- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02390180
Сортировка оральных ощущений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Члены комиссии будут проверяться на их способность отличать 0,5%-ную эмульсию линолевой кислоты от холостой пробы с использованием двух последовательных тетрадных тестов. Участники дискуссии будут носить зажимы для носа во время испытаний. Эксперты должны успешно пройти обе тетрады, чтобы получить право на участие в исследовании. Члены группы, имеющие право на участие в полном исследовании, предоставят письменное информированное согласие, а также данные о своем этническом происхождении, возрасте и обычном потреблении жиров. Будут измерять рост и вес.
После завершения скрининговых тестов и демографических вопросов участники дегустации получат 15 образцов (для первой группы: «Сортировка всех вкусов») или 12 образцов (для второй группы: «Сортировка горьких»). Когда члены комиссии получат образцы, им будет предложено надеть зажимы для носа и не снимать их на протяжении всего теста. Участникам будет предоставлена вода для полоскания рта, а также чашка, в которую можно выплевывать образцы после дегустации. Участникам дискуссии будет предоставлено дополнительное количество воды и дополнительные чашки для слюней по мере необходимости. Затем членам комиссии будет дано указание: «Попробовать каждый образец, выплюнуть его в чашку для вертела и промыть водой. Затем рассортируйте образцы по группам, которые, по вашему мнению, похожи. Группы могут содержать столько образцов, сколько вам нужно. У вас может быть столько групп, сколько вы пожелаете». После того, как они определились со своими группами, они напишут описание для каждой группы и оценят группу по ее общему сходству. После завершения этой первоначальной задачи сортировки, если у участников дискуссии более двух групп, им будет предложено выбрать две группы, которые, по их мнению, наиболее похожи друг на друга, и объединить их. Если у участников все еще есть более двух полных групп, им будет предложено снова объединить две наиболее похожие группы. Это будет продолжаться до тех пор, пока у участников не останется только две группы. На каждом уровне участники дискуссии будут оценивать новую объединенную группу по ее общему сходству по визуальной аналоговой шкале, как и раньше.
Данные из этой задачи сортировки будут объединены в матрицы различий для каждого участника, показывающие, сколько групп им потребовалось, прежде чем каждый образец был объединен с другим образцом. Эти данные будут проанализированы, чтобы определить, являются ли образцы жирных кислот похожими или уникальными по ощущениям от других вкусовых качеств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоров (самоотчет), нормальная вкусовая функция
Критерий исключения:
- Лекарство, изменяющее вкусовые ощущения, не удалось обнаружить 0,5% эмульсию линолевой кислоты, аллергия на молочные продукты или орехи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сортировка всех вкусов
Эта группа получит 15 образцов для дегустации и разделения на группы.
Образцы включали: контрольный раствор, гексеновую кислоту, деценовую кислоту, олеиновую кислоту, линолевую кислоту, глюкозу, фруктозу, хлорид натрия (2), лимонную кислоту, уксусную кислоту, хинин, мочевину, глутамат натрия и монофосфат инозина.
|
Участники попробуют различные пищевые соединения, в том числе: гексеновую кислоту, деценовую кислоту, олеиновую кислоту, линолевую кислоту, глюкозу, фруктозу, соль, лимонную кислоту, уксусную кислоту, хинин, мочевину, кофеин, октаацетат сахарозы, пропилтиоурацил, фенилтиокарбамид, глутамат натрия. и инозинмонофосфат.
|
|
Сортировка горького вкуса
Эта группа получит 12 образцов для дегустации и разделения на группы.
Образцы включали: холостые растворы (2), деценовую кислоту, олеиновую кислоту, линолевую кислоту, хинин (2), мочевину (2), кофеин, октаацетат сахарозы и пропилтиоурацил.
|
Участники попробуют различные пищевые соединения, в том числе: гексеновую кислоту, деценовую кислоту, олеиновую кислоту, линолевую кислоту, глюкозу, фруктозу, соль, лимонную кислоту, уксусную кислоту, хинин, мочевину, кофеин, октаацетат сахарозы, пропилтиоурацил, фенилтиокарбамид, глутамат натрия. и инозинмонофосфат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сходство вкусовых ощущений
Временное ограничение: 1 посещение (только посещение)
|
Участники сортируют решения по группам, а затем объединяют группы в зависимости от того, какие образцы схожи по ощущениям во рту.
Это используется для определения того, насколько каждый образец похож или отличается от других.
Нас в первую очередь интересует, как сортируются жирные кислоты (гексеновая, олеиновая, линолевая и деценовая) и отличаются ли они от других вкусов.
|
1 посещение (только посещение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пищевого жира на сортировку вкусовых ощущений
Временное ограничение: 1 посещение (только посещение)
|
Диетические записи будут использоваться для классификации диет участников как с высоким или низким содержанием жира.
Анализ сходства между образцами будет повторен и сравнен между этими двумя группами.
Нас в первую очередь интересует, как сортируются жирные кислоты (гексеновая, олеиновая, линолевая и деценовая) и отличаются ли они от других вкусов.
|
1 посещение (только посещение)
|
|
Влияние генетической способности ощущать вкус пропилтиоурацила на сортировку вкусовых ощущений
Временное ограничение: 1 посещение (только посещение)
|
Участники будут классифицированы по их способности ощущать вкус 6-н-пропилтиоурацила (используя фильтровальную бумагу с фенилтиокарбамидом и используя данные сортировки горьких соединений).
Дегустаторы и не дегустаторы этого соединения будут сравниваться при сортировке различных растворов.
Это будет сделано только для группы «Сортировка горьких вкусов».
Нас в первую очередь интересует, как сортируются жирные кислоты (гексеновая, олеиновая, линолевая и деценовая) и отличаются ли они от других вкусов.
|
1 посещение (только посещение)
|
|
Влияние пола на сортировку вкусовых ощущений
Временное ограничение: 1 посещение (только посещение)
|
Также будут сравниваться модели сортировки по самцам и самкам.
Нас в первую очередь интересует, как сортируются жирные кислоты (гексеновая, олеиновая, линолевая и деценовая) и отличаются ли они от других вкусов.
|
1 посещение (только посещение)
|
|
Влияние ИМТ на сортировку вкусовых ощущений
Временное ограничение: 1 посещение (только посещение)
|
Также будут сравниваться модели сортировки по худощавым, избыточным и тучным участникам с использованием данных, собранных о росте и весе, для расчета индекса массы тела.
Нас в первую очередь интересует, как сортируются жирные кислоты (гексеновая, олеиновая, линолевая и деценовая) и отличаются ли они от других вкусов.
|
1 посещение (только посещение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 055040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .