofeinu, oktaacetátu sacharózy, propylthiouracilu, fenylthiokarbamidu, glutamátu sodného a inosinmonofosfát.
|
|
Třídění hořkých chutí
Tato skupina obdrží 12 vzorků k ochutnání a roztřídění do skupin.
Vzorky zahrnovaly: slepé roztoky (2), kyselinu decenovou, kyselinu olejovou, kyselinu linolovou, chinin (2), močovinu (2), kofein, oktaacetát sacharózy a propylthiouracil.
|
Účastníci ochutnají různé potravinářské sloučeniny včetně: kyseliny hexenové, kyseliny decenové, kyseliny olejové, kyseliny linolové, glukózy, fruktózy, soli, kyseliny citrónové, kyseliny octové, chininu, močoviny, kofeinu, oktaacetátu sacharózy, propylthiouracilu, fenylthiokarbamidu, glutamátu sodného a inosinmonofosfát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podobnost chuťových vjemů
Časové okno: 1 návštěva (pouze návštěva)
|
Účastníci roztřídí řešení do skupin a poté skupiny spojí na základě toho, které vzorky jsou v ústním počitku podobné.
To se používá k určení, jak podobný nebo odlišný je každý vzorek od ostatních.
Zajímá nás především, jak jsou mastné kyseliny (kyselina hexenová, kyselina olejová, kyselina linolová a kyselina decenová) tříděny a zda se liší od ostatních chutí.
|
1 návštěva (pouze návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dietního tuku na třídění chuťových vjemů
Časové okno: 1 návštěva (pouze návštěva)
|
Dietní záznamy budou použity ke klasifikaci stravy účastníků jako s vysokým nebo nízkým obsahem tuku.
Analýza podobnosti mezi vzorky bude zopakována a porovnána mezi těmito dvěma skupinami.
Zajímá nás především, jak jsou mastné kyseliny (kyselina hexenová, kyselina olejová, kyselina linolová a kyselina decenová) tříděny a zda se liší od ostatních chutí.
|
1 návštěva (pouze návštěva)
|
|
Vliv genetické schopnosti ochutnat propylthiouracil na třídění chuťových vjemů
Časové okno: 1 návštěva (pouze návštěva)
|
Účastníci budou klasifikováni podle schopnosti ochutnat 6-n-propylthiouracil (s použitím filtračních papírů s fenylthiokarbamidem a s využitím dat z třídění hořkých sloučenin).
Ochutnávači a neochutnávači této sloučeniny budou porovnáni při třídění různých roztoků.
To bude provedeno pouze pro skupinu Třídění hořkých chutí.
Zajímá nás především, jak jsou mastné kyseliny (kyselina hexenová, kyselina olejová, kyselina linolová a kyselina decenová) tříděny a zda se liší od ostatních chutí.
|
1 návštěva (pouze návštěva)
|
|
Vliv pohlaví na třídění chuťových vjemů
Časové okno: 1 návštěva (pouze návštěva)
|
Porovnány budou i vzorce řazení podle mužů a žen.
Zajímá nás především, jak jsou mastné kyseliny (kyselina hexenová, kyselina olejová, kyselina linolová a kyselina decenová) tříděny a zda se liší od ostatních chutí.
|
1 návštěva (pouze návštěva)
|
|
Vliv BMI na třídění chuťových vjemů
Časové okno: 1 návštěva (pouze návštěva)
|
Vzorce třídění podle štíhlých, obézních a obézních účastníků budou také porovnány s použitím údajů o výšce a váze pro výpočet indexu tělesné hmotnosti.
Zajímá nás především, jak jsou mastné kyseliny (kyselina hexenová, kyselina olejová, kyselina linolová a kyselina decenová) tříděny a zda se liší od ostatních chutí.
|
1 návštěva (pouze návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 055040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Degustační řešení
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Asociacion Española de ColoproctologiaZatím nenabírámeNovotvary tlustého střeva | Lokálně pokročilá rakovina tlustého střeva | 3D rekonstrukce
-
Teva Neuroscience, Inc.DokončenoRoztroušená skleróza
-
Oslo University HospitalDokončenoVřed na nohou, DiabetikNorsko
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabírámeRakovina prsu | Rakovina vaječníků | Lynchův syndrom | Střevní polypóza
-
Comunicare Solutions SAKU Leuven; Jessa Hospital; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique... a další spolupracovníciNáborSrdeční selhání | Srdeční selhání NYHA třídy II | Srdeční selhání NYHA třída III | Srdeční selhání NYHA třída IVBelgie
-
Zimmer BiometStaženo
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and Prevention; American Cancer Society, Inc.DokončenoChronické onemocnění | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Ziekenhuis Oost-LimburgNeznámýMaxilární hypoplazie | Malokluze, úhlová třída IIIBelgie
-
University of MichiganStaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Zdravé ovládáníSpojené státy