Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semilunar koronalt positioneret klap med eller uden emaljematrixderivat til behandling af tandkødsrecesser

6. oktober 2015 opdateret af: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Semilunar koronalt positioneret flap med eller uden emaljematrixderivat til behandling af Miller klasse I tandkødsrecessioner: randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere klinisk brugen af ​​Semilunar Coronally Positioned Flap (SCPF) til behandling af tandkødsrecesser, med eller uden Enamel Matrix Derivative (EMD). Tredive patienter vil blive fordelt i to grupper. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage EMD forbundet med SCPF, mens den anden halvdel vil modtage SCPF alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere klinisk brugen af ​​Semilunar Coronally Positioned Flap (SCPF) til behandling af tandkødsrecesser, med eller uden Enamel Matrix Derivative (EMD). Tredive patienter vil blive udvalgt, randomiseret og fordelt i to grupper: testgruppe (SCPF + EMD) og kontrolgruppe (SCPF). Forsøgspersonerne skal præsentere bukkale Miller klasse I gingival recessioner med en højde større end eller lig med 2,0 mm og mindre end til 4,0 mm i maksillære hjørnetænder eller præmolarer. Kliniske parametre vil blive evalueret: gingival recession højde (GRH), gingival recession width (GRW), klinisk tilknytningsniveau (CAL), sonderingsdybde (PD), højde (HKT) og tykkelse (TKT) af keratiniseret væv og papiller højde (HP) ) og bredde(LP), samt plak og tandkødsindeks. Disse data vil blive indsamlet ved baseline og 180 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Tilstedeværelse af mindst én Miller Klasse I gingival recession ≥ 2 mm eller ≤ 4 mm i maksillære hjørnetænder eller præmolarer med identificerbar cementum-emaljeforbindelse (CEJ);
  • Højde af keratiniseret væv ≥ 2 mm;
  • Æstetisk klage og/eller tilstedeværelse af dentin overfølsomhed over for luftstimulus;
  • Fuldmundens synlige plakindeks ≤ 20% (Ainamo & Bay 1975);
  • Full-mouth sulcus blødningsindeks ≤ 20% (Mühlemann & Son 1971).

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning;
  • Graviditet;
  • Tilstedeværelse af systemiske lidelser (diabetes, hypertension, hjertesygdomme eller enhver anden tilstand, der kunne kontraindicere parodontal kirurgi);
  • Brug af medicin (immunsuppressiva, phenytoin eller andet, der kan påvirke slimhindeheling og reparation);
  • Tidligere paradentosekirurgi i området.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCPF + EMD (TEST)
Semilunar koronalt positioneret klap med emaljematrixderivat (Emdogain)
Procedure: Semilunar koronalt placeret klap
Semilunar koronalt positioneret flap med emaljematrixderivat (Emdogain) eller alene.
Enhed: Emaljematrixderivat (Emdogain)
Emaljematrixderivat forbundet med semilunar koronalt positioneret flap (SCPF + EMD - testgruppe)
Aktiv komparator: SCPF (KONTROL)
Semilunar koronalt placeret klap alene
Procedure: Semilunar koronalt placeret klap
Semilunar koronalt positioneret flap med emaljematrixderivat (Emdogain) eller alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i recessionsreduktion målt ved forskellen mellem tandkødsrecessionsdybden
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt som en forskel mellem tandkødsrecessionsdybden ved baseline og tandkødsrecessionen ved 6 måneders opfølgning.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet som procentdel af websteder med fuldstændig roddækning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 038/2012
  • 2013/13098-9 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Semilunar koronalt placeret klap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner