Forsøg for at evaluere effekten af ​​simvastatin til rygestop (ADDICSTATINE)

Tobaksrygning er den største årsag til sygdom, der kan forebygges på verdensplan. Desværre er der få midler til rygestop, og deres effektivitet har vist sig at være relativt begrænset og er forbundet med potentielle uønskede virkninger. Derfor er opdagelsen af ​​ny medicin, der kan lette afholdenhed og reducere tilbagefald til cigaretbrug, en presserende nødvendighed. I forsøget på at finde molekyler, der kunne reducere stofsøgningsadfærd, opdagede vi, at simvastatin reducerer kokain og nikotin, men ikke mad, søgeadfærd hos rotter. Denne opdagelse af en ny terapeutisk anvendelse for en allerede markedsført klasse af forbindelser kan i høj grad lette oversættelsen fra præklinisk til klinisk indstilling. I dette projekt sigter vi mod at undersøge, om simvastatin er et effektivt rygestopmiddel hos mennesker.

Studiedesignet er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet 2 parallelle grupper, klinisk forsøg med en intention-to-treat-analyse. Rygere vil tilfældigt blive tildelt simvastatin eller placebo i 3 måneder. 200 rygere (100 får simvastatin og 100 får placebo) vil blive rekrutteret gennem allerede etablerede netværk af praktiserende læger. Det primære resultat af effekten af ​​simvastatin vil være frekvensen af ​​rygeabstinenser i løbet af den sidste måned af den 3-måneders behandlingsperiode, defineret som rapporteret kontinuerlig rygeafholdenhed og bekræftet af udåndet kulilte i luften og cotininkoncentration i urinen. Den sidste vurdering vil blive foretaget 6 måneder efter den foruddefinerede ophørsdato.

Resultaterne af denne proof-of-concept undersøgelse kan åbne nye perspektiver i behandlingen af ​​tobaksbrug og afhængighed.