- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02390180
Az orális érzések válogatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A zsűritagokat két egymást követő tetrad teszttel megvizsgálják, hogy képesek-e megkülönböztetni a 0,5%-os linolsav emulziót a vakpróbától. A zsűritagok orrcsipeszeket viselnek a tesztek során. A vizsgálóbizottsági tagoknak mindkét tetradot sikeresen teljesíteniük kell, hogy részt vehessenek a vizsgálatban. A teljes vizsgálatban részt vevő bizottsági tagok írásos beleegyezését, valamint etnikai hátterükre, életkorukra és szokásos zsírbevitelükre vonatkozó adatokat adják meg. A magasságot és a súlyt mérik.
A szűrőtesztek és a demográfiai kérdések kitöltése után a panel résztvevői 15 mintát (az első csoportnál: "Minden ízlés válogatás") vagy 12 mintát (a második csoportnál: "Keserű válogatás") kapnak. Amikor a panel résztvevői megkapják a mintákat, utasítják őket, hogy tegyenek fel orrcsípet, és tartsák fenn a kapcsokat a vizsgálat idejére. A résztvevők szájöblítésre alkalmas vizet, valamint egy csészét kapnak, amelybe kóstolás után beleköphetik a mintákat. A zsűritagokat szükség szerint több vízzel és további köpőcsészékkel látják el. Ezután a paneltagok a következőket kapják: „Kóstolja meg az egyes mintákat, köpje ki a köpőcsészébe, és öblítse le vízzel. Ezután rendezze a mintákat csoportokba, amelyekről úgy gondolja, hogy hasonlóak. A csoportok annyi vagy kevés mintát tartalmazhatnak, amennyit csak szeretne. Annyi vagy kevés csoportod lehet, amennyit csak akarsz." Miután eldöntötték a csoportjukat, mindegyik csoporthoz leírást írnak, és értékelik a csoport általános hasonlóságát. A kezdeti rendezési feladat befejezése után, ha a panel résztvevőinek összesen kettőnél több csoportja van, akkor azt az utasítást kapják, hogy válasszák ki azt a két csoportot, amelyekről úgy gondolják, hogy a leginkább hasonlítanak egymáshoz, és kombinálják őket. Ha a paneltagoknak továbbra is kettőnél több csoportja van, akkor a két leghasonlóbb csoportot újra össze kell vonni. Ez addig folytatódik, amíg a paneleknek már csak két csoportja marad. A panel résztvevői minden szinten vizuális analóg skálán értékelik az új, kombinált csoportot annak általános hasonlósága alapján, mint korábban.
Az ebből a rendezési feladatból származó adatokat különbözőségi mátrixokba állítják össze minden résztvevő számára, megmutatva, hogy hány csoportot vettek fel, mielőtt az egyes mintákat egyesítették egymással. Ezeket az adatokat elemezni fogják annak megállapítására, hogy a zsírsavminták hasonlóak-e vagy egyediek-e más ízminőségek érzetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (önjelentés), normális ízműködés
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszer, amely megváltoztatja az ízérzést, nem mutatott ki 0,5%-os linolsav emulziót, allergiás tejtermékekre vagy diófélékre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden ízlés válogatása
Ez a csoport 15 mintát kap megkóstolásra és csoportokba válogatásra.
A minták a következőket tartalmazták: vakoldat, hexénsav, decénsav, olajsav, linolsav, glükóz, fruktóz, nátrium-klorid (2), citromsav, ecetsav, kinin, karbamid, mononátrium-glutamát és inozin-monofoszfát.
|
A résztvevők különféle élelmiszer-minőségű vegyületeket kóstolhatnak meg, köztük: hexénsavat, decénsavat, olajsavat, linolsavat, glükózt, fruktózt, sót, citromsavat, ecetsavat, kinint, karbamidot, koffeint, szacharóz-oktaacetátot, propil-tiouracilt, fenil-tio-okarbadiumot és inozin-monofoszfát.
|
|
A keserű ízek válogatása
Ez a csoport 12 mintát kap megkóstolásra és csoportokba válogatásra.
A minták a következőket tartalmazták: vakoldatok (2), decénsav, olajsav, linolsav, kinin (2), karbamid (2), koffein, szacharóz-oktaacetát és propil-tiouracil.
|
A résztvevők különféle élelmiszer-minőségű vegyületeket kóstolhatnak meg, köztük: hexénsavat, decénsavat, olajsavat, linolsavat, glükózt, fruktózt, sót, citromsavat, ecetsavat, kinint, karbamidot, koffeint, szacharóz-oktaacetátot, propil-tiouracilt, fenil-tio-okarbadiumot és inozin-monofoszfát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízérzések hasonlósága
Időkeret: 1 látogatás (csak látogatás)
|
A résztvevők az oldatokat csoportokba rendezik, majd a csoportokat egyesítik, amelyek alapján a minták hasonlóak az orális érzésben.
Ez annak meghatározására szolgál, hogy az egyes minták mennyire hasonlítanak vagy különböznek a többitől.
Elsősorban arra vagyunk kíváncsiak, hogy a zsírsavak (hexénsav, olajsav, linolsav és decénsav) hogyan kerülnek szétválogatásra, és különböznek-e más ízektől.
|
1 látogatás (csak látogatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési zsír hatása az ízérzékelés válogatására
Időkeret: 1 látogatás (csak látogatás)
|
Az étrendi feljegyzések alapján a résztvevők étrendjét magas vagy alacsony zsírtartalmúnak minősítik.
A minták közötti hasonlóság elemzését megismételjük és összehasonlítjuk a két csoport között.
Elsősorban arra vagyunk kíváncsiak, hogy a zsírsavak (hexénsav, olajsav, linolsav és decénsav) hogyan kerülnek szétválogatásra, és különböznek-e más ízektől.
|
1 látogatás (csak látogatás)
|
|
A propil-tiouracil ízére vonatkozó genetikai képesség hatása az ízérzékelés válogatására
Időkeret: 1 látogatás (csak látogatás)
|
A résztvevőket a 6-n-propil-tiouracil ízére való képességük alapján osztályozzák (fenil-tiokarbamid szűrőpapírok és a keserű vegyületek válogatásából származó adatok alapján).
A kóstolók és a nem kóstolók összehasonlítják a különböző megoldások válogatását.
Ez csak a Keserű ízek válogatása csoportnál történik meg.
Elsősorban arra vagyunk kíváncsiak, hogy a zsírsavak (hexénsav, olajsav, linolsav és decénsav) hogyan kerülnek szétválogatásra, és különböznek-e más ízektől.
|
1 látogatás (csak látogatás)
|
|
A nem hatása az ízérzékelés válogatására
Időkeret: 1 látogatás (csak látogatás)
|
A férfiak és nők szerinti rendezési mintákat is összehasonlítjuk.
Elsősorban arra vagyunk kíváncsiak, hogy a zsírsavak (hexénsav, olajsav, linolsav és decénsav) hogyan kerülnek szétválogatásra, és különböznek-e más ízektől.
|
1 látogatás (csak látogatás)
|
|
A BMI hatása az ízérzékelés válogatására
Időkeret: 1 látogatás (csak látogatás)
|
A sovány, túlsúlyos és elhízott résztvevők szerinti rendezési mintákat is összehasonlítják majd, a testtömeg-index kiszámításához felhasználva a magasságra és súlyra gyűjtött adatokat.
Elsősorban arra vagyunk kíváncsiak, hogy a zsírsavak (hexénsav, olajsav, linolsav és decénsav) hogyan kerülnek szétválogatásra, és különböznek-e más ízektől.
|
1 látogatás (csak látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .