Proef om de werkzaamheid van simvastatine voor stoppen met roken te evalueren (ADDICSTATINE)

Tabaksrook is wereldwijd de belangrijkste vermijdbare oorzaak van ziekte. Helaas zijn er weinig middelen om te stoppen met roken en is aangetoond dat hun effectiviteit relatief beperkt is en gepaard gaat met mogelijke ongewenste effecten. Daarom is de ontdekking van nieuwe medicijnen die onthouding kunnen vergemakkelijken en terugval in het gebruik van sigaretten kunnen verminderen, een dringende noodzaak. In een poging om moleculen te vinden die het zoekgedrag naar drugs zouden kunnen verminderen, ontdekten we dat simvastatine cocaïne en nicotine vermindert, maar niet het zoekgedrag naar voedsel bij ratten. Deze ontdekking van een nieuwe therapeutische toepassing voor een reeds op de markt gebrachte klasse van verbindingen kan de vertaling van preklinische naar klinische setting aanzienlijk vergemakkelijken. In dit project willen we onderzoeken of simvastatine een effectief middel is om te stoppen met roken bij mensen.

De onderzoeksopzet is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie met 2 parallelle groepen met een intention-to-treat-analyse. Rokers worden willekeurig toegewezen aan simvastatine of placebo gedurende 3 maanden. 200 rokers (100 die simvastatine krijgen en 100 die placebo krijgen) zullen worden geworven via reeds bestaande netwerken van huisartsen. Het primaire resultaat van de werkzaamheid van simvastatine is de mate van onthouding van roken tijdens de laatste maand van de behandelperiode van 3 maanden, gedefinieerd als gerapporteerde continue onthouding van roken en bevestigd door uitgeademde koolmonoxide en urinaire cotinineconcentratie. De laatste beoordeling vindt plaats 6 maanden na de vooraf bepaalde stopdatum.

De resultaten van dit proof-of-concept-onderzoek kunnen nieuwe perspectieven openen voor de behandeling van tabaksgebruik en -verslaving.