VELOS til behandling af vaskulære læsioner og hudforyngelse

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en sund mand eller kvinde på mindst 18 år
2. Personen har en vaskulær (blodkar) og hudlidelser eller erytematøse ar eller erytematøse striae eller ønsker at forbedre hudens slaphed eller hudens fasthed. I særlige tilfælde kan ikke-erytematøse ar eller ikke-erytematøse striae også tillades.
3. Fitzpatrick Hudtype I - VI
4. Forsøgspersonen skal kunne læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular
5. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen og plejeinstruktionerne efter behandlingen
6. Forsøgspersonen skal være villig til at have begrænset soleksponering i hele undersøgelsens varighed, inklusive opfølgningsperioden
7. Forsøgspersonen er villig til at få taget fotografier og/eller videoer af det behandlede område, som vil blive brugt, afidentificeret, i evalueringer og kan blive brugt, afidentificeret, i præsentationer og/eller publikationer
8. For kvindelige kandidater - skal forsøgspersonen være postmenopausal eller kirurgisk steriliseret eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens varighed. Graviditet vil blive vurderet ved spørgsmål ved screening.
2. Forsøgspersonen har et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, såsom en pacemaker eller en intern defibrillator.
3. Forsøgspersonen har et implantat i det behandlede område (såsom metalplader eller skruer) eller et injiceret kemisk stof, inklusive Botox- og kollageninjektioner (hvis ansigtsområdet er behandlet).
4. Forsøgsperson har en kendt kollagen (bindevæv) lidelse, vaskulær sygdom, sklerodermi eller anden autoimmun sygdom (dvs. reumatoid arthritis, lupus).
5. Forsøgspersonen har en historie med sygdomme stimuleret af varme eller soleksponering, såsom tilbagevendende Herpes Simplex i det behandlede område, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
6. Personen har en historie med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller bruger i øjeblikket immunsuppressiv medicin.
7. At have eller gennemgår en hvilken som helst form for behandling for aktiv cancer, eller har en historie med hudkræft eller enhver anden cancer i de områder, der skal behandles, inklusive aktinisk keratose, tilstedeværelse af ondartede eller præ-maligne pigmenterede læsioner.
8. Personen lider af betydelig samtidig sygdom, såsom hjertesygdomme, diabetes (type I eller II) eller relevante neurologiske lidelser.
9. Forsøgspersonen har en infektion eller lider af aktuelle eller har en historie med betydelige hudsygdomme i det behandlede område eller inflammatoriske hudsygdomme, herunder, men ikke begrænset til: fotodermatoser, aktiv acne, overdreven tør hud, psoriasis, eksem, udslæt, rosacea ( særligt alvorligt åbent sårstadium), skoldkopper ar, åbne flænger eller afskrabninger og aktive forkølelsessår eller herpessår før behandlingen (varigheden af ​​opløsningen efter investigatorens skøn) eller under behandlingsforløbet.
10. At have en kendt antikoagulativ eller tromboembolisk tilstand eller tage antikoagulationsmedicin en uge før og under behandlingsforløbet (for at tillade inklusion, midlertidigt ophør med brug efter patientens læges skøn).
11. Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS, f.eks. ibuprofenholdige midler) en uge før og efter hver behandlingssession.
12. Personen har en historie med pigmentforstyrrelser, især tendens til hyper- eller hypopigmentering.
13. Personen har en historie med keloid ardannelse eller unormal sårheling.
14. Forsøgspersonen har en kendt lysfølsomhed over for undersøgelsens laserbølgelængde, historie med indtagelse af medicin, der vides at inducere lysfølsomhed, eller historie med anfaldsforstyrrelser på grund af lys.
15. Forsøgspersonen har gennemgået enhver kirurgisk, lysbaseret terapi eller RF-procedurer i behandlingsområdet inden for 3 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen.
16. Efter at have gennemgået en anden operation i det behandlede område inden for 3 måneder efter behandlingen (eller mere, hvis huden ikke er helet fuldstændigt) eller under undersøgelsen.
17. Forsøgspersonen har gennemgået en ansigtsdermabrasion eller kemisk peeling-behandling inden for 3 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen (hvis ansigtet er behandlet).
18. At have modtaget Botox/kollagen/fedtindsprøjtninger eller andre metoder til forstærkning med injiceret eller implanteret materiale i det behandlede område inden for 9 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen (hvis ansigtet er behandlet).
19. Forsøgspersonen har gennemgået en genopbygningsprocedure, ansigtsløftning eller øjenlågsoperation inden for et år efter behandlingen eller under undersøgelsen (hvis ansigtet er behandlet).
20. Forsøgspersonen har en tatovering eller permanent make-up i det behandlede område.
21. Forsøgspersonen har systemisk brugt retinoider, antioxidanter eller medicinsk kvalitet af hudplejende kosttilskud inden for 2 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen.
22. Overdrevent garvet i områder, der skal behandles, eller ude af stand/usandsynligt at afstå fra at blive garvet under undersøgelsen.
23. Deltagelse i en undersøgelse af et andet udstyr eller lægemiddel inden for tre måneder før tilmelding eller under undersøgelsen.
24. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse