Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semilunaarinen koronaalisesti sijoitettu läppä emalimatriisijohdannaisella tai ilman sitä ienvamman hoitoon

tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Semilunaarinen koronaalisesti sijoitettu läppä emalimatriisin kanssa tai ilman sitä. johdannainen Millerin luokan I ienvamman hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida Semilunar Coronally Positioned Lapin (SCPF) käyttöä ienvammaisten hoitoon, joko emalimatriisijohdannaisen (EMD) kanssa tai ilman. Kolmekymmentä potilasta jaetaan kahteen ryhmään. Puolet potilaista saa SCPF:ään liittyvää EMD:tä, kun taas toinen puoli saa yksin SCPF:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida Semilunar Coronally Positioned Lapin (SCPF) käyttöä ienvammaisten hoitoon, joko emalimatriisijohdannaisen (EMD) kanssa tai ilman. Kolmekymmentä potilasta valitaan, satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään: testiryhmään (SCPF + EMD) ja kontrolliryhmään (SCPF). Koehenkilöillä tulee esiintyä posken Miller-luokan I ienvammoja, joiden korkeus on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,0 mm ja alle 4,0 mm yläleuan kulmahampaissa tai esihampaissa. Kliiniset parametrit arvioidaan: ienresession korkeus (GRH), ienresession leveys (GRW), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), mittaussyvyys (PD), korkeus (HKT) ja keratinisoituneen kudoksen paksuus (TKT) ja papillan korkeus (HP) ) ja leveys (LP), sekä plakki ja ienindeksi. Nämä tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 180 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Vähintään yksi Millerin luokan I ienvauma ≥ 2 mm tai ≤ 4 mm yläleuan hampaissa tai esihampaissa, joissa on tunnistettavissa oleva sementti-emaliliitos (CEJ);
  • Keratinisoituneen kudoksen korkeus ≥ 2 mm;
  • Esteettinen valitus ja/tai dentiinin yliherkkyys ilmaärsykkeelle;
  • Koko suun näkyvä plakkiindeksi ≤ 20 % (Ainamo & Bay 1975);
  • Koko suun sulcus verenvuotoindeksi ≤ 20 % (Mühlemann & Son 1971).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi;
  • Raskaus;
  • Systeemiset sairaudet (diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi olla vasta-aiheinen parodontaalileikkaukselle);
  • Lääkkeiden käyttö (immunosuppressantit, fenytoiini tai mikä tahansa muu, joka saattaa vaikuttaa limakalvojen paranemiseen ja korjaamiseen);
  • Aiempi parodontaalileikkaus alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCPF + EMD (TESTI)
Semilunaarinen koronaalisesti sijoitettu läppä emalimatriisijohdannaisella (Emdogain)
Menettely: Semilunar koronaalisesti sijoitettu läppä
Semilunaarinen koronaalisesti sijoitettu läppä emalimatriisijohdannaisella (Emdogain) tai yksinään.
Laite: Emalimatriisijohdannainen (Emdogain)
Emalimatriisijohdannainen, joka liittyy puolikuun koronaalisesti sijoitettuun läppään (SCPF + EMD - testiryhmä)
Active Comparator: SCPF (CONTROL)
Semilunar koronaalisesti sijoitettu läppä yksin
Menettely: Semilunar koronaalisesti sijoitettu läppä
Semilunaarinen koronaalisesti sijoitettu läppä emalimatriisijohdannaisella (Emdogain) tai yksinään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos taantumassa Vähennys mitattuna ikenen laman syvyyden erolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Mitattu erona ienlaman syvyyden välillä lähtötilanteessa ja ienlaman syvyyden välillä 6 kuukauden seurannassa.
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu prosenttiosuutena sivustoista, joilla on täydellinen juurikattavuus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 038/2012
  • 2013/13098-9 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa